A perifériás szerotoninszintek elemzése egy kontroll kohortban (ASPECT)
Ennek a megfigyelési vizsgálatnak az a célja, hogy mérje a szerotoninszintet egy kontroll kohortban.
A fő kérdés célja az átlagos szérum szerotonin szint meghatározása a felnőttkori kontrollok kohorszában, életkor és nem alapján.
Ez lehetővé teszi a referenciaértékek létrehozását. Megmérjük a triptofán különböző metabolitjait is. Ezeket a méréseket a laboratóriumi maradék vérmintákon végezzük, miután a vérgyűjtést a rutin gondozás részeként végezték el. Így a betegeknek nem kell további vérvonáson menteniük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szerotonin (5-HT vagy 5-hidroxi-triptamin) egy olyan monoamin, amelyet elsősorban a központi idegrendszerben (CNS) neurotranszmitter szerepe miatt elismertek. A triptofánból szintetizálják, amely szintén elengedhetetlen a metabolitok előállításához a Kynurenin és az indolcsaládokban.
A szerotonin funkciói azonban túlmutatnak a központi idegrendszerben: a különféle perifériás szövetek képesek a szerotonin helyi előállítására és/vagy felhasználására, és „mikro-szerotonergnek” nevezett rendszereket képeznek. A szerotonin perifériás szerepei közül kimutatták, hogy pozitívan befolyásolja az eritropoiesist és a vörösvértestek túlélését, a vas anyagcserét, a bőr pigmentációját, valamint a placentális és embrionális fejlődést a terhesség alatt.
Az emberekben a vér szerotoninszintjére nincs megállapított standard. Ismert, hogy a fő eseményektől eltekintve az egyén szerotoninszintje stabil marad az egész életben, de valószínű, hogy a vér szerotoninszintje az életkortól és a nemtől függ.
Célunk, hogy felnőttkori kontroll betegek csoportját hozzuk létre, akiknek a szérum szerotonint és a triptofán különböző metabolitjait mérjük, elemezzük, hogy a szerotonin nem és életkor szerint változik -e, és meghatározza annak átlagos szérumszintjét.
A laboratóriumi előzetes adatok arra utalnak, hogy a szerotonin szerepet játszik a vas anyagcserében. Ezért másodlagos célként a kontroll betegek vas státusának értékelését is szándékozunk elvégezni annak elemzésére, hogy vannak -e variációk a vasparaméterekben a szerotoninszinten alapulva.
Ez a kohorsz összehasonlítási pontként szolgálhat a szérum szerotoninszintek jövőbeni vizsgálatához patológiás körülmények között vagy terhesség alatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
France
-
Corbeil-Essonnes, France, Franciaország, 91110
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- ≥ 18 éves felnőtt betegek
- Akik a toborzási időszak alatt vérrögzítésen mentek keresztül a CHSF -en
- Hemoglobinnal, fehérvérsejtekkel és vérlemezkeszámokkal a laboratórium normál tartományában
- C-reaktív protein (CRP) szinttel <30 mg/L
Kizárási kritériumok:
- A betegek tájékoztatták a részvétel elutasítását
- A jelenlegi diagnosztizálással vagy pszichiátriai rendellenességekkel kórtörténetben szenvedő betegek
- A mintavétel idején antidepresszánsok vagy kábítószerek betegei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
vezérlőcsoport
|
Ezeket a méréseket a laboratóriumi maradék vérmintákon végezzük, miután a vérgyűjtést a rutin gondozás részeként végezték el.
A betegeknek nem kell további vérvonáson átesniük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szerotonin
Időkeret: A 0. napon
|
A szerotoninszintek mérése a szérumban (HPLC: nagy teljesítményű folyadékkromatográfia)
|
A 0. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Triptofán metabolitok
Időkeret: A 0. napon
|
A szérumban a triptofán metabolitok szintjének mérése (HPLC: nagy teljesítményű folyadékkromatográfia)
|
A 0. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guillemette FOUQUET, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/0033
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .