ADHD患者の薬物休暇に関連して、運転シミュレーションのパラメーターの調査 (DS-ADHD1)
注意欠陥多動性障害（ADHD）または症候群（ADHS）は、治療されていない場合、交通事故のリスクが大幅に増加することにリンクされているという症候的に定義された状態です。 21.142.129のレビューとメタ分析からのデータがある最近の傘のレビューで 成人が評価され、成人のADHDの3.1％のプールの有病率が推定されました。 世界的に約135万人が命を落とし、5,000万人以上が交通事故による怪我や障害に苦しんでいることを考慮すると、ADHDによって引き起こされる自動車事故の割合が危険因子として引き起こされ、対処する必要があります。 このリスクは、影響を受ける人の不注意のレベルの上昇によって引き起こされると主に推定されます。
覚醒剤に分類できるさまざまなグループの化合物 - メチルフェニデートおよびアンフェタミンの製剤 - および非刺激 - アトモキセチン、グアンファシンとクロニジン - は、不注意を含むADHDの負の効果を緩和するのに効果的であることが示されています。 十分に確立されているが個別に管理された薬制度の下では、影響を受ける個人はしたがって、その結果、大部分が「明確にされていない」生活を送ることができ、運転に関しては基本的な制限の対象ではありません。
小児および青少年では、刺激剤の薬物の悪影響が記録されていることには、食欲不振と成長率の低下が含まれます。 しかし、前述の効果を軽減するために導入された短期的な中断（週末、学校の休日など）は、機能的使用における薬物の有益な効果に影響を与えないことを示すことができます（例：学校）。 このような監視された薬物療法は、しばしば「麻薬休暇」と呼ばれます（d）。 それらは、主に行動療法を含む、監視された治療において標準的な手順となっています。
幼年期や伝聞での自分の経験に基づいて、覚醒剤薬を服用している影響を受ける成人のほんの一部は、麻薬の休日をとり、時々「自分自身」を取りたいという欲求を表しています。 投薬の主な部分は、拡張放出製剤における迅速な作用薬であり、典型的な患者は非常に従順であるだけでなく、非常に情報に基づいていて順守されているため、これらのいわゆる「麻薬休暇」は、今までに治療的に伴う成人の環境で受け入れられていると報告されています。
ただし、統合運転スコア（ID）を使用した道路および/またはシミュレーション研究で優れた駆動性能に及ぼす覚醒剤処理の全体的なプラスの効果は確認されていますが、これまでのところ、運転性のパフォーマンスに対する大人のドライバーの薬物休暇の効果に対処する研究はありません。 これは、医療専門家と影響を受ける両方の証拠の大きなギャップを表しています。
提案された研究は、ADHD患者の薬物休暇に関連して運転シミュレーションのパラメーターを調査することにより、このギャップに対処します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Stefan Lakämper, Dr. rer. nat.
- 電話番号：+41793789984
- メール：stefan.lakaemper@irm.uzh.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nan Li, MSc
- 電話番号：+41797283245
- メール：nan.li@irm.uzh.ch
研究場所
-
-
ZRH
-
Zurich、ZRH、スイス、8050
- 募集
- Division of Traffic Medicine, Institute of Forensic Medicine, University of Zurich,
-
コンタクト：
- Stefan Lakämper, Dr. rer. nat.
- 電話番号：+41793789984
- メール：stefan.lakaemper@irm.uzh.ch
-
コンタクト：
- Nan Li, MSc
- メール：nan.li@irm.uzh.ch
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 大人のドライバー
- ADHDが診断され、覚醒剤のみでADHD治療を確立しました
- 独自の決定に基づく麻薬休暇の既知の歴史、
- +/5を超えるディオプターまたは乱視を伴う視力障害で
- コンタクトレンズが必要です（アイトラッキング用）
除外基準：
- 乗り物酔いに対する感性（運動論、めまいなど。5分のスクリーニングドライブ）
- 非刺激治療
- 言語的または認知的理由の研究手順を理解できない
- プロのドライバー（研究期間中に働いている場合）
- 女性のため：妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ1：M-M-D
覚醒剤処理ADHDの影響を受けた参加者は、最初に薬用状態（M）でテストシーケンスを実行し、次に薬用状態（M）で再び「麻薬休暇」（D）で実行します。
|
参加者は、ADHDメディケーションの3回の連続した用量（刺激剤）を省略します。
|
|
実験的：グループ2：M-D-M
覚醒剤処理ADHDの影響を受けた参加者は、最初に薬用状態（M）でテストシーケンスを実行し、次に「麻薬休暇」（d）に、次に薬用状態（M）で実行します。
|
参加者は、ADHDメディケーションの3回の連続した用量（刺激剤）を省略します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
条件DとMの間のIDの有意差
時間枠：0、x、x+3日、x以上の4日
|
一次転帰パラメーターID（統合された駆動スコア）は、たとえば、レーン位置（SDLP）の標準偏差、速度の標準偏差（SDS）または不適切な車線出発の数などの典型的な駆動パラメーターのZスコアの合計によって計算されます。
IDは、0日目（=ベースライン、1つのアクセス）、X日（X≥4、2にアクセス）、およびX+3（3訪問）に測定されます。
|
0、x、x+3日、x以上の4日
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Stefan Lakämper, Dr. rer. nat.、University of Zurich
- 主任研究者：Kristina Keller, Dr. med.、University of Zurich
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DS-ADHD1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。