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Analisi dei livelli di serotonina periferica in una coorte di controllo (ASPECT)

22 dicembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Sud Francilien

L'obiettivo di questo studio osservazionale è misurare i livelli di serotonina in una coorte di controllo.

La domanda principale mira a determinare il livello medio di serotonina sierica in una coorte di controlli per adulti, in base all'età e al sesso.

Ciò consentirà l'istituzione di valori di riferimento. Misurare anche i diversi metaboliti del triptofano. Queste misurazioni saranno eseguite su campioni di sangue residuo in laboratorio, dopo la raccolta del sangue effettuata nell'ambito delle cure di routine. Pertanto, i pazienti non dovranno subire un ulteriore prelievo di sangue.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La serotonina (5-HT o 5-idrossitriptamina) è una monoamina principalmente riconosciuta per il suo ruolo di neurotrasmettitore nel sistema nervoso centrale (SNC). È sintetizzato dal triptofano, che è anche essenziale per la produzione di metaboliti nelle famiglie di kinurenina e indolo.

Tuttavia, le funzioni della serotonina si estendono oltre il sistema nervoso centrale: vari tessuti periferici hanno la capacità di produrre e/o utilizzare la serotonina a livello locale, formando sistemi denominati "micro-serotonergici". Tra i ruoli periferici della serotonina, è stato dimostrato di influenzare positivamente l'eritropoiesi e la sopravvivenza dei globuli rossi, il metabolismo del ferro, la pigmentazione della pelle, nonché lo sviluppo placentare ed embrionale durante la gravidanza.

Nell'uomo, non esiste uno standard consolidato per i livelli di serotonina nel sangue. È noto che, a parte gli eventi importanti, i livelli di serotonina di un individuo rimangono stabili per tutta la vita, ma è probabile che i livelli di serotonina nel sangue dipendono dall'età e dal sesso.

Miriamo a stabilire una coorte di pazienti di controllo degli adulti, per i quali misureremo la serotonina sierica e i diversi metaboliti del triptofano, per analizzare se la serotonina varia in base al sesso e all'età e per determinarne i livelli sierici medi.

I dati preliminari del laboratorio suggeriscono un ruolo per la serotonina nel metabolismo del ferro. Pertanto, come obiettivo secondario, intendiamo anche eseguire una valutazione dello stato del ferro nei pazienti di controllo per analizzare se vi sono variazioni nei parametri di ferro basati sui livelli di serotonina.

Questa coorte potrebbe anche servire da punto di confronto per futuri studi sui livelli sierici di serotonina in condizioni patologiche o durante la gravidanza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • France
      • Corbeil-Essonnes, France, Francia, 91110
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione di studio è una coorte di controllo. Includeremo pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni che hanno subito un prelievo di sangue durante il CHSF durante il periodo di reclutamento. I partecipanti idonei devono avere emoglobina, globuli bianchi e conta piastriniche all'interno delle gamme normali del laboratorio e un livello di proteina C-reattiva (CRP) inferiore a 30 mg/L.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età ≥ 18 anni
  • Che hanno subito un pareggio di sangue al CHSF durante il periodo di reclutamento
  • Con emoglobina, globuli bianchi e conta piastriniche all'interno delle gamme normali del laboratorio
  • Con un livello di proteina c-reattiva (CRP) <30 mg/L

Criteri di esclusione:

  • Pazienti informati sullo studio che rifiutano la partecipazione
  • Pazienti con una diagnosi attuale o una storia di disturbi psichiatrici
  • Pazienti su antidepressivi o narcotici al momento del campionamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di controllo
  • Pazienti adulti di età ≥ 18 anni
  • Che hanno subito un pareggio di sangue al CHSF durante il periodo di reclutamento
  • Con emoglobina, globuli bianchi e conta piastriniche all'interno delle gamme normali del laboratorio
  • Con un livello di proteina c-reattiva (CRP) <30 mg/L
Queste misurazioni saranno eseguite su campioni di sangue residuo in laboratorio, dopo la raccolta del sangue effettuata nell'ambito delle cure di routine. I pazienti non dovranno subire un ulteriore prelievo di sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Serotonina
Lasso di tempo: al giorno 0
Misurazione dei livelli di serotonina nel siero (HPLC: cromatografia liquida ad alte prestazioni)
al giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metaboliti del triptofano
Lasso di tempo: al giorno 0
Misurazione dei livelli di metaboliti del triptofano nel siero (HPLC: cromatografia liquida ad alte prestazioni)
al giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillemette FOUQUET, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

16 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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