ADHD 환자의 약물 휴일과 관련하여 운전 시뮬레이션의 매개 변수 탐색 (DS-ADHD1)
주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD) 또는 증후군 (ADHS)은 치료되지 않은 경우 교통 사고의 위험이 크게 증가하는 증상 적으로 정의 된 상태입니다. 최근에 우산 검토에서, 21.142.129의 리뷰 및 메타 분석의 데이터 성인이 평가되었으며, 성인에서 ADHD의 3.1%의 풀링 유병률이 추정되었습니다. 전 세계적으로 약 1,350 만 명이 목숨을 잃고 5 천만 명이 넘는 도로 사고로 인해 부상이나 장애로 고통 받고 있다는 점을 고려할 때, 위험 요소로서 ADHD로 인한 자동차 사고의 일부는 상당하고 해결해야합니다. 이 위험은 주로 영향을받는 사람의 부주의 수준이 높아져 발생하는 것으로 추정됩니다.
자극제로 분류 될 수있는 상이한 그룹의 화합물 - 메틸 페니 데이트 및 암페타민의 제형 및 비 자극제 - 아토 무스 틴, 구안파신 및 클로 니딘은 부주의를 포함하여 ADHD의 부정적인 영향을 완화 시키는데 효과적인 것으로 나타났다. 잘 확립되어 있지만 개별적으로 관리되는 약물 체제 하에서, 영향을받는 개인은 결과적으로 크게 "비교되지 않은"삶을 이끌 수 있으며 더 이상 운전과 관련하여 근본적인 제한을받지 않습니다.
어린이와 청소년의 경우 자극제 약물의 부정적인 영향은 식욕 상실 및 성장률 감소를 포함합니다. 그러나 앞서 언급 한 효과를 완화하기 위해 단기 중단 (주말, 방학 및 모두)은 기능적 사용 (예 : 학교)에서 약물의 유익한 효과에 영향을 미치지 않는다는 것을 알 수 있습니다. 이러한 모니터링 된 약물 휴식은 종종 "약물 휴일"(D)이라고합니다. 그들은 주로 행동 요법을 포함하여 잘 모니터링 된 치료에서 표준 절차가되었습니다.
어린 시절 및 또는 청각에 대한 자신의 경험에 근거하여, 자극제 약물하에 영향을받는 성인의 일부는 마약 휴가를 가고 때때로 "자신"이 되려는 욕구를 표현합니다. 우세한 약물의 약물이 연장 방출 제제에서 빠르게 작용하는 약물이며, 전형적인 환자는 매우 준수 할뿐만 아니라 매우 정보가 매우 높고 부착적이기 때문에, 소위 "약물 휴일"은 지금까지 성인의 치료 적으로 동반 된 환경에서 받아 들여진 것으로보고됩니다.
그러나, 운전 성능에 대한 자극제 처리의 전반적인 긍정적 인 효과는 통합 주행 점수 (IDS)를 사용하여 도로 및/또는 시뮬레이션 연구에서 우수한 일을 확인했지만, 지금까지 성인 운전자에서 약물 휴일이 운전 성능에 미치는 영향을 다루는 연구는 없습니다. 이것은 의료 전문가와 영향을받는 것에 대한 중요한 증거의 차이를 나타냅니다.
제안 된 연구는 ADHD 환자의 약물 휴일과 관련하여 운전 시뮬레이션의 매개 변수를 탐색함으로써 이러한 격차를 해결할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stefan Lakämper, Dr. rer. nat.
- 전화번호: +41793789984
- 이메일: stefan.lakaemper@irm.uzh.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Nan Li, MSc
- 전화번호: +41797283245
- 이메일: nan.li@irm.uzh.ch
연구 장소
-
-
ZRH
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Zurich, ZRH, 스위스, 8050
- 모병
- Division of Traffic Medicine, Institute of Forensic Medicine, University of Zurich,
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연락하다:
- Stefan Lakämper, Dr. rer. nat.
- 전화번호: +41793789984
- 이메일: stefan.lakaemper@irm.uzh.ch
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연락하다:
- Nan Li, MSc
- 이메일: nan.li@irm.uzh.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 성인 운전자
- ADHD- 진단, 자극제로 만 ADHD- 처리를 확립 하였다
- 자신의 결정에 근거한 마약 휴일의 알려진 역사,
- +/- 5 이상의 디오 터 또는 난시가있는 시력 장애에서
- 콘택트 렌즈가 필요합니다 (눈 추적 용)
제외 기준 :
- 운동 질병에 대한 감성 (운동 증, 현기증 등 5 분 스크리닝 드라이브)
- 비 자극 치료
- 언어 적 또는인지 적 이유에 대한 연구 절차를 이해할 수 없음
- 전문 운전자 (학습 기간 동안 일하는 경우)
- 여성을 위해 : 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 : M-M-D
자극제 처리 된 ADHD에 영향을받는 참가자는 의약 상태 (M)에서 먼저 시험 시퀀스를 수행 한 다음 "약물 휴일"(D) 중에 다시 의약 상태 (M)에서 테스트 시퀀스를 수행합니다.
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참가자는 ADHD 개량의 3 회 연속 일일 복용량 (자극제)을 생략합니다.
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실험적: 그룹 2 : M-D-M
자극제 처리 된 ADHD에 영향을받는 참가자는 먼저 의약 상태 (M)에서 테스트 시퀀스를 수행 한 다음 "약물 휴일"(D) 중에 다시 의약 상태 (M)에서 수행합니다.
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참가자는 ADHD 개량의 3 회 연속 일일 복용량 (자극제)을 생략합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조건 d와 m 사이의 ID의 유의미한 차이
기간: 0, x, x+3 일, x 이상 4 일
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1 차 결과 매개 변수 ID (통합 주행 점수)는 레인 위치 (SDLP)의 표준 편차, 표준 속도 편차 (SDS) 또는 부적절한 차선 출발 수와 같은 일반적인 구동 매개 변수의 z- 점수의 합의에 의해 계산됩니다.
ID는 0 일 (= 기준선, 방문 1), X 일 (X≥4, 방문 2) 및 X+3 일 (방문)에 측정됩니다.
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0, x, x+3 일, x 이상 4 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stefan Lakämper, Dr. rer. nat., University of Zurich
- 수석 연구원: Kristina Keller, Dr. med., University of Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DS-ADHD1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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ADHD에 대한 임상 시험
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Wuhan Sports University종료됨ADHD | ADHD - 복합형 | ADHD - 부주의 유형 | ADHD - 과잉 행동을 동반한 주의력 결핍 장애 | 특히 실행 기능 장애가 있는 ADHD중국
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The Hong Kong Polytechnic University모병
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Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, Boston완전한
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L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...완전한
"마약 휴일"(D)에 대한 임상 시험
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Sinotau Pharmaceutical Group모병
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Simcere Pharmaceutical Co., Ltd아직 모집하지 않음
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...아직 모집하지 않음
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Samsung Medical Center아직 모집하지 않음