チュゴールの前後の痛みとストレス軽減に関するACU-TENS
鍼治療型経値超音波誘導性卵母細胞検索前およびストレス軽減に関する鍼型経皮的電気神経刺激：無作為化対照試験
目的：経膣超音波誘導性卵母細胞回復（TUGOR）中に鍼治療型経皮的電気神経刺激（ACU-TENS）の使用を実証することは、女性が経験する痛みの強度の50％を減らします。
テストされる仮説：ACU-TENSの使用はチュゴールの痛みの50％を減らしますか？ 設計と被験者：プリンスオブウェールズ病院の産婦人科で、前向き無作為化対照試験が実施されます。 チュゴールを受けている144人の女性は、チューゴール中の痛みのコントロールのためにACU-TENまたは偽のACU-TENを受け取るためにランダム化されます。
研究機器：チュゴール手順中に、骨盤の超音波は、Aloka Prosound SSD-3500SXデバイス（日本）によって実行されます。 各卵胞は、超音波ガイダンスの下で、単一のルーメン楕円吸引針または二重ルーメン卵子吸引カテーテル（Cook Medical、UK）を使用して穴を開けます。 ACU-TENSは、MTR+ Myolito多機能刺激装置を使用して行われます。
主な結果測定：主要な結果は、チューゴールの前と中の痛みスコアです。 二次的な結果には、（1）痛みの制御満足度、患者協力スコアの外科医の評価、患者の術中疼痛など、その他の痛みレベルのパラメーターが含まれます。 （2）ストレスと不安レベル、ステイト特性不安インベントリ、一般的な健康アンケート、ベックうつ病インベントリ、および唾液コルチゾール。 （3）疼痛管理に関するクライアント満足度アンケートと満足度スコアによって測定された患者の満足度。 （4）卵母細胞を回収するのが難しい。 （5）IVFパラメーター。 （6）安全性プロファイル。 （7）バイアス評価。
データ分析：データ分析は、Windows用の社会科学の統計パッケージを使用して実行されます。
予想される結果：調査員は、ACU-TENがチュゴールの痛みの50％を減らすと予想しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pui Wah Jacqueline Chung
- 電話番号：+852 3505 1537
- メール：jacquelinechung@cuhk.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、中国
- 募集
- Chung Pui Wah, Jacqueline
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コンタクト：
- Chung PW Jacqueline
- 電話番号：35053489
- メール：jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- IVF-ETサイクルを受けている女性は、プリンスオブウェールズ病院の支援繁殖技術ユニットから募集されます
除外基準：
- ACU-TENの対象ではない患者
- 重度の心臓および呼吸器疾患の病歴のある患者
- 喫煙者または飲酒者
- インフォームドコンセントの拒否または無能
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ACU-TENS
ACU-TENS治療
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このプロトコルは、Acupoints Hegu（Li4）、Zusanli（St36）、Sanyinjiao（SP6）、および太陽（LR3）でのACU-TENS治療を利用しています。
アクポンをアルコールで洗浄した後、標準的な国際鍼治療の命名法に記載されている場所に従って、電極パッド（HCラウンド-32 2.0）が鍼治療に配置されます。
電極パッドはTENSマシン（MTR+ Myolito多機能刺激MTRP-00003）に接続され、同側Li4およびSP36、SP6、LR3がペアを提供します。
120 Hzのパルス速度、3〜5 mAの電流、および300µsのパルス幅は、チュゴール中に継続的に供給されます。
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偽コンパレータ：偽acu-tens
電流なしの偽acu-tens
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偽のACU-TENでは、同じ時間間隔で、同じ鍼でメシルに接続されていますが、電流はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みVAS（最小0から最大100）
時間枠：入院前とチュゴールの1時間前、コントラ - 横卵巣に切り替えたとき、チュゴールの直後、30分、1時間、2時間、チュゴールの4時間後
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チュゴールに関与していない研究支援は、100mmの視覚的類似のスケール（Vas; 0 mm =痛みなし、100mm =最悪の痛み）で定規から痛みのレベルについて患者に尋ねます。
手術の前に、患者は入院前とチュゴールの1時間前にVASの痛みと不安を与えるように求められます。
これは、患者のベースラインの痛みの知覚を評価することです。
膣および腹痛のVAS。外科医が対照的な卵巣に切り替え、チュゴールの直後に患者によって評価されます。
患者は、チュゴールの30分、1時間、2時間、4時間後（退院前）に再び腹痛と膣の痛みを評価するように求められます。
100 mmのVASで10以上の変化があるため、鎮痛剤の介入は臨床的に重要です。
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入院前とチュゴールの1時間前、コントラ - 横卵巣に切り替えたとき、チュゴールの直後、30分、1時間、2時間、チュゴールの4時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満足度スコア（最小0から最大100）
時間枠：チュゴールの4時間後
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患者は、チューゴールの痛みの制御に関する満足度スコアを与えるように求められます：優れた、満足のいく、公正で、不満足です。
これらの患者は、意識的な鎮静のみによって以前の卵母細胞回収を受けていたため、現在の治療法を好むかどうかを尋ねます。
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チュゴールの4時間後
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患者コンプライアンスインデックス（最小1から最大5）
時間枠：チュゴールの4時間後
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患者が評価したVAS疼痛スコアを検証するために、外科医は患者コンプライアンス指数を評価します。
患者コンプライアンス指数の場合、これは1（完全な協力）から5（協力なし、手順が放棄されない）から5ポイントのリッカートスケールです。
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チュゴールの4時間後
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患者の痛みスコア（最小0から最大4）
時間枠：チュゴールの4時間後
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患者が評価したVAS疼痛スコアを検証するために、外科医は患者の痛みスコアを評価します。
患者の痛みのスコアの場合、それは0から0（患者は痛みの兆候を示さなかった）から4（患者は、口頭または身体の発現によって実証された処置を継続させなかった）から5ポイントのリッカートスケールです。
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チュゴールの4時間後
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鎮痛の追加の使用
時間枠：チュゴールの4時間後
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チュゴール中および後に鎮痛剤の追加が記録されます。
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チュゴールの4時間後
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Spielbergerの州の不安インベントリ（最低20〜最大80）
時間枠：入場前とチュゴールの1時間後
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基底不安レベルは、スピルバーガーの状態不安インベントリ（STAI;ストレスレベルのS-ADアンケートと特性のT-AIアンケートの両方）によって評価されます。
ストレス状態は痛みのレベルに影響を与える可能性があるため、S-ADアンケートはチュゴールの後に再び行われます。
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入場前とチュゴールの1時間後
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12項目の一般的な健康アンケート（最低12から最大48）
時間枠：入場前。
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基底不安レベルは、12項目の一般的な健康アンケート（GHQ-12）によって評価されます。
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入場前。
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ベックうつ病インベントリ（最小0から最大63）
時間枠：入場前。
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基底不安レベルは、ベックうつ病インベントリ（BDI）によって評価されます。
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入場前。
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唾液コルチゾール
時間枠：入場前とチュゴールの1時間後
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唾液コルチゾールは、チュゴールを受けている間、患者のストレスレベルの客観的な指標として利用されます。
唾液コルチゾールは、チュゴールの処置の前後に測定されます。
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入場前とチュゴールの1時間後
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治療関連の有害事象の参加者の数
時間枠：入場前。
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患者は、テンパッドを試して、アレルギーがあるかどうかを確認するよう招待されます。 これは、皮膚が赤くなり、刺激されるかどうかを観察することによって評価されます。 治療関連のめまい、頭痛、疲労感は記録されます |
入場前。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2025.106
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