Radioterapia per arco emitoracico post decorticazione pleurica
6 aprile 2025 aggiornato da: Esraa Gamal, Cairo University
Radioterapia arco modulata volumetrica emitoracica come parte della terapia multimodalistica con risparmio polmonare in pazienti con studio di fase II di mesotelioma pleurico maligno
Il mesotelioma pleurico maligno è una malattia aggressiva e refrattaria, il piano di trattamento più aggressivo offerto a questi pazienti include l'approccio di timodalitiy con chemioterapia come pilastro del trattamento.
La logica della radioterapia post operativa è quella di sterilizzare il volume post operativo per ridurre il fallimento locale nel frattempo minimizzare le tossicità in questo studio, valuteremo la sicurezza e l'efficacia della radioterapia nei pazienti con mesotelioma POAT PLEURALMICA
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio includerà i pazienti maligni del mesotelioma pleurico trattati con l'approccio timodalitiy che iniziano con la chemioterapia neoadiuvante seguita da un intervento chirurgico sotto forma di decortizzazione pleurica, quindi tutti i pazienti riceveranno radiazioni emitoraciche post operative
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gamal
- Numero di telefono: 01000704731
- Email: Esraa.gamal@nci.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Fom Elkhalig
-
Cairo, Fom Elkhalig, Egitto, 11796
- Reclutamento
- National Cancer Institute Cairo University
-
Contatto:
- Fom El khalig
- Numero di telefono: 20225328286
- Email: Irb@nci.cu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Nessuna evidenza di malattia metastatica è stata sottoposta a decortizzazione pleurica in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
Scarsa funzionalità polmonare test di casi ricorrenti o palliativi di assistenza per la radioterapia o le visite di follow -up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: braccio singolo che riceve radioterapia postoperatoria
a braccio singolo ricevente radioterapia post operativa per l'emitorace
|
consegna operativa post di radioterapia con arco volumetrico emitoracico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tossicità da radiazioni acute
Lasso di tempo: Valutazione settimanale durante il corso di radiazioni e follow -up mensile per i primi 6 mesi
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Problema basato sullo follow-up sulla tossicità delle radiazioni acute secondo RTOG tra cui disnea, tosse, dolore toracico, disnea sullo sforzo del grado 1-5
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Valutazione settimanale durante il corso di radiazioni e follow -up mensile per i primi 6 mesi
|
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Tossicità delle radiazioni tardive
Lasso di tempo: Moda bimestrale di un corso di radiazione minimo 6 mesi dopo
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Follow -up dei pazienti che utilizzano sia questionario che eseguendo test di funzione polmonare ed eco, concentrandosi su DLCO e FEV1
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Moda bimestrale di un corso di radiazione minimo 6 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie polmonari
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Adenoma
- Neoplasie, mesoteliali
- Neoplasie pleuriche
- Mesotelioma, maligno
- Mesotelioma
Altri numeri di identificazione dello studio
- RO2405-291-047-193
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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