Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная эффективность различных образовательных подходов к гигиене полости рта

27 марта 2025 г. обновлено: Dilsah Cogulu, Ege University

Сравнительная эффективность различных образовательных подходов к гигиене полости рта в педиатрических популяциях

Справочная информация: Стоматологический кариес представляет собой серьезную глобальную проблему общественного здравоохранения, создавая существенное бремя как для результатов полости рта, так и для систем здравоохранения по всему миру, с далеко идущими последствиями для профилактики, лечения и экономических ресурсов. Регулярная чистка зубов признается наиболее эффективной профилактической мерой против кариеса. Тем не менее, мотивация детей принять и поддерживать правильное поведение гигиены полости рта остается серьезной проблемой. Это исследование направлено на оценку и сравнение эффективности традиционных методов образования и мобильного применения в содействии привычкам гигиены полости рта среди детей.

Методы: в исследование включало 150 детей, которые посещали обычные зубные обследования. Родители заполнили базовую анкету для оценки привычек гигиены полости рта своего ребенка. Были зарегистрированы базовые клинические измерения, в том числе индексы кариеса зубов (DFT/DMFT, DFS/DMFS), баллы индекса зубного налета и индекса десен. Участники были случайным образом распределены на три группы: группа 1: получена индивидуальная обучение гигиене полости рта с использованием модели и зубной щетки; Группа 2: Полученное образование в области гигиены полости рта на основе слайдов; и группа 3: использовал мобильное приложение Brush DJ. Через три месяца были проведены последующие оценки, в том числе повторная анкету для родителей, клинические оценки и обследование удовлетворения родителей. Статистический анализ проводился с использованием SPSS 25.0 с хи-квадрат, Крускал-Уоллисом и точными тестами Фишера.

Дизайн исследования: это проспективное рандомизированное контролируемое исследование сравнивало эффективность традиционных методов образования и мобильное приложение (Brush DJ) в содействии привычкам гигиены полости рта среди 150 здоровых детей в возрасте 5-12 лет. Этическое одобрение было получено от институционального комитета по этике (утверждение №: 21-3.1t/49, Дата: 18 марта 2021 г.). Письменное информированное согласие было получено от родителей всех участвующих детей.

Исследовательская популяция: участники были набраны из рутинных стоматологических исследований на факультете стоматологии Университета EGE, Департамента детской стоматологии. Размер выборки определяли с помощью анализа мощности, чтобы обеспечить статистическую значимость. Критериями включения были дети без системных заболеваний, непрерывного ортодонтического лечения и готовность участвовать. Дети с особыми потребностями в области здравоохранения или не желающими участвовать были исключены.

Базовые оценки: На исходном уровне родители заполнили структурированную анкету по гигиеническим привычкам полости рта своего ребенка, включая частоту и продолжительность чистки зубов, надзор за родителями и употребление зубной пасты фторидов. Клинические устные обследования проводились в стандартизированных условиях.

Были записаны следующие индексы:

Индексы стоматологического кариеса: DFT/DMFT и DFS/DMFS.

Индекс бляшек (PI): для оценки присутствия зубного налета.

Индекс десны (GI): чтобы оценить воспаление десны.

Участники были случайным образом назначены одной из трех групп с использованием рандомизации блока (размер блока: шесть):

Группа 1: Индивидуальная инструкция гигиены полости рта с использованием зубной щетки и модели (n = 50).

Группа 2: Образование на основе слайдов через PowerPoint на планшете или проекторе (n = 50).

Группа 3: Использование мобильного приложения Brush DJ, включающее элементы геймификации, такие как музыка, таймеры и кончики гигиены полости рта (n = 50).

Каждое вмешательство было доставлено индивидуально детям и их родителям обученным специалистом по стоматологии.

Последующие оценки: Через три месяца участники посетили визит на отзыв, в течение которого родители заполнили последующую анкету. Клинические обследования были повторены для переоценки DFT/DMFT, DFS/DMFS, индекса бляшек и показателей индекса десны.

Обследование удовлетворенности родителей: родители оценили образовательные вмешательства, основанные на простоте использования, вовлеченности и эффективности в мотивации своего ребенка. Было проведено обследование удовлетворенности родителей в масштабе с четырьмя вопросами (1-5 баллов).

Статистический анализ: данные были проанализированы с использованием SPSS 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Описательная статистика была представлена ​​в виде среднего значения ± стандартные отклонения для непрерывных переменных и как частоты/проценты для категориальных переменных. Тест хи-квадрат, критерий Крускал-Уоллиса и точный тест Фишера использовался для оценки различий между группами. P-значение <0,05 считалось статистически значимым.

Обзор исследования

Подробное описание

Подробное описание:

Дизайн исследования Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование было проведено для сравнения эффективности традиционных методов образования и мобильного применения (Brush DJ) в содействии привычкам гигиены полости рта среди 150 (75 девочек, 75 мальчиков) здоровых детей в возрасте 5-12 лет. Этическое одобрение было получено в институциональном комитете по этике до начала исследования (утверждение №: 21-3.1t/49, Дата: 18 марта 2021 г.). Письменное информированное согласие было получено от родителей всех участвующих детей.

Исследовательская популяция В общей сложности 150 здоровых детей в возрасте 5-12 лет были набраны из тех, кто посещал обычные стоматологические экзамены на факультете стоматологической стоматологии Университета EGE. Размер выборки 150 участников был определен на основе анализа мощности, чтобы обеспечить адекватную статистическую мощность для выявления значительных различий между образовательными вмешательствами, учитывая ожидаемый размер эффекта. Критерии включения включали детей без системных заболеваний, без продолжающегося ортодонтического лечения, а также пациенты и их родители, желающие участвовать в исследовании. Дети с особыми потребностями в области здравоохранения и которые не приняли участие в исследовании, были исключены.

Исходные оценки На исходном уровне родители заполнили структурированный анкету одиннадцати вопросов, предназначенный для оценки гигиенических привычек полости рта, включая частоту и продолжительность чистки зубов, надзор со стороны родителей и использование фторидной зубной пасты. Клинические устные исследования проводились одним калиброванным экспертом в стандартизированных условиях.

Следующие индексы были записаны калиброванным экзаменатором:

Индексы стоматологического кариеса: разряженные, заполненные, отсутствующие зубы (DFT/DMFT) и разрушенные, заполненные, отсутствующие поверхности (DFS/DMFS).

Индекс бляшки (PI): чтобы оценить наличие зубной бляшки. Индекс десны (GI): чтобы оценить воспаление десны. Участники были случайным образом распределены на одну из трех групп вмешательства с использованием компьютерного метода рандомизации блоков с фиксированным размером блока шести, чтобы обеспечить сбалансированное распределение групп на протяжении всего исследования.

Группа 1: Индивидуальная инструкция гигиены полости рта с использованием зубной щетки и модели (n = 50).

Группа 2: Образование через слайд-презентацию PowerPoint, доставленную на планшет или проектор (n = 50).

Группа 3: Использование мобильного приложения Brush DJ, которое включает в себя игровые элементы, такие как музыка, таймеры и советы по гигиене полости рта, чтобы стимулировать чистку (n = 50).

Каждое вмешательство было доставлено индивидуально детям и их родителям обученным специалистом по стоматологии.

Последующие оценки Через три месяца участники вернулись для посещения отзыва. Родители заполнили последующую анкету, оценивающую изменения в гигиене положительных явлений своего ребенка. Клинические обследования были повторены для переоценки индексов стоматологического кариеса (DFT/DMFT, DFS/DMFS), индекс бляшек и индекс десны.

Обследование удовлетворенности родителей В ходе визита отзыва, родителей попросили провести опрос удовлетворенности, чтобы оценить их восприятие образовательных вмешательств, включая простоту использования, вовлечение и эффективность в мотивации своего ребенка. Обследование удовлетворенности родителей, состоящее из четырех вопросов, набравшись из 5 (1-5 баллов, от «категорически не согласен» до «решительно согласного»), согласно родителям, было выполнено масштабирование Лайкерта.

Статистический анализ Все данные были проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS версии 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Описательная статистика была представлена ​​в виде среднего значения ± стандартные отклонения для непрерывных переменных, а также как частоты и проценты для категориальных переменных. Тест хи-квадрат, критерий Крускал-Уоллиса и точный тест Фишера использовался для оценки различий между группами. P-значение <0,05 считалось статистически значимым ». Измените этот абзац в соответствии с этим обзором: Удалите всю информацию, относящуюся к результатам и выводам исследования из записи. После того, как раздел протокола записи был зарегистрирован, информация о результатах может быть введена в раздел результатов записи, нажав «Введите результаты» на странице резюме записи. Информация о том, как ввести результаты, предоставляется на странице ввода данных результатов (найдена в меню справки на домашней странице PRS). Обратите внимание, что любые соответствующие цитаты, связанные с результатами, могут быть добавлены в модуль ссылок раздела протокола записи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Никаких системных заболеваний, не продолжающих пациентов с ортодонтическим лечением и их родителей, не желая участвовать в исследовании.

Критерии исключения:

Дети с особым здравоохранением нуждаются в детях, которые не приняли участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальная обучение гигиене полости рта с использованием зубной щетки и модели
Традиционный метод: индивидуальная инструкция гигиены полости рта с использованием зубной щетки и модели (n = 50).
Индивидуальная демонстрация правильных методов зубной щетки с использованием зубной щетки и стоматологической модели. Проводится обученным специалистом по стоматологии.
Экспериментальный: Образование через слайд-презентацию PowerPoint
Образование на основе цифрового слайда: образование с помощью PowerPoint Plowpoint презентации на основе слайдов (n = 50).
Образовательная сессия с использованием презентации PowerPoint на планшете или проекторе. Сессия включает в себя визуальные средства, чтобы объяснить правильные методы чистки, важность гигиены полости рта и влияние плохой стоматологической помощи.
Экспериментальный: Использование мобильного приложения Brush DJ
Мобильное приложение - Brush DJ: Использование мобильного приложения Brush DJ, которое включает в себя геймфицированные элементы, такие как музыка, таймеры и советы по гигиене полости рта, чтобы стимулировать чистку (n = 50).
Дети используют приложение Brush DJ, которое включает в себя геймфицированные элементы, такие как музыка, таймеры и гигиены полости рта, чтобы поощрять правильные привычки чистки. Приложение предоставляет напоминания и привлечение контента для поддержания мотивации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс стоматологической бляшки
Временное ограничение: 3 месяца

Через три месяца участники вернулись для посещения отзыва. Клинические обследования были повторены для переоценки индекса бляшек.

Индекс бляшки 0: налета не находится в области, прилегающей к десне.

Индекс бляшки 1: На грани десны есть табличка в форме тонкой пленки.

Индекс налета 2: В кармане десны есть видимая табличка и поля десны.

Индекс налета 3: В кармане десны есть плотная табличка и на краю десны.

3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс десны
Временное ограничение: 3 месяца

Через три месяца участники вернулись для посещения отзыва. Клинические обследования были повторены для переоценки индекса десны. Индекс десны 0: здоровые десны.

Индекс десны 1: легкое обесцвечивание и эсдиматозное десна. Нет кровотечения при зондировании.

Индекс десны 2: красный, эсдимный и блестящий десны. Есть кровотечение при расследовании.

Индекс десны 3: Красный, Эседематозный и Язвенный Джингва. Существует спонтанное кровотечение.

3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мотивация гигиены полости рта
Временное ограничение: 3 месяца
Через три месяца участники вернулись для посещения отзыва. Родители заполнили последующую анкету, оценивая изменения в поведении гигиены полости рта. Родители заполнили последующую анкету, оценивающую изменения в гигиене положительных явлений своего ребенка.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Ege U. Ethical Com. 21-3.1T/49

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Заявление об обмене данными для отдельных участников (IPD): Данные отдельных индивидуальных участников (IPD), собранные в ходе исследования, включая ответы анкеты, клинические индексы (DFT/DMFT, DFS/DMFS, индекс бляшек, индекс десны) и последующие оценки будут переданы другим исследователям по запросу.

Доступность данных: IPD будет доступна после публикации результатов исследования, в течение пяти лет.

Критерии доступа: исследователи должны представить официальный запрос с указанием цели использования данных, а утверждение будет подлежать этическим соображениям и институциональным руководствам.

Механизм обмена данными: данные будут переданы через безопасное институциональное репозиторий или посредством прямой связи с основным исследователем.

Ограничения: Личная информация не будет общей, а использование данных должно соответствовать этическим и юридическим нормам, регулирующим конфиденциальность данных.

Сроки обмена IPD

20 марта 2025 г.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться