ACU-TENS sur la douleur et la réduction du stress avant et pendant le tugor
Stimulation du nerf électrique transcutané de type acupuncture sur la douleur et la réduction du stress avant et pendant la récupération des ovocytes guidés par échographie transvaginale: un essai contrôlé randomisé
Objectifs: démontrer l'utilisation de la stimulation du nerf électrique transcutanée de type acupuncture pendant la récupération des ovocytes guidés par ultrasons transvaginaux (tugor) réduira 50% de l'intensité de la douleur ressentie par les femmes.
Hypothèse à tester: L'utilisation de l'ACU-TENS réduit-t-elle 50% de la douleur dans Tugor? Conception et sujets: Un essai de contrôle randomisé prospectif sera effectué au Département d'obstétrique et de gynécologie, Hôpital Prince of Wales. 144 Les femmes en cours de tugor seront randomisées pour recevoir des ACU ou des tandes ACU pour le contrôle de la douleur pendant le tugor.
Instruments d'étude: Au cours de la procédure de tugor, l'échographie du bassin sera effectuée par le dispositif Aloka Prosond SSD-3500SX (Japon). Chaque follicule sera percé à l'aide d'une seule aiguille d'aspiration à l'ovule à lumière ou d'un cathéter d'aspiration à double lumen (Cook Medical, Royaume-Uni) sous guidage échographique. ACU-TENS sera effectué en utilisant le stimulateur multifonctionnel MTR + Myolito.
Mesures des résultats principaux: Le résultat principal est le score de douleur avant et pendant le tugor. Les résultats secondaires comprennent (1) d'autres paramètres au niveau de la douleur, y compris la satisfaction du contrôle de la douleur, l'évaluation par le chirurgien du score de coopération du patient et de la douleur peropératoire du patient; (2) les niveaux de stress et d'anxiété, l'inventaire d'anxiété des traits de stait, le questionnaire général de la santé, l'inventaire de la dépression de Beck et la salive cortisol; (3) la satisfaction du patient mesurée par le questionnaire de satisfaction du client et le score de satisfaction sur le contrôle de la douleur; (4) difficulté à récupérer les ovocytes; (5) paramètres de FIV; (6) Profil de sécurité; et (7) l'évaluation du biais.
Analyse des données: l'analyse des données sera effectuée à l'aide de packages statistiques des sciences sociales pour Windows.
Résultats attendus: Les enquêteurs s'attendent à ce que les ACU-Tenses réduisent 50% de la douleur dans Tugor.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pui Wah Jacqueline Chung
- Numéro de téléphone: +852 3505 1537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Recrutement
- Chung Pui Wah, Jacqueline
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Contact:
- Chung PW Jacqueline
- Numéro de téléphone: 35053489
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les femmes subissant des cycles de FIV-ET doivent être recrutées dans l'unité de technologie de reproduction assistée de l'hôpital du prince de Galles
Critères d'exclusion:
- Patient non éligible aux ACU-TENS
- Patient atteint de maladies cardiaques et respiratoires graves
- Fumeur ou buveur
- Refus ou incompétence pour le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ACU-TENS
Traitement de l'ACU-TENS
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Ce protocole utilise le traitement ACU-TENS sur les points d'acupoint HEGU (LI4), Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6) et Taichong (LR3).
Après le nettoyage des points d'acupcondeaux avec de l'alcool, les coussinets d'électrodes (HC-Round-32 2.0) seront placés sur les points d'acupungs en fonction des emplacements décrits dans la nomenclature internationale de l'acupuncture standard.
Les coussinets d'électrode seront connectés à une machine à dizaines (stimulateur multifonctionnel MTR + Myolito MTRP-00003), dans lequel le LI4 et SP36, SP6 et LR3 ipsilatéraux servent une paire.
Un taux d'impulsion de 120 Hz, un courant de 3-5 mA et une largeur d'impulsion de 300 µs seront livrés en continu pendant le tugor.
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Comparateur factice: Fonge ACU
Fonge ACU sans courant électrique
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Dans la ficture ACU, dans le même intervalle de temps, les dizaines de dizaines seront placés sur les mêmes points d'acupcondeaux, connectés à la machine, mais sans courant électrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pain Vas (minimum 0 à maximum 100)
Délai: Avant l'admission et 1 heure avant Tugor, passez à l'ovaire contra-latéral, peu de temps après Tugor, et 30 minutes, 1 heure, 2 heures et 4 heures après Tugor
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L'assistance à la recherche qui n'est pas impliquée dans le tugor interrogera les patients sur le niveau de douleur par une règle à l'échelle analogue visuelle de 100 mm (EVA; 0 mm = pas de douleur, 100 mm = pire douleur).
Avant l'opération, le patient sera invité à donner une douleur et une anxiété VAS avant l'admission et 1 heure avant Tugor.
Il s'agit d'évaluer la perception de la douleur de base pour les patients.
L'EVA pour les douleurs vaginales et abdominales sera évalué par le patient lorsque le chirurgien passe à l'ovaire contra-latéral et peu de temps après Tugor.
Le patient sera invité à évaluer à nouveau les douleurs abdominales et vaginales 30 minutes, 1 heure, 2 heures et 4 heures après le tugor (avant le congé).
Avec un changement de plus ou égal à 10 pour l'EVA de 100 mm, l'intervention analgésique est importante clinique.
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Avant l'admission et 1 heure avant Tugor, passez à l'ovaire contra-latéral, peu de temps après Tugor, et 30 minutes, 1 heure, 2 heures et 4 heures après Tugor
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de satisfaction (minimum 0 à maximum 100)
Délai: 4 heures après Tugor
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Le patient sera invité à donner le score de satisfaction concernant le contrôle de la douleur de Tugor: excellent, satisfaisant, juste et insatisfaisant.
Pour ces patients, il avait subi une récupération antérieure des ovocytes par seule sédation consciente, ils demanderont s'ils préfèrent la modalité de traitement actuelle ou non.
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4 heures après Tugor
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Indice de conformité des patients (minimum 1 à maximum 5)
Délai: 4 heures après Tugor
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Pour valider le score de la douleur EVA évalué par les patients, les chirurgiens évalueront l'indice de conformité du patient.
Pour l'indice de conformité du patient, il s'agit d'une échelle de Likert à 5 points notée de 1 (coopération entièrement) à 5 (pas de coopération, procédure abandonnée).
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4 heures après Tugor
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Score de douleur du patient (minimum 0 à maximum 4)
Délai: 4 heures après Tugor
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Pour valider le score de douleur EVA évalué par les patients, les chirurgiens évalueront le score de la douleur du patient.
Pour le score de la douleur du patient, il s'agit d'une échelle de Likert à 5 points évaluée par 0 (le patient n'a montré aucun signe de douleur) à 4 (le patient n'a pas laissé la procédure continuer, ce qui a été démontré par l'expression verbale ou corporelle).
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4 heures après Tugor
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Utilisation supplémentaire de l'analgésie
Délai: 4 heures après Tugor
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Le supplément de l'analgésique pendant et après le tugor sera enregistré.
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4 heures après Tugor
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Inventaire d'anxiété de l'État de Spielberger (minimum de 20 à 80 maximum)
Délai: Avant l'admission et 1 heure après Tugor
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Le niveau d'anxiété basale sera évalué par l'inventaire d'anxiété de l'État de Spielberger (STAI; à la fois le questionnaire S-AD pour le niveau de stress et le questionnaire T-AI pour les traits).
Comme l'état de stress peut affecter le niveau de douleur, le questionnaire S-AD sera à nouveau réalisé après Tugor.
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Avant l'admission et 1 heure après Tugor
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Questionnaire de santé général de 12 éléments (minimum 12 au maximum 48)
Délai: Avant l'admission.
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Le niveau d'anxiété basale sera évalué par le questionnaire de santé général de 12 éléments (GHQ-12).
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Avant l'admission.
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Inventaire de la dépression de Beck (minimum 0 à maximum 63)
Délai: Avant l'admission.
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Le niveau d'anxiété basale sera évalué par l'inventaire de la dépression Beck (BDI).
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Avant l'admission.
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Cortisol de la salive
Délai: Avant l'admission et 1 heure après Tugor
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La salive cortisol serait utilisée comme indicateur objectif du niveau de stress de notre patient tout en faisant subir du tugor.
La salive cortisol sera mesurée avant et immédiatement après les procédures de tugor.
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Avant l'admission et 1 heure après Tugor
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Nombre de participants avec des événements indésirables liés au traitement
Délai: Avant l'admission.
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Les patients seront invités à essayer les dizaines de pads pour voir s'ils y sont allergiques. Cela sera évalué en observant si leur peau peut devenir rouge et irritée. Tous les étourdissements liés au traitement, les maux de tête, la fatigue seront enregistrés |
Avant l'admission.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025.106
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