Tugor 전 및 스트레스 감소에 대한 ACU-TENS
침술-유형 통증 및 스트레스 감소시 경피 및 스트레스 감소에 대한 경피적 전기 신경 자극 전과 경전 초음파 유도 난 모세포 검색 : 무작위 대조 시험
목적 : 경전 초음파 유료 난 모세포 검색 (Tugor) 동안 침술 형 전기 신경 자극 (ACU- 텐트)의 사용을 입증하기 위해 여성이 경험하는 통증 강도의 50%를 감소시킬 것입니다.
테스트해야 할 가설 : ACU-W-Tens의 사용이 Tugor의 통증의 50%를 감소 시킵니까? 설계 및 과목 : 웨일즈 병원 왕자의 산부인과 및 부인과에서 전향 적 무작위 통제 시험이 수행됩니다. Tugor를받는 여성 144 명의 여성은 Tugor 동안 통증 조절을 위해 ACU-W-Tens 또는 Sham ACU-Tens를 받도록 무작위 배정됩니다.
연구기구 : Tugor 절차 중에 골반 초음파는 Aloka Prosound SSD-3500SX 장치 (일본)에 의해 수행됩니다. 각 모낭은 초음파 지침 하에서 단일 루멘 난소 흡인 바늘 또는 이중 루멘 난소 흡인 카테터 (Cook Medical, UK)를 사용하여 관통됩니다. ACU-tens는 MTR+ myolito 다기능 자극기를 사용하여 수행됩니다.
주요 결과 측정 : 1 차 결과는 Tugor 전과 중 통증 점수입니다. 2 차 결과는 (1) 통증 조절 만족도, 환자 협력 점수에 대한 외과 의사의 평가 및 환자 중 통증을 포함한 다른 통증 수준 매개 변수; (2) 스트레스 및 불안 수준, 스테이트 특성 불안 인벤토리, 일반 건강 설문지, Beck 우울증 재고 및 타액 코티솔; (3) 클라이언트 만족도 설문지 및 통증 조절에 대한 만족도 점수로 측정 된 환자의 만족도; (4) 난 모세포 검색의 어려움; (5) IVF 파라미터; (6) 안전 프로파일; 및 (7) 편견 평가.
데이터 분석 : 데이터 분석은 Windows 용 사회 과학의 통계 패키지를 사용하여 수행됩니다.
예상 결과 : 조사관은 ACU-W-Tens가 Tugor의 통증의 50%를 감소시킬 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pui Wah Jacqueline Chung
- 전화번호: +852 3505 1537
- 이메일: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- 모병
- Chung Pui Wah, Jacqueline
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연락하다:
- Chung PW Jacqueline
- 전화번호: 35053489
- 이메일: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- IVF-ET주기를 겪고있는 여성은 웨일즈 왕자 병원의 보조 생식 기술 부서에서 모집됩니다.
제외 기준 :
- ACU- 텐트 자격이없는 환자
- 심한 심장 및 호흡기 질환 병력이있는 환자
- 흡연자 또는 술꾼
- 사전 동의에 대한 거부 또는 무능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Acu-tens
Acu-tens 치료
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이 프로토콜은 Acupoints Hegu (Li4), Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6) 및 Taichong (LR3)에서 ACU- 텐트 처리를 사용합니다.
알코올로 Acupoints를 청소 한 후 표준 국제 침술 명명법에 설명 된 위치에 따라 전극 패드 (HC-Round-32 2.0)가 Acupoints에 배치됩니다.
전극 패드는 동측 LI4 및 SP36, SP6 및 LR3이 쌍을 제공하는 TENS 기계 (MTR+ myolito 다기능 자극기 MTRP-00003)에 연결됩니다.
120Hz의 맥박 속도, 3-5 MA의 전류 및 300µs의 펄스 폭은 Tugor 동안 지속적으로 전달됩니다.
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가짜 비교기: Sham Acu-Tens
전류가없는 Sham Acu-Tens
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Sham Acu-Tens에서 동일한 시간 간격 내에서 TENS 패드는 기계에 연결되었지만 전류없이 동일한 ACUPOINTS에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 vas (최소 0 ~ 최대 100)
기간: 입원 전 및 Tugor 전 1 시간, Tugor 직후, Tugor 직후, Tugor 후 30 분, 1 시간, 2 시간 및 4 시간으로 전환 할 때
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Tugor에 관여하지 않은 연구 지원은 100mm 시각적 유사성 규모로 통치자에 의한 통증 수준에 대해 환자에게 물어볼 것입니다 (vas; 0 mm = 통증, 100mm = 최악의 통증).
수술 전에 환자는 입원 전과 Tugor 1 시간 전에 VAS 통증과 불안을 부여하도록 요청받습니다.
이것은 환자의 기준 통증 인식을 평가하기위한 것입니다.
질 및 복통에 대한 VAS는 외과 의사가 대측 난소로 전환 할 때 그리고 Tugor 직후에 환자에 의해 평가됩니다.
환자는 복부 및 질 통증을 다시 30 분, 1 시간, 2 시간 및 4 시간 후에 (배출 전) 평가하도록 요청받습니다.
100mM VA에 대해 10 이상의 또는 동일한 변화로 진통제 중재는 임상 적 중요합니다.
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입원 전 및 Tugor 전 1 시간, Tugor 직후, Tugor 직후, Tugor 후 30 분, 1 시간, 2 시간 및 4 시간으로 전환 할 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족도 점수 (최소 0 ~ 최대 100)
기간: Tugor 후 4 시간
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환자는 Tugor의 통증 조절과 관련하여 만족도 점수를 부여해야합니다. 우수하고 만족스럽고 공정하며 불만족합니다.
이러한 환자는 의식적 진정제만으로 이전의 난 모세포 검색을 겪었으며, 현재 치료 양식을 선호하는지 아닌지 묻습니다.
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Tugor 후 4 시간
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환자 준수 지수 (최소 1 ~ 최대 5)
기간: Tugor 후 4 시간
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환자가 평가 한 VAS 통증 점수를 검증하기 위해 외과의는 환자 준수 지수를 평가합니다.
환자 규정 준수 지수의 경우, 1 (완전 협력)에서 5 (협력, 절차가 포기되지 않음)까지의 5 점 리 커트 척도입니다.
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Tugor 후 4 시간
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환자 통증 점수 (최소 0 ~ 최대 4)
기간: Tugor 후 4 시간
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환자가 평가 한 VAS 통증 점수를 검증하기 위해 외과의는 환자 통증 점수를 평가합니다.
환자 통증 점수의 경우, 그것은 0에서 등급이 매겨진 5 점 리 커트 척도입니다 (환자는 통증의 징후를 보이지 않았습니다) (환자는 구두 또는 신체적 표현에 의해 입증 된 절차를 계속하지 못하게했습니다).
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Tugor 후 4 시간
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진통제의 추가 사용
기간: Tugor 후 4 시간
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Tugor 중 및 후에 진통제의 추가가 기록됩니다.
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Tugor 후 4 시간
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Spielberger의 주 불안 인벤토리 (최소 20 ~ 최대 80)
기간: 입장 전과 Tugor 1 시간 후
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기저 불안 수준은 Spielberger의 주 불안 인벤토리 (STAI; 스트레스 수준에 대한 S-AD 설문지 및 특성에 대한 T-AI 설문지)에 의해 평가 될 것입니다.
스트레스 상태가 통증 수준에 영향을 줄 수 있으므로 Tugor 이후 S-AD 설문지가 다시 이루어집니다.
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입장 전과 Tugor 1 시간 후
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12 개 항목 일반 건강 설문지 (최소 12 ~ 최대 48)
기간: 입학 전.
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기저 불안 수준은 12 개 항목 일반 건강 설문지 (GHQ-12)에 의해 평가 될 것입니다.
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입학 전.
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Beck Depression 인벤토리 (최소 0 ~ 최대 63)
기간: 입학 전.
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기저 불안 수준은 Beck Depression Inventory (BDI)에 의해 평가됩니다.
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입학 전.
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타액 코티솔
기간: 입장 전과 Tugor 1 시간 후
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타액 코티솔은 Tugor를 겪는 동안 환자의 스트레스 수준의 객관적인 지표로 사용됩니다.
타액 코티솔은 탑 시술 전과 직후에 측정됩니다.
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입장 전과 Tugor 1 시간 후
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치료 관련 부작용이있는 참가자 수
기간: 입학 전.
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환자는 TENS 패드를 사용하여 알레르기가 있는지 확인하도록 초대됩니다. 이것은 피부가 붉어지고 자극적 일 수 있는지 관찰함으로써 평가 될 것입니다. 치료 관련 현기증, 두통, 피로가 기록됩니다 |
입학 전.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025.106
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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Acu-tens에 대한 임상 시험
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