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Análisis de los niveles de serotonina periférica en una cohorte de control (ASPECT)

22 de diciembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Sud Francilien

El objetivo de este estudio observacional es medir los niveles de serotonina en una cohorte de control.

La pregunta principal tiene como objetivo determinar el nivel medio de serotonina sérica en una cohorte de controles para adultos, según la edad y el sexo.

Esto permitirá el establecimiento de valores de referencia. También mediremos los diferentes metabolitos del triptófano. Estas mediciones se realizarán en muestras de sangre residual en el laboratorio, después de que la recolección de sangre se llevara a cabo como parte de la atención de rutina. Por lo tanto, los pacientes no necesitarán someterse a un sorteo adicional de sangre.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La serotonina (5-HT o 5-hidroxitriptamina) es una monoamina reconocida principalmente por su papel como neurotransmisor en el sistema nervioso central (SNC). Se sintetiza a partir de triptófano, que también es esencial para la producción de metabolitos en las familias de kinurenina e indol.

Sin embargo, las funciones de la serotonina se extienden más allá del SNC: varios tejidos periféricos tienen la capacidad de producir y/o utilizar la serotonina localmente, formando sistemas denominados "micro-serotonérgicos". Entre los roles periféricos de la serotonina, se ha demostrado que influye positivamente en la eritropoyesis y la supervivencia de los glóbulos rojos, el metabolismo del hierro, la pigmentación de la piel, así como el desarrollo placentario y embrionario durante el embarazo.

En los humanos, no existe un estándar establecido para los niveles de serotonina sanguínea. Se sabe que, aparte de los eventos importantes, los niveles de serotonina de un individuo permanecen estables durante toda la vida, pero es probable que los niveles de serotonina en sangre dependan de la edad y el sexo.

Nuestro objetivo es establecer una cohorte de pacientes con control adulto, para quienes mediremos la serotonina sérica y los diferentes metabolitos del triptófano, para analizar si la serotonina varía según el sexo y la edad, y para determinar sus niveles séricos promedio.

Los datos preliminares del laboratorio sugieren un papel para la serotonina en el metabolismo del hierro. Por lo tanto, como objetivo secundario, también tenemos la intención de realizar una evaluación de estado de hierro en pacientes de control para analizar si existen variaciones en los parámetros de hierro basados ​​en los niveles de serotonina.

Esta cohorte también podría servir como punto de comparación para futuros estudios de los niveles de serotonina sérica en condiciones patológicas o durante el embarazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • France
      • Corbeil-Essonnes, France, Francia, 91110
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio es una cohorte de control. Incluiremos pacientes adultos de 18 años o más que se han sometido a un sorteo de sangre en CHSF durante el período de reclutamiento. Los participantes elegibles deben tener hemoglobina, glóbulos blancos y recuentos de plaquetas dentro de los rangos normales del laboratorio, y un nivel de proteína C reactiva (PCR) por debajo de 30 mg/L.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de ≥ 18 años
  • Que se han sometido a un sorteo de sangre en CHSF durante el período de reclutamiento
  • Con hemoglobina, glóbulos blancos y plaquetas dentro de los rangos normales del laboratorio
  • Con un nivel de proteína C reactiva (PCR) <30 mg/L

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes informaron sobre el estudio que rechazan la participación
  • Pacientes con diagnóstico actual o antecedentes de trastornos psiquiátricos
  • Pacientes con antidepresivos o narcóticos al momento del muestreo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cohorte de control
  • Pacientes adultos de ≥ 18 años
  • Que se han sometido a un sorteo de sangre en CHSF durante el período de reclutamiento
  • Con hemoglobina, glóbulos blancos y plaquetas dentro de los rangos normales del laboratorio
  • Con un nivel de proteína C reactiva (PCR) <30 mg/L
Estas mediciones se realizarán en muestras de sangre residual en el laboratorio, después de que la recolección de sangre se llevara a cabo como parte de la atención de rutina. Los pacientes no necesitarán someterse a un sorteo adicional de sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Serotonina
Periodo de tiempo: en el día 0
Medición de los niveles de serotonina en suero (HPLC: cromatografía líquida de alto rendimiento)
en el día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metabolitos de triptófano
Periodo de tiempo: en el día 0
Medición de los niveles de metabolitos de triptófano en suero (HPLC: cromatografía líquida de alto rendimiento)
en el día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillemette FOUQUET, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

16 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

16 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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