Hemithoracikus ív -sugárterápia pleurális dekortikáció után
2025. április 6. frissítette: Esraa Gamal, Cairo University
Hemithoracikus térfogat-modulált ív-sugárterápia a tüdő-takarékos multimodalitás terápia részeként rosszindulatú pleurális mezotelióma II. Fázisú vizsgálatban
A rosszindulatú pleurális mezotelióma egy agresszív és tűzálló betegség, az ezeknek a betegeknek a leginkább agresszív kezelési terv a kemoterápiával kapcsolatos trimodalitiy megközelítés, mint a kezelés alapja.
A műtét utáni sugárterápia indoka a műtét utáni térfogat sterilizálására szolgál a helyi kudarc csökkentése érdekében, hogy minimalizáljuk a toxicitást ebben a vizsgálatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány magában foglalja a malignus pleurális mezotelióma betegeket, akiket trimodalitiy megközelítéssel kezeltek, a neoadjuváns kemoterápiával kezdve, majd műtétet végez pleurális dekortikáció formájában
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gamal
- Telefonszám: 01000704731
- E-mail: Esraa.gamal@nci.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Fom Elkhalig
-
Cairo, Fom Elkhalig, Egyiptom, 11796
- Toborzás
- National Cancer Institute Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Fom El khalig
- Telefonszám: 20225328286
- E-mail: Irb@nci.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
Nincs bizonyíték a metasztatikus betegségről, amelyben pleurális dekortikát végeztek, hogy tájékozott hozzájárulást nyújtsanak
Kizárási kritériumok:
Rossz tüdőfunkciós tesztek A visszatérő vagy palliatív esetek képtelenek a sugárterápia teljes körében részt venni, vagy követni a látogatásokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egykaros posztoperatív sugárterápia
egykarú fogadó műtét utáni sugárterápia a hemithoraxba
|
A hemithoracikus térfogat -sugárterápia műtét utáni beadása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut sugárzási toxicitás
Időkeret: Heti értékelés a sugárzási kurzus és a havi nyomon követés során az első 6 hónapban
|
A kérdőív alapú nyomon követése az akut sugárzási toxicitásról az RTOG szerint, beleértve a dysnea-t, köhögést, mellkasi fájdalmat, disznát az 1-5.
|
Heti értékelés a sugárzási kurzus és a havi nyomon követés során az első 6 hónapban
|
|
késői sugárzási toxicitás
Időkeret: Kéthavonta a sugárterhelés utáni legalább 6 hónapos divat
|
A betegek nyomon követése mind a kérdőív segítségével, mind a pulmonalis funkció tesztelése és az ECHO elvégzése, a DLCO & FEV1 -re összpontosítva
|
Kéthavonta a sugárterhelés utáni legalább 6 hónapos divat
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RO2405-291-047-193
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .