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구강 위생에 대한 다양한 교육 접근법의 비교 효과

2025년 3월 27일 업데이트: Dilsah Cogulu, Ege University

소아 집단의 구강 위생에 대한 다양한 교육 접근법의 비교 효과

배경 : 치과 충치는 전 세계적으로 구강 건강 결과와 건강 관리 시스템 모두에 상당한 부담을 일으키며 예방, 치료 및 경제 자원에 대한 광범위한 영향을 미칩니다. 정기적 인 칫솔질은 치과 충치에 대한 가장 효과적인 예방 조치로 인식됩니다. 그러나 어린이들에게 적절한 구강 위생 행동을 채택하고 유지하도록 동기를 부여하는 것은 여전히 ​​중요한 도전입니다. 이 연구는 전통적인 교육 방법의 효과와 어린이들 사이의 구강 위생 습관을 촉진하는 모바일 응용 프로그램의 효과를 평가하고 비교하는 것을 목표로합니다.

방법 :이 연구에는 일상적인 치과 검사에 참석 한 150 명의 어린이가 포함되었습니다. 부모는 자녀의 구강 위생 습관을 평가하기 위해 기준 설문지를 작성했습니다. 치과 충치 지수 (DFT/DMFT, DFS/DMFS), 치과 플라크 및 치은 지수 점수를 포함한 기준선 임상 측정이 기록되었습니다. 참가자들은 3 개의 그룹으로 무작위로 할당되었다 : 그룹 -1 : 모델과 칫솔을 사용하여 개별화 된 구강 위생 지시를 받았다. 그룹 -2 : 슬라이드 기반 구강 위생 교육을 받았습니다. 그룹 -3 : 브러시 DJ 모바일 애플리케이션을 활용했습니다. 3 개월 후, 반복적 인 부모 설문지, 임상 평가 및 부모 만족도 조사를 포함하여 후속 평가가 수행되었습니다. 카이-제곱, 크루 스칼 월리스 및 피셔의 정확한 테스트를 통해 SPSS 25.0을 사용하여 통계 분석을 수행 하였다.

연구 설계 :이 전향 적 무작위 통제 연구는 5-12 세의 150 명의 건강한 어린이들 사이에서 경구 위생 습관을 촉진하는 전통적인 교육 방법의 효과와 모바일 응용 프로그램 (브러시 DJ)을 비교했습니다. 윤리적 승인은 기관 윤리위원회에서 얻었습니다 (승인 번호 : 21-3.1T/49, 날짜 : 2021 년 3 월 18 일). 모든 참여 아동의 부모로부터 서면 동의를 얻었습니다.

학습 인구 : 참가자는 소아 치과 부서의 EGE 대학 치과 학부에서 일상적인 치과 검사에서 모집되었습니다. 샘플 크기는 전력 분석을 통해 결정되어 통계적 유의성을 보장했습니다. 포함 기준은 전신 질환이없는 어린이, 진행중인 치열 교정 치료 및 참여 의지가 없었습니다. 특별한 의료가 필요하거나 참여하지 않는 어린이는 제외되었습니다.

기준 평가 : 기준선에서 부모는 칫솔질의 빈도 및 기간, 부모 감독 및 불소 치약 사용을 포함하여 자녀의 구강 위생 습관에 대한 구조화 된 설문지를 완성했습니다. 임상 구강 검사는 표준화 된 조건 하에서 수행되었다.

다음 지수가 기록되었습니다.

치과 충치 지수 : DFT/DMFT 및 DFS/DMFS.

플라크 지수 (PI) : 치과 플라크 존재를 평가합니다.

치은 지수 (GI) : 치은 염증을 평가합니다.

참가자는 블록 무작위 배정 (블록 크기 : 6)을 사용하여 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다.

그룹 1 : 칫솔과 모델을 사용한 개별 구강 위생 지시 (n = 50).

그룹 2 : 태블릿 또는 프로젝터의 PowerPoint를 통한 슬라이드 기반 교육 (n = 50).

그룹 3 : 음악, 타이머 및 구강 위생 팁과 같은 게임 화 요소를 통합하는 브러시 DJ 모바일 애플리케이션 사용 (n = 50).

각 개입은 훈련 된 치과 전문가가 어린이와 부모에게 개별적으로 전달되었습니다.

후속 평가 : 3 개월 후 참가자들은 리콜 방문에 참석하여 부모가 후속 설문지를 완료했습니다. DFT/DMFT, DFS/DMFS, 플라크 지수 및 치은 지수 점수를 재평가하기 위해 임상 검사를 반복했습니다.

부모 만족도 조사 : 부모는 자녀의 동기 부여에 대한 사용 편의성, 참여 및 효과에 따라 교육 개입을 평가했습니다. 4 질문 리 커트 스케일 (1-5 포인트) 부모 만족도 조사가 시행되었습니다.

통계 분석 : 데이터는 SPSS 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA)을 사용하여 분석되었다. 설명 통계는 연속 변수에 대한 평균 ± 표준 편차와 범주 형 변수의 주파수/백분율로 제시되었다. 카이-제곱 테스트, Kruskal-Wallis 테스트 및 Fisher의 정확한 테스트를 사용하여 그룹 간의 차이를 평가했습니다. <0.05의 p- 값은 통계적으로 유의 한 것으로 간주되었다.

연구 개요

상세 설명

자세한 설명 :

연구 설계이 전향 적 무작위 통제 연구는 5-12 세의 150 명 (75 명의 소녀, 75 명의 소년) 중 구강 위생 습관을 촉진하는 전통적인 교육 방법의 효과와 모바일 응용 프로그램 (브러시 DJ)을 비교하기 위해 수행되었습니다. 윤리적 승인은 연구가 시작되기 전에 기관 윤리위원회에서 얻었습니다 (승인 번호 : 21-3.1T/49, 날짜 : 2021 년 3 월 18 일). 모든 참여 아동의 부모로부터 서면 동의를 얻었습니다.

학습 인구 소아 치과 치과의 EGE University 교수진에서 일상적인 치과 시험에 참석 한 사람들로부터 5-12 세의 총 150 명의 건강한 어린이가 모집되었습니다. 150 명의 참가자의 표본 크기는 전력 분석을 기반으로 결정되며 예상 효과 크기를 고려하여 교육 중재 간의 유의 한 차이를 감지하기위한 적절한 통계적 전력을 보장했습니다. 포함 기준에는 전신 질환이없는 어린이, 지속적인 치열 교정 치료가없는 어린이, 환자와 부모는 연구에 참여할 의향이 포함되었습니다. 특별한 의료가 필요하고 연구에 참여하는 것을 수락하지 않은 어린이는 제외되었습니다.

기준선 평가 기준선에서 부모는 칫솔질의 빈도 및 지속 시간, 부모의 감독 및 불소 치약 사용을 포함하여 자녀의 구강 위생 습관을 평가하기 위해 설계된 11 개의 질문 구조 설문지를 완료했습니다. 임상 구강 검사는 표준화 된 조건 하에서 단일 교정 검사관에 의해 수행되었습니다.

다음 지수는 보정 된 심사관에 의해 기록되었습니다.

치과 충치 지수 : 부패, 채워진, 누락 된 치아 (DFT/DMFT) 및 부패, 채워진, 누락 된 표면 (DFS/DMFS).

플라크 지수 (PI) : 치과 플라크의 존재를 평가합니다. 치은 지수 (GI) : 치은 염증을 평가합니다. 참가자는 연구 전반에 걸쳐 균형 잡힌 그룹 할당을 보장하기 위해 6 개의 고정 블록 크기가 6 인 컴퓨터 생성 블록 무작위 배정 방법을 사용하여 3 개의 중재 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다.

그룹 1 : 칫솔과 모델을 사용한 개별 구강 위생 지시 (n = 50).

그룹 2 : 태블릿 또는 프로젝터 (n = 50)에 전달 된 슬라이드 기반 PowerPoint 프레젠테이션을 통한 교육.

그룹 3 : 음악, 타이머 및 구강 위생 팁과 같은 게임 화 된 요소를 통합하는 브러시 DJ 모바일 애플리케이션 사용 (n = 50).

각 개입은 훈련 된 치과 전문가가 어린이와 부모에게 개별적으로 전달되었습니다.

후속 평가 3 개월 후 참가자는 리콜 방문을 위해 돌아 왔습니다. 부모는 자녀의 구강 위생 행동의 변화를 평가하는 후속 설문지를 완료했습니다. 치과 충치 지수 (DFT/DMFT, DFS/DMFS), 플라크 지수 및 치은 지수를 재평가하기 위해 임상 검사를 반복했습니다.

부모의 만족도 조사 리콜 방문에서 부모는 사용 편의성, 참여 및 자녀의 동기 부여에 대한 효과를 포함한 교육 중재에 대한 인식을 평가하기 위해 만족도 설문 조사를 완료하도록 요청 받았습니다. Likert 스케일링에 따르면 Likert 스케일링에 따르면 4 가지 질문으로 구성된 4 가지 질문으로 구성된 4 가지 질문으로 구성된 4 가지 질문으로 구성된 4 가지 질문은 부모에게 수행되었습니다.

통계 분석 SPSS 소프트웨어 버전 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA)을 사용하여 모든 데이터를 분석했습니다. 설명 통계는 연속 변수에 대한 평균 ± 표준 편차와 범주 형 변수의 빈도 및 백분율로 제시되었습니다. 카이-제곱 테스트, Kruskal-Wallis 테스트 및 Fisher의 정확한 테스트를 사용하여 그룹 간의 차이를 평가했습니다. <0.05의 p- 값은 통계적으로 유의 한 것으로 간주되었다. " 이 검토에 따라이 단락을 수정하십시오. 기록에서 연구 결과 및 결론과 관련된 모든 정보를 제거하십시오. 레코드의 프로토콜 섹션이 등록 된 후 레코드 요약 페이지에서 "결과 입력"을 클릭하여 레코드의 결과 섹션에 결과 정보를 입력 할 수 있습니다. 결과를 입력하는 방법에 대한 정보는 결과 데이터 입력 페이지 (PRS 홈 페이지의 도움말 메뉴에 있음)에 제공됩니다. 관련 결과 관련 인용은 레코드 프로토콜 섹션의 참조 모듈에 추가 할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Izmir, 칠면조, 35040
        • Ege University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

전신 질병은 지속적인 치열 교정 치료 환자와 부모가 연구에 기꺼이 참여할 의향이 없습니다.

제외 기준 :

특별한 의료 서비스를 가진 어린이는 연구에 참여하지 않은 어린이가 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 칫솔과 모델을 사용한 개별 구강 위생 교육
전통적인 방법 : 칫솔과 모델을 사용한 개별 구강 위생 지시 (n = 50).
칫솔과 치과 모델을 사용하여 적절한 칫솔 기술의 개별화 된 데모. 훈련 된 치과 전문가가 수행합니다.
실험적: 슬라이드 기반 PowerPoint 프레젠테이션을 통한 교육
디지털 슬라이드 기반 교육 : 슬라이드 기반 PowerPoint 프레젠테이션 (n = 50)을 통한 교육.
태블릿 또는 프로젝터에서 PowerPoint 프레젠테이션을 사용한 교육 세션. 이 세션에는 적절한 칫솔질 기술, 구강 위생의 중요성 및 치과 치료가 열악한 효과를 설명하기위한 시각 보조 도구가 포함됩니다.
실험적: 브러시 DJ 모바일 애플리케이션 사용
모바일 애플리케이션 -Brush DJ : 브러시 DJ 모바일 애플리케이션 사용 (음악, 타이머 및 구강 위생 팁과 같은 게임 화 된 요소가 포함되어있어 브러시 링을 장려합니다).
어린이는 음악, 타이머 및 구강 위생 팁과 같은 게임 화 된 요소가 포함 된 브러시 DJ 앱을 사용하여 적절한 칫솔질 습관을 장려합니다. 이 앱은 동기 부여를 유지하기 위해 알림과 참여 콘텐츠를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치과 플라크 지수
기간: 3 개월

3 개월 후 참가자들은 리콜 방문을 위해 돌아 왔습니다. 플라크 지수를 재평가하기 위해 임상 검사를 반복했습니다.

플라크 인덱스 0 : 게이바에 인접한 영역에는 플라크가 없습니다.

플라크 인덱스 1 : 치은 마진에 박막 형태의 플라크가 있습니다.

플라크 인덱스 2 : 치은 포켓과 치은 마진에는 가시 플라크가 있습니다.

플라크 인덱스 3 : 치은 포켓과 치은 마진에는 조밀 한 플라크가 있습니다.

3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은 지수
기간: 3 개월

3 개월 후 참가자들은 리콜 방문을 위해 돌아 왔습니다. 치은 지수를 재평가하기 위해 임상 검사를 반복했습니다. 치은 지수 0 : 건강한 잇몸.

치은 인덱스 1 : 가벼운 변색 및 오드 템포스 치은. 조사에 출혈이 없습니다.

치은 인덱스 2 : 빨간색, 오 에데 패스 및 반짝이는 gingiva. 조사에는 출혈이 있습니다.

치은 인덱스 3 : 빨간색, 오에게 및 궤양 치은. 자발적인 출혈이 있습니다.

3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 위생 동기 부여
기간: 3 개월
3 개월 후 참가자들은 리콜 방문을 위해 돌아 왔습니다. 부모는 자녀의 구강 위생 행동의 변화를 평가하는 후속 설문지를 완료했으며 3 개월 후 참가자는 리콜 방문을 위해 돌아 왔습니다. 부모는 자녀의 구강 위생 행동의 변화를 평가하는 후속 설문지를 완료했습니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Ege U. Ethical Com. 21-3.1T/49

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터 (IPD) 공유 진술 : 설문지 응답, 임상 지수 (DFT/DMFT, DFS/DMFS, PLAQUE 지수, 치은 지수)를 포함하여 연구 중에 수집 된 비 식별 된 개별 참가자 데이터 (IPD)는 요청시 다른 연구자와 공유됩니다.

데이터 가용성 : IPD는 연구 결과를 발표 한 후 최대 5 년 동안 제공 될 예정입니다.

액세스 기준 : 연구원은 데이터 사용의 목적을 요약하는 공식적인 요청을 제출해야하며, 승인은 윤리적 고려 사항 및 제도적 지침의 대상이됩니다.

데이터 공유 메커니즘 : 데이터는 안전한 기관 저장소 또는 주요 조사관과의 직접적인 커뮤니케이션을 통해 공유됩니다.

제한 : 개인 식별 정보는 공유되지 않으며 데이터 사용은 연구 데이터 개인 정보를 관리하는 윤리 및 법적 규정을 준수해야합니다.

IPD 공유 기간

2025 년 3 월 20 일-

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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