Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Acu-dziesięciu bólu i redukcji stresu przed i w trakcie tuburza

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

Przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego typu akupunktury podczas zmniejszania bólu i stresu przed i podczas transpochwowego odzyskania oocytów pod kontrolą ultradźwięków: randomizowane badanie kontrolowane

CELE: Wykazanie zastosowania transkontrutowej stymulacji nerwu elektrycznego typu akupunktury (ACU-dzielnicy) podczas transpochwowego odzyskiwania oocytów pod kontrolą ultradźwięków (TuGor) zmniejszy 50% intensywności bólu doświadczanego przez kobiety.

Hipoteza do przetestowania: Czy stosowanie dzieł ACU zmniejsza 50% bólu w Tugorze? Projektowanie i podmioty: Prospektywne randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone na Wydziale Położnictwa i Ginekologii, Szpital Prince of Wales. 144 kobiety poddawane Tugorze zostaną losowo przydzielone do otrzymania ACU-dziesięciolecia lub pozorowanego acu-dzielnicy w celu kontroli bólu podczas tuburza.

Instrumenty badawcze: Podczas procedury tuburza ultradźwięki miednicy zostaną wykonane przez urządzenie Aloka Prosound SSD-3500SX (Japonia). Każdy pęcherzyk zostanie przebity przy użyciu pojedynczej igły aspiracji jaja lub cewnika aspiracji jajowskiej podwójnej światła (Cook Medical, Wielka Brytania) pod kierunkiem ultradźwiękowym. Dzieniki ACU będą wykonane przy użyciu wielofunkcyjnego stymulatora MTR+ Myolito.

Główne pomiary wyników: Pierwotnym wynikami jest wynik bólu przed i w jego czasie. Wtórne wyniki obejmują (1) inne parametry poziomu bólu, w tym satysfakcję z kontrolą bólu, ocenę chirurga przeznaczenia współpracy pacjenta i ból śródoperacyjny pacjenta; (2) poziom stresu i lęku, inwentaryzacja lęku z cechami, ogólny kwestionariusz zdrowia, inwentaryzacja depresji Beck i kortyzol śliny; (3) satysfakcja pacjenta mierzona kwestionariuszem satysfakcji klienta i wynik satysfakcji w sprawie kontroli bólu; (4) trudność w odzyskaniu oocytów; (5) parametry IVF; (6) profil bezpieczeństwa; oraz (7) ocena stronniczości.

Analiza danych: Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu pakietów statystycznych nauk społecznych dla Windows.

Oczekiwane wyniki: Badacze oczekują, że ACU-dziesięciu zmniejszy 50% bólu w Tugorze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety poddawane cykli IVF-ET mają być rekrutowane z jednostki technologii reprodukcji wspomaganej w szpitalu Prince of Wales

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent nie kwalifikuje się do dziesięciu ACU
  • Pacjent z ciężką historią choroby serca i oddechu
  • Palacz lub pijący
  • Odmowa lub niekompetencja świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Acu-dziesięciu
Leczenie ACU-dziesięciu
Inny: Acu-dziesięciu
Ten protokół wykorzystuje leczenie ACU-Tens na Acupoints Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6) i Taichong (LR3). Po oczyszczeniu punktów alkoholu podkładki elektrod (HC-Round-32 2.0) zostaną umieszczone na punktach Acupeints zgodnie z lokalizacjami opisanymi w standardowej międzynarodowej nomenklaturze akupunktury. Podkładki elektrody zostaną podłączone do maszyny TENS (MTR+ Myolito Multifunkcyjny stymulator MTRP-00003), w którym ipsilateralne Li4 i SP36, SP6 i LR3 obsługują parę. Szybkość tętna wynosząca 120 Hz, prąd 3-5 mA i szerokość impulsu 300 µs będzie dostarczana stale podczas hołdu.
Pozorny komparator: Pozorowane acu-dzieliny
Pozornie acu-dzieliny bez prądu elektrycznego
Inny: Pozorowane acu-dzieliny
W pozornie ACU-dziesięciu, w tym samym przedziale czasowym podkładki dziesiątki będą umieszczane na tych samych punktach, podłączone do maszyny, ale bez prądu elektrycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból VAS (minimum 0 do maksymalnie 100)
Ramy czasowe: Przed przyjęciem i 1 godzinę przed Tugorem, po przejściu na jajnik przeciwdeszczowy, krótko po tugerie i 30 minut, 1 godzinę, 2 godziny i 4 godziny po Tugorze
Pomoc badawcza, która nie jest zaangażowana w tuger, zapyta pacjentów o poziom bólu przez linijkę w analogicznej skali wizualnej 100 mm (VAS; 0 mm = brak bólu, 100 mm = najgorszy ból). Przed operacją pacjent zostanie poproszony o udzielenie bólu i lęku VAS przed przyjęciem i 1 godzinę przed Tuger. Ma to na celu ocenę wyjściowej percepcji bólu u pacjentów. VAS dla bólu pochwy i brzucha i zostanie oceniony przez pacjenta, gdy chirurg przejdzie na jajnik przeciwmieniowy i krótko po hołdzie. Pacjent zostanie poproszony o ponowne ocenę bólu brzucha i pochwy o 30 minut, 1 godzinę, 2 godziny i 4 godziny po hołdzie (przed wypisem). Przy zmianie więcej lub równej 10 dla 100 mM VAS, interwencja przeciwbólowa jest ważna kliniczna.
Przed przyjęciem i 1 godzinę przed Tugorem, po przejściu na jajnik przeciwdeszczowy, krótko po tugerie i 30 minut, 1 godzinę, 2 godziny i 4 godziny po Tugorze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik satysfakcji (minimum 0 do maksymalnie 100)
Ramy czasowe: 4 godziny po tugerie
Pacjent zostanie poproszony o udzielenie oceny satysfakcji dotyczącej kontroli bólu Tuger: doskonały, satysfakcjonujący, uczciwy i niezadowalający. Dla tych pacjentów przeszło wcześniejsze odzyskanie oocytów przez samą świadomą sedację zapytają, czy wolą obecną metodę leczenia, czy nie.
4 godziny po tugerie
Wskaźnik zgodności pacjenta (minimum 1 do maksymalnie 5)
Ramy czasowe: 4 godziny po tugerie
Aby potwierdzić wynik VAS bólu oceniany przez pacjentów, chirurdzy ocenią wskaźnik zgodności pacjenta. W przypadku wskaźnika zgodności pacjenta jest to 5-punktowa skala Likerta o ocenę od 1 (w pełni współpraca) do 5 (bez współpracy, opuszczona procedura).
4 godziny po tugerie
Wynik bólu pacjenta (minimum 0 do maksymalnie 4)
Ramy czasowe: 4 godziny po tugerie
Aby potwierdzić wynik VAS bólu oceniany przez pacjentów, chirurdzy ocenią wynik bólu pacjenta. W przypadku wyniku bólu pacjenta jest to 5-punktowa skala Likerta o ocenę 0 (pacjent nie wykazywał żadnego objawu bólu) do 4 (pacjent nie pozwolił, aby procedura była kontynuowana przez ekspresję werbalną lub ciała).
4 godziny po tugerie
Dodatkowe użycie analgezji
Ramy czasowe: 4 godziny po tugerie
Zostanie zarejestrowany dodatkowy środek przeciwbólowy w trakcie i po hołdzie.
4 godziny po tugerie
Inwentaryzacja lęku stanowego Spielbergera (minimum 20 do maksymalnie 80)
Ramy czasowe: Przed przyjęciem i 1 godzinę po tugerie
Poziom lęku podstawowego zostanie oceniony na podstawie zapasów lękowych państwowych Spielbergera (STAI; zarówno kwestionariusz S-AD na poziom stresu, jak i kwestionariusz T-AI dla cech). Ponieważ stan stresu może wpływać na poziom bólu, kwestionariusz S-AD zostanie wykonany ponownie po hołdzie.
Przed przyjęciem i 1 godzinę po tugerie
12-elementowy kwestionariusz zdrowia ogólnego (minimum 12 do maksymalnie 48)
Ramy czasowe: Przed przyjęciem.
Poziom lęku podstawowego zostanie oceniony przez 12-elementowy ogólny kwestionariusz zdrowia (GHQ-12).
Przed przyjęciem.
Inwentarz depresji Beck (minimum 0 do maksymalnie 63)
Ramy czasowe: Przed przyjęciem.
Poziom lęku podstawowego zostanie oceniony przez Inwentaryzację Depresji Becka (BDI).
Przed przyjęciem.
Saliva Cortisol
Ramy czasowe: Przed przyjęciem i 1 godzinę po tugerie
Saliva Cortisol byłby wykorzystywany jako obiektywny wskaźnik poziomu stresu naszego pacjenta podczas przechodzenia przez hurta. Cortisol śliny będzie mierzona przed i bezpośrednio po zabiegach Tuger.
Przed przyjęciem i 1 godzinę po tugerie
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: Przed przyjęciem.

Pacjenci zostaną zaproszeni do wypróbowania dziesiątek podkładek, aby sprawdzić, czy są na to uczulone. Zostanie to ocenione przez obserwowanie, czy ich skóra może stać się czerwona i podrażniona.

Wszelkie zawroty głowy związane z leczeniem, ból głowy, zmęczenie zostaną zarejestrowane
Przed przyjęciem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025.106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Acu-dziesięciu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj