Analýza hladin periferního serotoninu v kontrolní kohortě (ASPECT)
Cílem této observační studie je měřit hladiny serotoninu v kontrolní kohortě.
Cílem hlavní otázky je stanovit průměrnou hladinu sérového serotoninu v kohortě kontrol dospělých na základě věku a pohlaví.
To umožní vytvoření referenčních hodnot. Měříme také různé metabolity tryptofanu. Tato měření budou prováděna na vzorcích zbytkových krve v laboratoři poté, co se sběr krve provede v rámci rutinní péče. Pacienti tedy nebudou muset podstoupit další odběr krve.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Serotonin (5-HT nebo 5-hydroxytryptamin) je monoamin primárně rozpoznán pro svou roli neurotransmiteru v centrálním nervovém systému (CNS). Je syntetizován z tryptofanu, který je také nezbytný pro produkci metabolitů v rodinách kynureninu a indole.
Funkce serotoninu však přesahují CNS: Různé periferní tkáně mají schopnost produkovat a/nebo využívat serotonin lokálně, vytvářející systémy označované jako „mikro-serotonergní“. Mezi periferní role serotoninu bylo prokázáno, že pozitivně ovlivňuje erytropoézu a přežití červených krvinek, metabolismus železa, pigmentaci kůže, placentární a embryonální vývoj během těhotenství.
U lidí neexistuje stanovený standard pro hladinu serotoninu v krvi. Je známo, že kromě velkých událostí zůstává hladina serotoninu jednotlivce po celý život stabilní, ale je pravděpodobné, že hladiny serotoninu v krvi závisí na věku a pohlaví.
Naším cílem je vytvořit kohortu dospělých pacientů s kontrolou, pro které budeme měřit sérový serotonin a různé metabolity tryptofanu, abychom analyzovali, zda se serotonin liší podle pohlaví a věku a stanoví jeho průměrnou hladinu séra.
Předběžné údaje z laboratoře naznačují roli serotoninu v metabolismu železa. Proto jako sekundární cíl máme také v úmyslu provést hodnocení stavu železa u kontrolních pacientů, abychom analyzovali, zda existují rozdíly v parametrech železa založené na hladinách serotoninu.
Tato kohorta by také mohla sloužit jako srovnávací bod pro budoucí studie hladin serotoninu v séru v patologických podmínkách nebo během těhotenství.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
France
-
Corbeil-Essonnes, France, Francie, 91110
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku ≥ 18 let
- Kteří během náborového období podstoupili krev na CHSF
- S hemoglobinem, bílými krvinkami a počtem destiček v normálních rozsazích laboratoře
- S hladinou C-reaktivního proteinu (CRP) <30 mg/l
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti informováni o studii, kteří odmítají účast
- Pacienti se současnou diagnózou nebo anamnézou psychiatrických poruch
- Pacienti na antidepresivách nebo narkotika v době odběru vzorků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní kohorta
|
Tato měření budou prováděna na vzorcích zbytkových krve v laboratoři poté, co se sběr krve provede v rámci rutinní péče.
Pacienti nebudou muset podstoupit další odběr krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Serotonin
Časové okno: v den 0
|
Měření hladin serotoninu v séru (HPLC: vysoce výkonná kapalinová chromatografie)
|
v den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tryptofan metabolity
Časové okno: v den 0
|
Měření hladin metabolitů tryptofanu v séru (HPLC: vysoce výkonná kapalinová chromatografie)
|
v den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillemette FOUQUET, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/0033
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .