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口腔衛生に対するさまざまな教育アプローチの比較効果

2025年3月27日 更新者:Dilsah Cogulu、Ege University

小児集団における口腔衛生に対するさまざまな教育アプローチの比較効果

背景:歯科虫は、世界中の口腔衛生結果と医療システムの両方に大きな負担をかけ、予防、治療、経済資源に大きな影響を与える主要な世界的な公衆衛生上の課題を構成しています。 定期的な歯磨きは、歯虫に対する最も効果的な予防措置として認識されています。 しかし、子どもたちが適切な口腔衛生行動を採用して維持するように動機付けていることは、依然として重要な課題です。 この研究の目的は、子供の間の口腔衛生習慣を促進する際の伝統的な教育方法とモバイルアプリケーションの有効性を評価し、比較することです。

方法:この研究には、定期的な歯科検査に参加した150人の子供が含まれていました。 親は、子供の口腔衛生習慣を評価するためのベースラインアンケートに回答しました。 歯虫の虫歯指数(DFT/DMFT、DFS/DMFS)、歯科用プラーク、歯肉の指数スコアなど、ベースラインの臨床測定が記録されました。 参加者は3つのグループにランダムに割り当てられました。グループ-1:モデルと歯ブラシを使用した個別の口腔衛生指導を受けました。グループ2:スライドベースの口腔衛生教育を受けた。およびグループ3:ブラシDJモバイルアプリケーションを使用しました。 3か月後、繰り返しの親のアンケート、臨床評価、親の満足度調査など、フォローアップ評価が実施されました。 統計分析は、Chi-square、Kruskal-Wallis、およびFisherの正確なテストでSPSS 25.0を使用して実行されました。

研究デザイン:この前向きランダム化比較研究は、5〜12歳の150人の健康な子供の間で口腔衛生習慣を促進する際の従来の教育方法とモバイルアプリケーション(ブラシDJ)の有効性を比較しました。 倫理的承認は、機関倫理委員会から得られました(承認番号:21-3.1T/49、 日付:2021年3月18日)。 書面によるインフォームドコンセントは、参加しているすべての子供の両親から得られました。

研究集団:参加者は、小児歯科部門のEGE大学歯学部で日常の歯科検査から募集されました。 サンプルサイズは、統計的有意性を確保するために、電力分析を通じて決定されました。 包含基準は、全身性疾患のない子供、進行中の矯正治療、参加意欲でした。 特別なヘルスケアのニーズを持つ子どもや参加したくない子どもたちは除外されました。

ベースライン評価:ベースラインで、親は、歯磨き、親の監督、フッ化物の歯磨き粉の使用を含む、子供の口腔衛生習慣に関する構造化アンケートを完了しました。 臨床口腔検査は、標準化された条件下で実施されました。

次のインデックスが記録されました。

歯虫の指数:DFT/DMFTおよびDFS/DMFS。

プラークインデックス(PI):歯科用プラークの存在を評価します。

歯肉指数(GI):歯肉の炎症を評価する。

参加者は、ブロックランダム化(ブロックサイズ:6)を使用して3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。

グループ1:歯ブラシとモデルを使用した個別の口腔衛生指導(n = 50)。

グループ2:タブレットまたはプロジェクターのPowerPoint経由のスライドベースの教育(n = 50)。

グループ3:音楽、タイマー、経口衛生のヒントなどのゲーミフィケーション要素を組み込んだブラシDJモバイルアプリケーションの使用(n = 50)。

各介入は、訓練を受けた歯科専門家によって子供とその両親に個別に届けられました。

フォローアップの評価:3か月後、参加者はリコール訪問に出席し、その間に両親はフォローアップアンケートを完了しました。 臨床検査は、DFT/DMFT、DFS/DMFS、プラークインデックス、および歯肉指数スコアを再評価するために繰り返されました。

親の満足度調査:親は、子供のやる気を起こさせるための使いやすさ、関与、有効性に基づいて教育的介入を評価しました。 4質問のリッカートスケール(1〜5ポイント)の親の満足度調査が実施されました。

統計分析:SPSS 25.0(IBM Corp.、Armonk、NY、USA)を使用してデータを分析しました。 記述統計は、連続変数の平均±標準偏差、およびカテゴリ変数の頻度/パーセンテージとして提示されました。 カイ二乗検定、Kruskal-Wallisテスト、およびFisherの正確検定を使用して、グループ間の違いを評価しました。 <0.05のp値は統計的に有意と見なされました。

調査の概要

詳細な説明

詳細な説明:

研究デザインこの前向きランダム化比較研究は、5〜12歳の150人(75人の少女、75人の少年)の健康な子供の間で口腔衛生習慣を促進する際の従来の教育方法とモバイルアプリケーション(ブラシDJ)の有効性を比較するために実施されました。 倫理的承認は、研究の開始前に制度倫理委員会から得られました(承認番号:21-3.1T/49、 日付:2021年3月18日)。 書面によるインフォームドコンセントは、参加しているすべての子供の両親から得られました。

研究集団5〜12歳の合計150人の健康な子供が、EGE大学歯学部小児歯科学部で日常的な歯科検査に出席している人々から募集されました。 150人の参加者のサンプルサイズは、予想される効果サイズを考慮して、教育的介入間の有意差を検出するための適切な統計力を確保するために、電力分析に基づいて決定されました。 包含基準には、全身性疾患、進行中の矯正治療なしの子供と、研究に参加する意思のある患者とその両親が含まれていました。 特別なヘルスケアのニーズを持つ子どもと、研究への参加を受け入れなかった子供は除外されました。

ベースライン評価ベースラインで、親は、歯磨きの頻度と持続時間、親による監督、フッ化物歯磨きの使用など、子供の口腔衛生習慣を評価するために設計された11の質問構造的なアンケートを完了しました。 臨床口頭検査は、標準化された条件下で単一の較正審査官によって実施されました。

次のインデックスは、キャリブレーションされた審査官によって記録されました。

歯虫の指数:腐敗、充填、歯の欠落(DFT/DMFT)および腐敗した、満たされた、欠落した表面(DFS/DMFS)。

プラークインデックス(PI):歯科用プラークの存在を評価する。 歯肉指数(GI):歯肉の炎症を評価する。 参加者は、6の固定ブロックサイズのコンピューター生成ブロックランダム化方法を使用して、3つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられ、研究全体でバランスの取れたグループ割り当てを確保しました。

グループ1:歯ブラシとモデルを使用した個別の口腔衛生指導(n = 50)。

グループ2:スライドベースのPowerPointプレゼンテーションを通じて教育、タブレットまたはプロジェクター(n = 50)で配信されます。

グループ3:ブラシ、タイマー、口頭衛生のヒントなどのゲーミングされた要素を組み込んだブラシDJモバイルアプリケーションの使用(n = 50)。

各介入は、訓練を受けた歯科専門家によって子供とその両親に個別に届けられました。

フォローアップ評価3か月後、参加者はリコール訪問に戻りました。 両親は、子供の口腔衛生行動の変化を評価するフォローアップアンケートを完了しました。 臨床検査を繰り返して、歯虫の指数(DFT/DMFT、DFS/DMFS)、プラーク指数、および歯肉指数を再評価しました。

リコール訪問での親の満足度調査では、親は、子供の動機付けにおける使いやすさ、関与、有効性など、教育的介入に対する認識を評価するために満足度調査を完了するよう求められました。 Likert Scalingによると、5つの質問(1-5ポイント、「強く同意しない」から「強く同意する」までの1-5ポイント)のうち4つの質問で構成される親の満足度調査は、両親に対して行われました。

統計分析すべてのデータは、SPSSソフトウェアバージョン25.0(IBM Corp.、Armonk、NY、USA)を使用して分析されました。 記述統計は、連続変数の平均±標準偏差、およびカテゴリ変数の頻度と割合として提示されました。 カイ二乗検定、Kruskal-Wallisテスト、およびFisherの正確検定を使用して、グループ間の違いを評価しました。 <0.05のp値は統計的に有意と見なされました。」 このレビューに従ってこの段落を変更してください。調査の結果と結論に関するすべての情報を記録から削除してください。 レコードのプロトコルセクションが登録された後、レコードの要約ページで「結果を入力」をクリックすると、レコードの結果セクションに結果情報を入力できます。 結果の入力方法に関する情報は、結果データ入力ページ(PRSホームページのヘルプメニューにある)に記載されています。 関連する結果関連の引用は、レコードのプロトコルセクションの参照モジュールに追加できることに注意してください。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Izmir、七面鳥、35040
        • Ege university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

全身性疾患は、進行中の矯正治療患者とその研究に喜んで参加することを望んでいません。

除外基準:

特別なヘルスケアを持つ子供には、研究に参加することを受け入れなかった子供が必要です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:歯ブラシとモデルを使用した個別の経口衛生指導
従来の方法:歯ブラシとモデルを使用した個別の口腔衛生指導(n = 50)。
歯ブラシと歯科モデルを使用した適切な歯ブラシ技術の個別のデモンストレーション。 訓練された歯科専門家によって行われました。
実験的:スライドベースのPowerPointプレゼンテーションによる教育
デジタルスライドベースの教育:スライドベースのPowerPointプレゼンテーション(n = 50)による教育。
タブレットまたはプロジェクターでPowerPointプレゼンテーションを使用した教育セッション。 セッションには、適切なブラッシング技術、口腔衛生の重要性、および貧弱な歯科治療の効果を説明するための視覚補助具が含まれています。
実験的:ブラシDJモバイルアプリケーションの使用
モバイルアプリケーション - ブラシDJ:ブラシ、タイマー、口頭衛生のヒントなどのゲーミングされた要素を含むブラシの使用を促進するためのブラシDJモバイルアプリケーションの使用(n = 50)。
子どもたちは、適切なブラッシング習慣を促進するために、音楽、タイマー、口頭衛生のヒントなどのゲーミングされた要素を含むブラシDJアプリを使用しています。 このアプリは、モチベーションを維持するためのリマインダーと魅力的なコンテンツを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯科用プラークインデックス
時間枠:3ヶ月

3か月後、参加者はリコール訪問に戻りました。 プラークインデックスを再評価するために、臨床検査が繰り返されました。

プラークインデックス0:歯肉に隣接する領域にはプラークがありません。

プラークインデックス1:歯肉縁には薄膜の形のプラークがあります。

プラークインデックス2:歯肉のポケットと歯肉の縁に目に見えるプラークがあります。

プラークインデックス3:歯肉ポケットと歯肉縁には密なプラークがあります。

3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉インデックス
時間枠:3ヶ月

3か月後、参加者はリコール訪問に戻りました。 歯肉指数を再評価するために、臨床検査が繰り返されました。 歯肉指数0:健康な歯茎。

歯肉の指数1:軽度の変色と食生化物の歯肉。 プロービングに出血はありません。

歯肉指数2:赤、食道、光沢のある歯肉。 プロービングには出血があります。

歯肉指数3:赤、食道、潰瘍の歯肉。 自発的な出血があります。

3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔衛生動機
時間枠:3ヶ月
3か月後、参加者はリコール訪問に戻りました。 両親は、子供の口腔衛生行動の変化を評価するフォローアップアンケートを完了しました。3か月後、参加者はリコール訪問に戻りました。 両親は、子供の口腔衛生行動の変化を評価するフォローアップアンケートを完了しました。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2024年7月1日

研究の完了 (実際)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月27日

最初の投稿 (実際)

2025年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月27日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Ege U. Ethical Com. 21-3.1T/49

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者データ(IPD)共有ステートメント:アンケート応答、臨床指数(DFT/DMFT、DFS/DMFS、プラークインデックス、歯肉指数)、およびフォローアップ評価など、研究中に収集された個別の参加者データ(IPD)は、リクエストに応じて他の研究者と共有されます。

データの可用性:IPDは、調査結果の公開後、最大5年間利用可能になります。

アクセス基準:研究者は、データの使用の目的の概要を示す正式な要求を提出する必要があり、承認は倫理的な考慮事項と制度的ガイドラインの対象となります。

データ共有メカニズム:データは、安全な機関リポジトリまたは主任研究者との直接的な通信を通じて共有されます。

制限:個人を特定できる情報は共有されず、データの使用は、研究データのプライバシーを管理する倫理的および法的規制に準拠する必要があります。

IPD 共有時間枠

2025年3月20日 -

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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