Hemithoracic kaari sädehoito keuhkopussin jälkeen
sunnuntai 6. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Esraa Gamal, Cairo University
Hemithoracic volumetrinen moduloitu kaarisäteilijä osana keuhkojen säilyttämistä multimodaalisuushoitoa potilailla, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin mesotelioomavaiheen II tutkimus
Pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma on aggressiivinen ja tulenkestävä sairaus, aggressiivisin hoitosuunnitelma, jota tarjotaan näille potilaille, sisältää trimodalitian lähestymistavan kemoterapialla hoidon pääasiaksi.
Operatiivisen sädehoidon jälkeinen perusteena on steriloida post -operatiivisen määrän vähentämiseksi paikallisen vajaatoiminnan vähentämiseksi Sillä välin minimoimalla tässä tutkimuksessa aiomme arvioida sädehoidon turvallisuutta ja tehokkuutta mesotelioomapotilailla Poat -keuhkopussin dekortifiointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää pahanlaatuisen keuhkopussin mesotelioomapotilaat, joita hoidetaan trimodalitia -lähestymistavalla alkaen neoadjuvanttikemoterapiasta, jota seuraa leikkaus keuhkopussinpoistojen muodossa, niin kaikki potilaat saavat operatiivisen hemithoracic -säteilyn muodossa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gamal
- Puhelinnumero: 01000704731
- Sähköposti: Esraa.gamal@nci.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Fom Elkhalig
-
Cairo, Fom Elkhalig, Egypti, 11796
- Rekrytointi
- National Cancer Institute Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fom El khalig
- Puhelinnumero: 20225328286
- Sähköposti: Irb@nci.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ei todisteita metastaattisesta taudista, keuhkopussin dekortifiointi ei pystynyt antamaan tietoista suostumusta
Poissulkemiskriteerit:
Huonot keuhkojen toiminnan testit toistuvat tai palliatiiviset tapaukset kyvyttömyys osallistua sädehoidon tai seurantakäyntien täyteen kulkuun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksi käsivarsi, joka saa postoperatiivista sädehoitoa
Yksi käsivarsi, joka saa operatiivisen sädehoidon jälkeistä sädehoitoa hemithoraxiin
|
Hemithoracicin tilavuuskaari -sädehoidon operatiivinen toimitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti säteilymyrkyllisyys
Aikaikkuna: Viikoittainen arvio säteilykurssin ja kuukausittaisen seurannan aikana ensimmäisen kuuden kuukauden ajan
|
Kyselylomakkeessa perustuva seuranta akuutista säteilytoksisuudesta RTOG: n mukaan, mukaan lukien dysnea, yskä, rintakipu, dysnea asteen 1-5 ponnisteluissa
|
Viikoittainen arvio säteilykurssin ja kuukausittaisen seurannan aikana ensimmäisen kuuden kuukauden ajan
|
|
myöhäinen säteilymyrkyllisyys
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukauden kuluttua säteilykurssista kahden kuukauden välein
|
Potilaiden seuranta, joka käyttää sekä kyselylomaketta että keuhkojen toimintakokeita ja kaikua, keskittyen DLCO & FEV1: een
|
Vähintään 6 kuukauden kuluttua säteilykurssista kahden kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Keuhkosairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Adenoma
- Neoplasmat, mesothelial
- Keuhkopussin kasvaimet
- Mesoteliooma, pahanlaatuinen
- Mesoteliooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- RO2405-291-047-193
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .