Ajo -simulaation parametrien tutkiminen ADHD -potilaiden lääkkeen lomien suhteen (DS-ADHD1)
Huomiovajeen hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) tai oireyhtymä (ADHS) on oireenmukaisesti määritelty tila, joka - jos niitä ei käsitellä - liittyy merkittävästi lisääntyneeseen liikenneonnettomuuksien riskiin. Äskettäisessä sateenvarjosatsauksessa, jossa tiedot arvosteluista ja metaanalyyseistä 21.142.129 Aikuisia arvioitiin, arvioitiin 3,1% ADHD: n yhdistetty esiintyvyys ADHD: stä. Kun otetaan huomioon, että maailmanlaajuisesti noin 1,35 miljoonaa ihmistä menettää henkensä ja yli 50 miljoonaa kärsii tieliikenteen onnettomuuksien aiheuttamista vammoista tai vammaisista, ADHD: n aiheuttamien auto -onnettomuuksien osuus riskitekijänä on huomattava ja siihen on puututtava. Tämä riski oletetaan suurelta osin aiheuttavan kohonneesta tarkkailtavuudesta kärsivillä henkilöillä.
Eri ryhmien yhdisteiden, jotka voidaan luokitella stimulantteihin - metyylifenidaatin ja amfetamiinin - ja ei -stimulanttien - atomoksiinin, guanfaciinin ja klonidiinin - formulaatioiden on osoitettu olevan tehokkaita ADHD: n kielteisten vaikutusten lievittämisessä, mukaan lukien tarttumaton. Vakiintuneiden, mutta yksilöllisesti hallittujen lääkitysjärjestelmien alla kärsivät yksilöt voivat siten johtaa suurelta osin "kiinnittämättömään" elämää, eikä heillä ole enää perusteellisia rajoituksia ajamisen suhteen.
Lapsilla ja nuorilla stimulanttien lääkityksen dokumentoituihin kielteisiin vaikutuksiin sisältyy ruokahalu ja vähentynyt kasvuvauhti. Voidaan kuitenkin osoittaa, että lyhytaikaiset keskeytykset (viikonloppu, koululomat ja samanlaiset), jotka on otettu käyttöön edellä mainittujen vaikutusten lievittämiseksi, eivät vaikuta lääkkeen hyödyllisiin vaikutuksiin toiminnallisessa käytössä (esim. Koulu). Tällaisia tarkkailua koskevia taukoja kutsutaan usein "lääkkeen lomalle" (D). Niistä on tullut vakiomenettely hyvin valvotussa hoidossa, mukaan lukien pääasiassa käyttäytymisterapia.
Perustuen omaan kokemukseen lapsuudesta ja / tai kuulo, myös murto -osa stimuloivan lääkityksen alaisista aikuisista ilmaisee halua ottaa huumeiden lomaa ja olla "itse" ajoittain. Koska lääkkeiden hallitseva osa on nopeasti vaikuttavia lääkkeitä laajennetun vapautumisen formulaatiossa, ja tyypilliset potilaat eivät ole vain erittäin vaatimustenmukaisia, vaan myös erittäin tietoisia ja tarttuvia, nämä ns. "Lääkkeen lomat" on ilmoitettu olevan nyt hyväksytty terapeuttisesti mukana aikuisten asetuksissa.
Vaikka stimulanttihoidon yleinen positiivinen vaikutus ajo suorituskykyyn on vahvistettu erinomaisella rivillä tie- ja/tai simulaatiotutkimuksissa integroitujen ajopisteiden (ID) avulla, toistaiseksi ei ole käytettävissä tutkimusta, joka käsittelee aikuisten kuljettajien huumeiden lomien vaikutusta ajomatkan suorituskykyyn. Tämä edustaa merkittävää näyttöä sekä lääketieteellisille asiantuntijoille että siihen vaikuttaville.
Ehdotetussa tutkimuksessa käsitellään tätä aukkoa tutkimalla ajo -simulaation parametreja ADHD -potilaiden lääkkeen lomien suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stefan Lakämper, Dr. rer. nat.
- Puhelinnumero: +41793789984
- Sähköposti: stefan.lakaemper@irm.uzh.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nan Li, MSc
- Puhelinnumero: +41797283245
- Sähköposti: nan.li@irm.uzh.ch
Opiskelupaikat
-
-
ZRH
-
Zurich, ZRH, Sveitsi, 8050
- Rekrytointi
- Division of Traffic Medicine, Institute of Forensic Medicine, University of Zurich,
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Lakämper, Dr. rer. nat.
- Puhelinnumero: +41793789984
- Sähköposti: stefan.lakaemper@irm.uzh.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Nan Li, MSc
- Sähköposti: nan.li@irm.uzh.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisten kuljettajat
- ADHD-diagnosoitu, vakiintunut ADHD-käsittely vain stimulanteilla
- Oman päätöksen perusteella tunnettu huumeiden loma -luvun historia,
- heikentyneessä näkynä enemmän kuin +/- 5 diopterilla tai astigmatismilla
- Kosketuslinssit vaaditaan (silmäseurantaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Liiketaudin herkkyys (kinetoosi, huimaus jne. 5 minuutin seulontaasema)
- ei-stimulointikäsittely
- kyvyttömyys ymmärtää tutkimusmenettelyä kielellisistä tai kognitiivisista syistä
- Ammatilliset kuljettajat (jos työskentelee tutkimusjakson aikana)
- naisille: raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: M-M-D
Stimulanttikäsitellyt ADHD-vaikuttavat osallistujat suorittavat testisekvenssin ensin lääkitystilassa (M), sitten taas lääkitystilassa (M), sitten "lääkkeen lomien" (D) aikana.
|
Osallistujat jättävät pois kolme peräkkäistä päivittäistä annosta ADHD-meditointia (stimulantti).
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: M-D-M
Stimulanttikäsitellyt ADHD-vaikuttavat osallistujat suorittavat testisekvenssin ensin lääkitystilassa (M), sitten "lääkkeen lomien" (D) aikana, sitten jälleen lääkitystilassa (M).
|
Osallistujat jättävät pois kolme peräkkäistä päivittäistä annosta ADHD-meditointia (stimulantti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittäviä eroja IDS: ssä olosuhteiden D ja M: n välillä
Aikaikkuna: 0, x, x+3 päivää, x ≥ 4 päivää
|
Ensisijainen tulosparametritunnukset (integroidut ajopisteet) lasketaan summaamalla z-pisteitä tyypillisistä ajoparametreista, kuten esimerkiksi kaistan aseman keskihajonta (SDLP), nopeuden keskihajonta (SDS) tai sopimattomien kaistan poistojen lukumäärä, ILL.
ID: t mitataan päivänä 0 (= lähtötaso, käy 1), päivänä X (x≥4, käyminen 2) ja päivänä x+3 (käy 3).
|
0, x, x+3 päivää, x ≥ 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Lakämper, Dr. rer. nat., University of Zurich
- Päätutkija: Kristina Keller, Dr. med., University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DS-ADHD1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .