Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemithoracic bue strålebehandling etter pleural dekortisering

6. april 2025 oppdatert av: Esraa Gamal, Cairo University

Hemithoracic volumetrisk modulert bue-strålebehandling som en del av lungesparende multimodalitetsterapi hos pasienter med ondartet pleural mesothelioma fase II-studie

Ondartet pleural mesothelioma er en aggressiv og ildfast sykdom, den mest aggressive behandlingsplanen som tilbys disse pasientene inkluderer trimodaliti -tilnærming med cellegift som bærebjelke. Begrunnelsen for postoperativ strålebehandling er å sterilisere det operative volumet etter for å redusere lokal svikt i mellomtiden å minimere toksisiteter i denne studien, vi skal vurdere sikkerheten og effekten av strålebehandling hos mesothelioma pasienter Pleural Decortication

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil omfatte ondartede pleurale mesotheliomaspasienter behandlet ved trimodaliti -tilnærming som starter med neoadjuvant cellegift etterfulgt av kirurgi i form av pleural dekortisering, så vil alle pasienter få postoperativ hemithoracic -stråling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Fom Elkhalig
      • Cairo, Fom Elkhalig, Egypt, 11796
        • Rekruttering
        • National Cancer Institute Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Ingen bevis for metastatisk sykdom gjennomgikk pleural dekortisering som var i stand til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

Dårlige lungefunksjonstester Gjentagende eller palliative tilfeller Manglende evne til å delta på full forløp av strålebehandling eller oppfølgingsbesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkeltarm som mottar postoperativ strålebehandling
Enkeltarmsmottak etter operativ strålebehandling til hemithorax
Stråling: hemithoracic volumetrisk bue strålebehandling etter pleural dekortisering
Etter operativ levering av hemithoracisk volumetrisk bue -strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt strålingstoksisitet
Tidsramme: Ukentlig vurdering under strålingskurs og månedlig oppfølging de første 6 månedene
Spørreskjema basert oppfølging om akutt strålingstoksisitet i henhold til RTOG inkludert dysnea, hoste, brystsmerter, dysnea om innsats fra klasse 1-5
Ukentlig vurdering under strålingskurs og månedlig oppfølging de første 6 månedene
Sen strålingstoksisitet
Tidsramme: To-månedlig mote på minimum 6 måneder etter strålingskurs
Oppfølging av pasienter som bruker både spørreskjema og utfører lungefunksjonstester og ekko, med fokus på DLCO og FEV1
To-månedlig mote på minimum 6 måneder etter strålingskurs

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RO2405-291-047-193

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet pleural mesothelioma

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere