各种教育方法对口腔卫生的比较有效性
各种教育方法对小儿口腔卫生的比较有效性
背景:龋齿构成了全球重大的公共卫生挑战,对全球口腔健康成果和医疗保健系统构成了巨大的负担,对预防,治疗和经济资源的影响深远。 常规牙刷被认为是针对龋齿的最有效的预防措施。 但是,激励儿童采用和维持适当的口腔卫生行为仍然是一个重大挑战。 这项研究旨在评估和比较传统教育方法的有效性以及移动应用在促进儿童口腔卫生习惯方面的应用。
方法:该研究包括150名参加常规牙科检查的儿童。 父母完成了一份基线问卷,以评估孩子的口腔卫生习惯。 记录了基线临床测量值,包括龋齿指数(DFT/DMFT,DFS/DMFS),牙菌斑和牙龈指数分数。 将参与者随机分为三组:第1组:使用模型和牙刷接受个性化的口腔卫生指导;第2组:接受基于幻灯片的口腔卫生教育;和3组:利用Brush DJ移动应用程序。 三个月后,进行了随访评估,包括重复的父母问卷,临床评估和父母满意度调查。 使用Chi-Square,Kruskal-Wallis和Fisher的精确测试的SPSS 25.0进行统计分析。
研究设计:这项前瞻性,随机对照研究比较了传统教育方法和移动应用(Brush DJ)在促进5-12岁健康的150名健康儿童中促进口腔卫生习惯的有效性。 从机构伦理委员会获得道德批准(批准号:21-3.1T/49, 日期:2021年3月18日)。 从所有参加孩子的父母那里获得了书面知情同意。
研究人群:儿科牙科系EGE大学牙科学院的常规牙科检查中招募了参与者。 通过功率分析确定样本量以确保统计显着性。 纳入标准是没有全身性疾病的儿童,没有持续的正畸治疗以及愿意参加的儿童。 有特殊医疗保健需求或不愿参加的孩子被排除在外。
基线评估:在基线时,父母就孩子的口腔卫生习惯完成了一份结构化问卷,包括刷牙的频率和持续时间,父母的监督和氟化物牙膏的使用。 临床口腔检查是在标准化条件下进行的。
记录了以下指数:
龋齿指数:DFT/DMFT和DFS/DMFS。
斑块指数(PI):评估牙菌斑的存在。
牙龈指数(GI):评估牙龈炎症。
使用块随机化(块大小:六)将参与者随机分配给三组之一:
第1组:使用牙刷和型号(n = 50)的个性化口服卫生指令。
第2组:通过PowerPoint在平板电脑或投影仪上通过PowerPoint进行基于幻灯片的教育(n = 50)。
第3组:使用Brush DJ移动应用程序,结合了游戏化元素,例如音乐,计时器和口腔卫生技巧(n = 50)。
每种干预措施都是由训练有素的牙科专业人员分别向儿童及其父母交付的。
后续评估:三个月后,参与者参加了一次召回访问,在此期间,父母完成了后续调查表。 重复临床检查以重新评估DFT/DMFT,DFS/DMFS,斑块指数和牙龈指数评分。
父母满意度调查:父母根据易于使用,参与度和有效性来评估教育干预措施。 进行了四个问题的李克特级(1-5分)父母满意度调查。
统计分析:使用SPSS 25.0(IBM Corp.,Armonk,NY,USA)分析数据。 描述性统计作为均值±连续变量的标准偏差,并作为分类变量的频率/百分比。 卡方检验,Kruskal-Wallis检验和Fisher的精确测试用于评估组之间的差异。 p值<0.05被认为具有统计学意义。
研究概览
详细说明
详细说明:
研究设计进行了这项前瞻性,随机对照研究,以比较传统的教育方法和移动应用程序(Brush DJ)在促进150名(75名女孩,75名男孩)健康儿童5-12岁的健康习惯中促进口腔卫生习惯的有效性。 在研究开始之前,从机构伦理委员会获得了道德批准(批准号:21-3.1T/49, 日期:2021年3月18日)。 从所有参加孩子的父母那里获得了书面知情同意。
研究人群总共从参加EGE大学牙科牙科牙科学院进行常规牙科检查的人士招募了150名5至12岁的健康儿童。 考虑到预期的效果大小,根据功率分析确定了150名参与者的样本量,以确保足够的统计能力来检测教育干预措施之间的显着差异。 纳入标准包括没有全身性疾病的儿童,没有持续的正畸治疗以及愿意参加研究的患者及其父母。 有特殊医疗保健需求并且不接受参加研究的儿童被排除在外。
基线的基线评估,父母完成了一份11个问题结构化问卷,旨在评估孩子的口腔卫生习惯,包括牙刷的频率和持续时间,父母的监督以及使用氟化物牙膏。 在标准化条件下,单个校准的检查员进行了临床口腔检查。
以下指数由校准的检查员记录:
牙齿龋齿指数:腐烂,填充,缺失的牙齿(DFT/DMFT),并腐烂,填充,缺失的表面(DFS/DMFS)。
斑块指数(PI):评估牙菌斑的存在。 牙龈指数(GI):评估牙龈炎症。 使用计算机生成的块随机化方法将参与者随机分配给三个干预组之一,固定块大小为六个,以确保整个研究中的平衡组分配。
第1组:使用牙刷和型号(n = 50)的个性化口服卫生指令。
第2组:通过基于幻灯片的PowerPoint演示文稿进行教育,该演示可以通过平板电脑或投影仪(n = 50)进行。
第3组:使用Brush DJ移动应用程序,该应用程序结合了游戏元素,例如音乐,计时器和口腔卫生技巧来鼓励刷牙(n = 50)。
每种干预措施都是由训练有素的牙科专业人员分别向儿童及其父母交付的。
三个月后的后续评估,参与者返回召回访问。 父母完成了一份评估孩子口腔卫生行为的变化的后续问卷。 重复临床检查以重新评估龋齿指数(DFT/DMFT,DFS/DMFS),斑块指数和牙龈指数。
父母满意度调查在召回访问中,要求父母完成一项满意度调查,以评估他们对教育干预措施的看法,包括易用性,参与和有效性的激励孩子。 根据李克特(Likert)的缩放,父母的满意度调查由四个问题组成,在5个(1-5分,从“完全不同意”到“完全同意”)中得分。
统计分析使用SPSS软件版本25.0(IBM Corp.,Armonk,NY,美国)分析所有数据。 描述性统计作为均值±连续变量的标准偏差,以及分类变量的频率和百分比。 卡方检验,Kruskal-Wallis检验和Fisher的精确测试用于评估组之间的差异。 p值<0.05被认为具有统计学意义。” 根据本评论对本段进行修改:请从记录中删除与研究结果和结论有关的所有信息。 在注册了记录的协议部分后,可以通过单击记录摘要页面上的“输入结果”,在记录的结果部分中输入结果信息。 在“结果数据”输入页面(在PRS主页上的“帮助”菜单中找到有关如何输入结果的信息)。 请注意,可以将任何与结果相关的引用添加到记录协议部分的参考模块中。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Izmir、火鸡、35040
- Ege university
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
没有系统性疾病没有正在进行的正畸治疗患者及其父母愿意参加这项研究。
排除标准:
患有特殊医疗保健的孩子需要不接受研究的孩子。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:使用牙刷和型号的个性化口腔卫生指令
传统方法:使用牙刷和型号(n = 50)的个性化口服卫生指令。
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使用牙刷和牙科模型的个性化演示适当的牙刷技术。
由训练有素的牙科专业人员进行。
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实验性的:通过基于幻灯片的PowerPoint演示教育
基于数字幻灯片的教育:通过基于幻灯片的PowerPoint演示文稿的教育(n = 50)。
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使用平板电脑或投影仪上的PowerPoint演示文稿的教育会议。
该会议包括视觉辅助工具,以解释适当的刷牙技术,口腔卫生的重要性以及牙科护理不良的影响。
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实验性的:使用刷子DJ移动应用程序
移动应用程序 - 刷子DJ:使用刷子DJ移动应用程序,其中包括音乐,计时器和口腔卫生技巧等游戏元素以鼓励刷牙(n = 50)。
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儿童使用Brush DJ应用程序,其中包括音乐,计时器和口腔卫生技巧等游戏元素来鼓励适当的刷牙习惯。
该应用程序提供了提醒和引人入胜的内容以保持动力。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙菌斑指数
大体时间:3个月
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三个月后,参与者返回召回。 重复临床检查以重新评估斑块指数。 斑块指数0:与牙龈相邻的区域没有斑块。 斑块指数1:牙龈边缘上有薄膜的形式。 牙菌斑指数2:牙龈袋和牙龈边缘有一个可见的牌匾。 斑块指数3:牙龈袋中有一个密集的牌匾,在牙龈边缘上有一个。 |
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈指数
大体时间:3个月
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三个月后,参与者返回召回。 重复临床检查以重新评估牙龈指数。 牙龈指数0:健康牙龈。 牙龈指数1:轻度变色和卵形牙龈。 探测没有出血。 牙龈指数2:红色,o果质和闪亮的牙龈。 探测有出血。 牙龈指数3:红色,卵形和溃疡的牙龈。 有自发的出血。 |
3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口腔卫生动机
大体时间:3个月
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三个月后,参与者返回召回。
父母完成了一份后续调查表,评估了孩子的口腔卫生行为的变化。三个月后,参与者返回召回。
父母完成了一份评估孩子口腔卫生行为的变化的后续问卷。
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3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
个人参与者数据(IPD)共享声明:研究期间收集的识别的个人参与者数据(IPD),包括问卷回答,临床指数(DFT/DMFT,DFS/DMF,DFS/DMFS,Plaque索引,牙龈指数,牙龈指数)和随访评估,应根据要求与其他研究人员共享。
数据可用性:IPD将在研究结果发表后提供长达五年。
访问标准:研究人员必须提交概述数据使用目的的正式请求,并且批准将受到道德考虑和机构指南的约束。
数据共享机制:数据将通过安全的机构存储库或与主要研究人员的直接通信共享。
限制:无法共享个人身份信息,数据使用必须遵守有关研究数据隐私的道德和法律法规。
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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