Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemithoracale boog radiotherapie na pleurale decorticatie

6 april 2025 bijgewerkt door: Esraa Gamal, Cairo University

Hemithoracale volumetrische gemoduleerde boogradiotherapie als onderdeel van longsparend multimodaliteitstherapie bij patiënten met kwaadaardige pleurale mesothelioom fase II-studie

Maligne pleuraal mesothelioom is een agressieve en refractaire ziekte, het meest agressieve behandelplan dat deze patiënten aangeboden zijn, omvatten trimodalitiy benadering met chemotherapie als steunpilaar van de behandeling. De redenering van post -operatieve radiotherapie is om het postoperatieve volume te steriliseren om het lokale falen te verminderen en ondertussen de toxiciteit in deze studie te minimaliseren, gaan we de veiligheid en werkzaamheid van radiotherapie bij mesothelioompatiënten beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat kwaadaardige pleurale mesothelioompatiënten die worden behandeld door trimodalitiy benadering, beginnend met neoadjuvante chemotherapie gevolgd door chirurgie in de vorm van pleurale decorticatie, dan krijgen alle patiënten postoperatieve hemithoracale straling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Fom Elkhalig
      • Cairo, Fom Elkhalig, Egypte, 11796
        • Werving
        • National Cancer Institute Cairo University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geen bewijs van metastatische ziekte onderging pleurale decorticatie die in staat is om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Slechte longfunctie tests terugkerende of palliatieve gevallen onvermogen om volledige verloop van radiotherapie of follow -up bezoeken bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: enkele arm die postoperatieve radiotherapie ontvangt
enkele arm die post operatieve radiotherapie ontvangt aan de hemithorax
Straling: Hemithoracale volumetrische boog radiotherapie na pleurale decorticatie
Post operatieve afgifte van hemithoracale volumetrische boog radiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute straling toxiciteit
Tijdsspanne: Wekelijkse beoordeling tijdens de stralingscursus en de maandelijkse follow -up voor de eerste 6 maanden
Op vragenlijst gebaseerde follow-up over acute straling toxiciteit volgens RTOG inclusief dysnea, hoest, pijn op de borst, dysnea op inspanning van graad 1-5
Wekelijkse beoordeling tijdens de stralingscursus en de maandelijkse follow -up voor de eerste 6 maanden
late straling toxiciteit
Tijdsspanne: Tweemaandelijkse mode van minimaal 6 maanden na straling cursus
Follow -up van patiënten die zowel vragenlijst gebruiken als het uitvoeren van longfunctietests en echo, gericht op DLCO & FEV1
Tweemaandelijkse mode van minimaal 6 maanden na straling cursus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RO2405-291-047-193

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardig pleuraal mesothelioom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren