探索与ADHD患者有关药物假期的驾驶模拟参数 (DS-ADHD1)
注意缺陷多动症（ADHD）或综合征（ADHS）是一种症状定义的疾病，如果未经治疗 - 与交通事故的风险显着增加有关。 在最近的雨伞评论中，来自评论和荟萃分析的数据在21.142.129 评估了成年人，估计成人的ADHD的汇总患病率估计为3.1％。 考虑到全球约有135万人丧生，超过5000万人因道路事故而受到伤害或残疾的痛苦，因此，多动症作为危险因素造成的汽车事故的一部分是相当大的，需要解决。 这种风险在很大程度上被认为是由于受影响的人的注意力不集中的水平升高。
可以在刺激剂中分类的不同基团的化合物 - 丙烯酸甲酯和苯丙胺和非刺激剂 - 原子苷，鸟甲酸和可乐定的化合物可有效减轻ADHD的负面影响，包括不动荡。 在建立良好但单独管理的药物制度下，受影响的个体可以过上很大的“未剥离”生活，并且不再受到驾驶的基本限制。
在儿童和青少年中，刺激药物的负面影响包括食欲不振和生长速度降低。 但是，可以表明，引入的短期中断（周末，学校假期和相同的）可以减轻上述效果，不会影响该药物在功能使用中的有益效果（例如学校）。 这种监测的药物断裂通常称为“药物假期”（D）。 它们已成为监护良好治疗的标准程序，主要包括行为疗法。
根据自己在童年和 /或传闻中的经验，在刺激药物下的受影响成年人的一小部分表达了渴望服用毒品假期并时不时“做自己”的愿望。 随着药物的主要部分是在扩展释放的配方中快速起作用的药物，典型的患者不仅高高合规，而且非常知情和依从性，因此这些所谓的“药物假期”据报道是在目前在成人的治疗伴随的情况下接受的。
但是，尽管使用综合驾驶评分（IDS）的道路和/或模拟研究中的一系列出色的刺激治疗对驾驶性能的总体积极影响已得到证实，但到目前为止，尚无研究来解决成人驾驶员对成人驾驶员对驾驶性能的影响。 这代表了医学专家和受影响的大量证据差距。
拟议的研究将通过探索与多动症患者的药物假期有关的驱动模拟参数来解决这一差距。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Stefan Lakämper, Dr. rer. nat.
- 电话号码：+41793789984
- 邮箱：stefan.lakaemper@irm.uzh.ch
研究联系人备份
- 姓名：Nan Li, MSc
- 电话号码：+41797283245
- 邮箱：nan.li@irm.uzh.ch
学习地点
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ZRH
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Zurich、ZRH、瑞士、8050
- 招聘中
- Division of Traffic Medicine, Institute of Forensic Medicine, University of Zurich,
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接触：
- Stefan Lakämper, Dr. rer. nat.
- 电话号码：+41793789984
- 邮箱：stefan.lakaemper@irm.uzh.ch
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接触：
- Nan Li, MSc
- 邮箱：nan.li@irm.uzh.ch
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 成人司机
- ADHD诊断，仅使用兴奋剂建立了ADHD处理
- 基于自己的决定的毒品假期的已知历史，
- 在视力受损的情况下，+/-超过5折射或散光
- 需要隐形眼镜（用于醒目）
排除标准：
- 运动疾病的敏感性（动力学，头晕等在5分钟筛查驱动器中）
- 非刺激治疗
- 由于语言或认知原因无法理解研究程序
- 专业驾驶员（如果在学习期间工作）
- 妇女：怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第1组：M-M-D
受刺激性治疗的ADHD影响的参与者将首先在药物状态（M）中执行测试序列，然后再次处于药物状态（M），然后在“药物假期”（D）中进行测试序列（D）。
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参与者省略了每天连续三剂的多动症剂量剂量（刺激性）。
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实验性的：第2组：M-D-M
受刺激性治疗的ADHD影响的参与者将首先在药物状态（M）中执行测试序列，然后在“药物假期”（D）中，然后再次处于药物治疗状态（M）。
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参与者省略了每天连续三剂的多动症剂量剂量（刺激性）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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条件D和M之间的ID显着差异
大体时间：0，x，x+3天，x≥4天
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主要结果参数ID（集成驾驶得分）将通过典型驾驶参数的z得分来计算，例如泳道位置的标准偏差（SDLP），速度（SDS）的标准偏差或不合适的车道出发的标准偏差，ILD。
IDS将在第0天（=基线，访问1），第X天（X≥4，访问2）和X+3（访问3）进行测量。
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0，x，x+3天，x≥4天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Stefan Lakämper, Dr. rer. nat.、University of Zurich
- 首席研究员：Kristina Keller, Dr. med.、University of Zurich
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DS-ADHD1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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