在提戈尔之前和期间的疼痛和压力减轻方面的acu六个
针灸型经阴道超声引导卵母细胞的疼痛和压力减轻的疼痛和压力减轻：一项随机对照试验
目标：证明在经阴道超声引导的卵母细胞检索（Tugor）期间使用针灸型经皮神经刺激（ACU-TENS）将降低女性所经历的疼痛强度的50％。
要测试的假设：使用ACU-TENS是否会减轻图戈疼痛的50％？ 设计和主题：威尔士亲王医院的妇产科和妇科部将进行一项前瞻性随机控制试验。 144位接受图戈尔的妇女将被随机分配，以在图戈尔期间接受ACU-TENS或假ACU十六杆进行疼痛。
研究工具：在图戈尔手术过程中，骨盆的超声将由Aloka Prosound SSD-3500SX设备（日本）进行。 在超声指导下，将使用单个腔卵形抽吸针或双管腔吸入导管（Cook Medical，UK）刺穿每个卵泡。 ACU-TENS将使用MTR+ Myolito多功能刺激器进行。
主要结果指标：主要结果是图戈之前和期间的疼痛评分。 次要结果包括（1）其他疼痛水平参数，包括疼痛控制满意度，外科医生对患者合作评分的评估和术中疼痛； （2）压力和焦虑水平，稳定特质焦虑清单，一般健康问卷，贝克抑郁症清单和唾液皮质醇； （3）患者的满意度通过客户满意度问卷和疼痛控制上的满意度得分来衡量； （4）检索卵母细胞的困难； （5）IVF参数； （6）安全性； （7）偏见评估。
数据分析：将使用Windows社会科学的统计包进行数据分析。
预期结果：研究人员预计ACU-TENS将减轻图戈疼痛的50％。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Pui Wah Jacqueline Chung
- 电话号码：+852 3505 1537
- 邮箱：jacquelinechung@cuhk.edu.hk
学习地点
-
-
-
Hong Kong、中国
- 招聘中
- Chung Pui Wah, Jacqueline
-
接触：
- Chung PW Jacqueline
- 电话号码：35053489
- 邮箱：jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 经过IVF-ET周期的妇女应从威尔士亲王医院的辅助繁殖技术部门招募
排除标准：
- 患者不符合ACU-TENS的资格
- 患有严重心脏和呼吸系统疾病史的患者
- 吸烟者或饮酒者
- 拒绝或无能获得知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Acu tens
ACU-TENS治疗
|
该方案利用了敏捷（LI4），Zusanli（ST36），Sanyinjiao（SP6）和Taichong（LR3）的ACU-TENS处理。
用酒精清洁穴位后，将根据标准国际针灸命名法所述的位置将电极垫（HC-ROUND-32 2.0）放在穴位上。
电极垫将连接到TENS机器（MTR+ Myolito多功能刺激器MTRP-00003），其中同侧LI4和SP36，SP6和LR3提供一对。
在图戈尔期间，脉搏速率为120 Hz，电流为3-5 ma，脉搏宽度为300µs。
|
|
假比较器：假Acu-Tens
没有电流的假Acu tens
|
在假ACU-TENS中，在相同的时间间隔内，将垫子放在连接到机器的相同穴位上，但没有电流。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛VAS（至少0至最大100）
大体时间：入院前和图戈（Tugor）前1小时，当提戈尔（Tugor）不久后切换到逆向卵巢时，三分30分钟，1小时，2小时和4小时
|
不参与图戈尔的研究帮助将在100mm视觉类似尺度（VAS; 0 mm =无疼痛，100mm =最严重的疼痛）上向患者询问患者的疼痛水平。
手术前，将要求患者在入院前和提戈尔前1小时给予VAS疼痛和焦虑。
这是为了评估患者的基线疼痛感知。
阴道和腹痛的VAS，当外科医生切换到抗腹侧卵巢并在图戈尔后不久，患者将被患者评估。
将要求患者在图戈尔（出院前）后30分钟，1小时，2小时和4小时再次对腹部和阴道疼痛进行评分。
对于100 mM VAS的变化超过或等于10，镇痛干预非常重要。
|
入院前和图戈（Tugor）前1小时，当提戈尔（Tugor）不久后切换到逆向卵巢时，三分30分钟，1小时，2小时和4小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
满意度得分（至少0至最大100）
大体时间：提戈尔后4小时
|
将要求患者给出有关图戈疼痛控制的满意度得分：出色，令人满意，公平和不满意。
对于这些患者仅通过有意识的镇静就进行了以前的卵母细胞检索，他们会询问他们是否更喜欢当前的治疗方式。
|
提戈尔后4小时
|
|
患者合规指数（最少1至最多5）
大体时间：提戈尔后4小时
|
为了验证患者评分的VAS疼痛评分，外科医生将评估患者合规指数。
对于患者合规指数，它是一个5点李克特量表，级别从1（完全合作）到5（无合作，放弃的程序）。
|
提戈尔后4小时
|
|
患者疼痛评分（至少0至最大4）
大体时间：提戈尔后4小时
|
为了验证患者评分的VAS疼痛评分，外科医生将评估患者疼痛评分。
对于患者的疼痛评分，这是一个5点李克特量表，该量表从0（患者没有显示出任何疼痛的迹象）到4（患者不让手术继续进行，这是通过口头或身体表达证明的）。
|
提戈尔后4小时
|
|
镇痛的额外使用
大体时间：提戈尔后4小时
|
在图戈尔期间和之后，将记录镇痛药的附加型。
|
提戈尔后4小时
|
|
Spielberger的州焦虑清单（至少20至最高80）
大体时间：入院前和提戈尔后1小时
|
基础焦虑水平将由Spielberger的状态焦虑量表（Stai; SAD; s-AD问卷调查表和特征的T-AAI问卷）进行评估。
由于压力状态可能会影响疼痛水平，因此Tugor将在Tugor之后再次进行S-AD问卷。
|
入院前和提戈尔后1小时
|
|
12个项目一般健康问卷（至少12至最大48）
大体时间：入院前。
|
基础焦虑水平将由12项一般健康问卷（GHQ-12）评估。
|
入院前。
|
|
贝克抑郁量清单（至少0至最大63）
大体时间：入院前。
|
基础焦虑水平将由贝克抑郁量表（BDI）评估。
|
入院前。
|
|
唾液皮质醇
大体时间：入院前和提戈尔后1小时
|
唾液皮质醇将被用作在进行图戈时的客观指标。
唾液皮质醇将在图戈手术前后立即测量。
|
入院前和提戈尔后1小时
|
|
与治疗相关的不良事件的参与者人数
大体时间：入院前。
|
将邀请患者尝试使用Tens垫，以查看他们是否对其过敏。 这将通过观察其皮肤是否发红和刺激来评估。 将记录任何与治疗有关的头晕，头痛，疲倦 |
入院前。
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025.106
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.