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対照コホートにおける末梢セロトニンレベルの分析 (ASPECT)

2025年12月22日 更新者:Centre Hospitalier Sud Francilien

この観察研究の目標は、コントロールコホートのセロトニンレベルを測定することです。

主な質問は、年齢と性別に基づいて、成人コントロールのコホートにおける平均血清セロトニンレベルを決定することを目的としています。

これにより、参照値の確立が可能になります。 また、トリプトファンのさまざまな代謝物を測定します。 これらの測定値は、日常的なケアの一環として採血が行われた後、実験室の残留血液サンプルで行われます。 したがって、患者は追加の採血を受ける必要はありません。

調査の概要

詳細な説明

セロトニン(5-HTまたは5-ヒドロキシトリプタミン)は、中枢神経系(CNS)の神経伝達物質としての役割について主に認識されているモノアミンです。 トリプトファンから合成されます。これは、キヌレニンおよびインドールファミリーの代謝産物の生産にも不可欠です。

ただし、セロトニンの機能はCNSを超えて拡張されています。さまざまな末梢組織は、セロトニンを局所的に生成および/または利用する能力を持ち、「微小セロトン作動性」と呼ばれるシステムを形成します。 セロトニンの末梢的役割の中で、妊娠中の胎盤および胚発生と同様に、赤血球生物と赤血球の生存率、鉄代謝、皮膚色素沈着、皮膚の色素沈着にプラスの影響を与えることが実証されています。

人間では、血液セロトニンレベルの確立された標準はありません。 主要な出来事は別として、個人のセロトニンレベルは生涯安定したままであることが知られていますが、血液セロトニンのレベルは年齢と性に依存する可能性があります。

私たちは、セロトニンが性と年齢によって異なるかどうかを分析し、平均血清レベルを決定するために、血清セロトニンとトリプトファンのさまざまな代謝産物を測定する成人対照患者のコホートを確立することを目指しています。

実験室からの予備データは、鉄代謝におけるセロトニンの役割を示唆しています。 したがって、二次目標として、コントロール患者の鉄状態評価を実行して、セロトニンレベルに基づいて鉄パラメーターに変動があるかどうかを分析する予定です。

このコホートは、病理学的状態または妊娠中の血清セロトニンレベルの将来の研究の比較ポイントとしても役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • France
      • Corbeil-Essonnes、France、フランス、91110
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団はコントロールコホートです。 募集期間中にCHSFで血液抽選を受けた18歳以上の成人患者を含めます。 適格な参加者は、実験室の正常範囲内でヘモグロビン、白血球、および血小板数を持ち、30 mg/L未満のC反応性タンパク質(CRP)レベルを持っている必要があります。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人患者
  • 募集期間中にCHSFで採血を受けた人
  • ヘモグロビン、白血球、および実験室の通常の範囲内の血小板数
  • C反応性タンパク質(CRP)レベル<30 mg/Lで

除外基準:

  • 患者は、参加を拒否する研究について通知しました
  • 現在の診断または精神障害の既往がある患者
  • サンプリング時に抗うつ薬または麻薬の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロールコホート
  • 18歳以上の成人患者
  • 募集期間中にCHSFで採血を受けた人
  • ヘモグロビン、白血球、および実験室の通常の範囲内の血小板数
  • C反応性タンパク質(CRP)レベル<30 mg/Lで
これらの測定値は、日常的なケアの一環として採血が行われた後、実験室の残留血液サンプルで行われます。 患者は追加の採血を受ける必要はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セロトニン
時間枠:0日目
血清中のセロトニンレベルの測定(HPLC:高性能液クロマトグラフィー)
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トリプトファン代謝産物
時間枠:0日目
血清中のトリプトファン代謝産物レベルの測定(HPLC:高性能液クロマトグラフィー)
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Guillemette FOUQUET, MD、Centre Hospitalier Sud Francilien

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月23日

一次修了 (実際)

2025年11月16日

研究の完了 (実際)

2025年11月16日

試験登録日

最初に提出

2025年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月28日

最初の投稿 (実際)

2025年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月22日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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