Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acu-desítky na redukci bolesti a stresu před a během tugoru

19. prosince 2025 aktualizováno: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

Transkutánní elektrická stimulace akupunkturního typu na redukci bolesti a stresu před a během transvaginálního ultrazvukového oocytového vyhledávání: randomizovaná kontrolovaná studie

Cíle: Prokázat použití akupunkturního typu transkutánní stimulace elektrického nervu (ACU-TENS) během transvaginálního ultrazvukového vyhledávání oocytů (Tugor) sníží 50% intenzity bolesti, které ženy zažívají u žen.

Hypotéza, která má být testována: Snižuje použití ACU-desetinu 50% bolesti v Tugoru? Design a předměty: Prospektivní randomizovaná kontrolní studie bude provedena na ministerstvu porodnictví a gynekologie, Prince of Wales Hospital. 144 Ženy podstupující tugor bude randomizováno, aby přijímaly ACU-desítky nebo simulované aku-desítky pro kontrolu bolesti během Tugoru.

Studijní nástroje: Během postupu tugoru bude ultrazvuk pánve prováděn zařízením Aloka Prosound SSD-3500SX (Japonsko). Každý folikul bude propíchnut pomocí jediné aspirační jehly lumen nebo dvojitého aspiračního katétru oválného ovoje (Cook Medical, UK) pod ultrazvukem. ACU-Tens se provádí pomocí multifunkčního stimulátoru MTR+ Myolito.

Hlavní měření výsledků: Primárním výsledkem je skóre bolesti před a během Tugoru. Sekundární výsledky zahrnují (1) další parametry úrovně bolesti včetně spokojenosti kontroly bolesti, posouzení chirurga o skóre spolupráce pacienta a intraoperační bolest pacienta; (2) úrovně stresu a úzkosti, inventarizace úzkosti, dotazník obecného zdraví, inventář deprese Beck a kortizol slin; (3) spokojenost pacienta měřená podle dotazníku spokojenosti klienta a skóre spokojenosti při kontrole bolesti; (4) obtíže při získávání oocytů; (5) parametry IVF; (6) bezpečnostní profil; a (7) hodnocení zkreslení.

Analýza dat: Analýza dat bude provedena pomocí statistických balíčků sociálních věd pro Windows.

Očekávané výsledky: Vyšetřovatelé očekávají, že ACU-TENS sníží 50% bolesti v Tugoru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy podstupující cykly IVF-ET mají být přijímány z jednotky pro asistovanou reprodukci v nemocnici Prince of Wales Hospital

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient není způsobilý pro ACU-des
  • Pacient s těžkou anamnézou srdeční a respirační choroby
  • Kuřák nebo piják
  • Odmítnout nebo nekompetentnost pro informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ACU-des
Léčba ACU-Tens
Jiný: ACU-des
Tento protokol využívá léčbu ACU-TENS na akupoints hegu (LI4), Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6) a Taichong (LR3). Po čištění akupointů alkoholem budou elektrodové podložky (HC-Round-32 2.0) umístěny na akupointy podle míst popsaných ve standardní mezinárodní nomenklatuře akupunktury. Elektrodové podložky budou připojeny k stroji TENS (MTR+ Myolito multifunkční stimulátor MTRP-00003), ve kterém ipsilaterální LI4 a SP36, SP6 a LR3 slouží páru. Během Tugoru bude doručena pulzní frekvence 120 Hz, proud 3-5 mA a šířka pulsu 300 µs.
Falešný srovnávač: Sham Acu-tenns
Simulované aku-desítky bez elektrického proudu
Jiný: Sham Acu-tenns
Ve simulované ACU-desce, ve stejném časovém intervalu, budou desítky desítky umístěny na stejných akupointách připojených ke stroji, ale bez elektrického proudu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest Vas (minimálně 0 až maximálně 100)
Časové okno: Před přijetím a 1 hodinou před Tugorem, když přepněte na kontra-laterální vaječník, krátce po Tugoru a 30 minut, 1 hodinu, 2 hodiny a 4 hodiny po Tugoru
Výzkumná pomoc, která se nezúčastní Tugoru, se zeptá pacientů na úroveň bolesti pradsem na 100 mm vizuální analogické stupnice (VAS; 0 mm = žádná bolest, 100 mm = nejhorší bolest). Před operací bude pacient požádán, aby před přijetím a 1 hodinu před Tugorem dal bolest a úzkost VAS. To má posoudit vnímání základní bolesti u pacientů. VAS pro vaginální a břišní bolest a bude hodnocen pacientem, když chirurg přepne na kontra-laterální vaječníky a krátce po Tugoru. Pacient bude požádán, aby ohodnotil břišní a vaginální bolest opět 30 minut, 1 hodinu, 2 hodiny a 4 hodiny po Tugoru (před propuštěním). Při změně více než nebo rovné 10 pro 100 mM VAS je analgetický zásah klinický důležitý.
Před přijetím a 1 hodinou před Tugorem, když přepněte na kontra-laterální vaječník, krátce po Tugoru a 30 minut, 1 hodinu, 2 hodiny a 4 hodiny po Tugoru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre spokojenosti (minimálně 0 až maximálně 100)
Časové okno: 4 hodiny po Tugoru
Pacient bude požádán, aby poskytl skóre spokojenosti týkající se kontroly bolesti Tugora: vynikající, uspokojivý, spravedlivý a neuspokojivý. Pro tyto pacienty podstoupili předchozí vyhledávání oocytů pouze vědomou sedací, budou se zeptat, zda dávají přednost současné modalitě léčby nebo ne.
4 hodiny po Tugoru
Index dodržování předpisů pacientů (minimálně 1 až maximálně 5)
Časové okno: 4 hodiny po Tugoru
Pro ověření skóre bolesti VAS hodnocené pacienty budou chirurgové hodnotit index dodržování předpisů pacienta. U indexu dodržování předpisů pacienta se jedná o 5-bodovou Likertovu stupnici hodnocenou od 1 (plně spolupráce) do 5 (žádná spolupráce, postupu opuštěná).
4 hodiny po Tugoru
Skóre bolesti pacientů (minimálně 0 až maximálně 4)
Časové okno: 4 hodiny po Tugoru
Pro ověření skóre bolesti VAS hodnocené pacienty budou chirurgové hodnotit skóre bolesti pacienta. Pro skóre bolesti pacienta je to 5-bodová Likertova stupnice hodnocená od 0 (pacient nevykazoval žádné známky bolesti) do 4 (pacient nenechal postup pokračovat, což bylo prokázáno slovní nebo tělesnou expresí).
4 hodiny po Tugoru
Další použití analgezie
Časové okno: 4 hodiny po Tugoru
Bude zaznamenáno další analgetiku během a po tugoru.
4 hodiny po Tugoru
Spielberger's State Beyety Inventory (minimálně 20 až maximálně 80)
Časové okno: Před přijetím a 1 hodinou po Tugoru
Úroveň základní úzkosti bude hodnocena státním inventářem Spielbergerovy státní úzkosti (Stai; jak dotazník S-AD pro úroveň stresu, tak dotazník T-AI pro vlastnosti). Vzhledem k tomu, že stresový stav může ovlivnit úroveň bolesti, dotazník S-AD bude po Tugoru znovu proveden.
Před přijetím a 1 hodinou po Tugoru
12-bodový dotazník pro obecný zdraví (minimálně 12 až maximálně 48)
Časové okno: Před přijetím.
Úroveň základní úzkosti bude hodnocena podle 12-bodového obecného zdravotního dotazníku (GHQ-12).
Před přijetím.
Inventář deprese Beck (minimálně 0 až 63)
Časové okno: Před přijetím.
Hladina základní úzkosti bude hodnocena společností Beck Depression Inventory (BDI).
Před přijetím.
Salivy kortizol
Časové okno: Před přijetím a 1 hodinou po Tugoru
Kortizol slin by byl použit jako objektivní ukazatel úrovně stresu našeho pacienta při podání tugoru. Kortizol slin bude měřen před a bezprostředně po postupech Tugoru.
Před přijetím a 1 hodinou po Tugoru
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou
Časové okno: Před přijetím.

Pacienti budou vyzváni, aby vyzkoušeli desítky desítky, aby zjistili, zda jsou na to alergičtí. To bude hodnoceno pozorováním, zda jejich pokožka může být červená a podrážděná.

Zaznamená se zaznamenána jakákoli závratě související s léčbou, bolest hlavy, únavy
Před přijetím.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025.106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ACU-des

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit