Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av perifera serotoninnivåer i en kontrollkohort (ASPECT)

22 december 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Sud Francilien

Målet med denna observationsstudie är att mäta serotoninnivåer i en kontrollkohort.

Huvudfrågan syftar till att bestämma den genomsnittliga serotoninnivån för serum i en kohort av vuxna kontroller, baserat på ålder och kön.

Detta möjliggör upprättande av referensvärden. Vi kommer också att mäta de olika metaboliterna för tryptofan. Dessa mätningar kommer att utföras på återstående blodprover i laboratoriet, efter blodsamlingen som genomförts som en del av rutinvård. Således kommer patienter inte att behöva genomgå en ytterligare bloddragning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Serotonin (5-HT eller 5-hydroxytryptamin) är en monoamin som främst erkänd för sin roll som neurotransmitter i centrala nervsystemet (CNS). Det syntetiseras från tryptofan, vilket också är viktigt för produktion av metaboliter i familjerna Kynurenin och indol.

Serotonins funktioner sträcker sig emellertid utöver CNS: olika perifera vävnader har kapacitet att producera och/eller utnyttja serotonin lokalt och bildar system som kallas "mikro-serotonergiska." Bland Serotonins perifera roller har det visats positivt påverka erytropoies och överlevnad av röda blodkroppar, järnmetabolism, hudpigmentering samt placenta och embryonal utveckling under graviditeten.

Hos människor finns det ingen etablerad standard för blodserotoninnivåer. Det är känt att bortsett från stora händelser förblir en individs serotoninnivåer stabila under hela livet, men det är troligt att blodserotoninnivåer beror på ålder och kön.

Vi strävar efter att etablera en kohort av vuxna kontrollpatienter, för vilka vi kommer att mäta serotonin och de olika metaboliterna av tryptofan, för att analysera om serotonin varierar beroende på kön och ålder och att bestämma dess genomsnittliga serumnivåer.

Preliminära data från laboratoriet antyder en roll för serotonin vid järnmetabolism. Därför avser vi som ett sekundärt mål också att utföra en järnstatusbedömning hos kontrollpatienter för att analysera om det finns variationer i järnparametrar baserade på serotoninnivåer.

Denna kohort kan också tjäna som en jämförelsepunkt för framtida studier av serotoninnivåer i serotoninnivåer eller under graviditeten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • France
      • Corbeil-Essonnes, France, Frankrike, 91110
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är en kontrollkohort. Vi kommer att inkludera vuxna patienter i åldern 18 år eller äldre som har genomgått en bloddragning vid CHSF under rekryteringsperioden. Kvalificerade deltagare måste ha hemoglobin, vita blodkroppar och blodplättsräkningar inom laboratoriets normala intervall och en C-reaktivt protein (CRP) -nivå under 30 mg/L.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna patienter i åldern ≥ 18 år
  • Som har genomgått en bloddragning vid CHSF under rekryteringsperioden
  • Med hemoglobin, vita blodkroppar och blodplättar i laboratoriets normala intervall
  • Med en C-reaktivt protein (CRP) nivå <30 mg/L

Uteslutningskriterier:

  • Patienter informerade om studien som avvisar deltagande
  • Patienter med en aktuell diagnos eller historia av psykiatriska störningar
  • Patienter på antidepressiva medel eller narkotika vid provtagningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kontrollkohort
  • Vuxna patienter i åldern ≥ 18 år
  • Som har genomgått en bloddragning vid CHSF under rekryteringsperioden
  • Med hemoglobin, vita blodkroppar och blodplättar i laboratoriets normala intervall
  • Med en C-reaktivt protein (CRP) nivå <30 mg/L
Dessa mätningar kommer att utföras på återstående blodprover i laboratoriet, efter blodsamlingen som genomförts som en del av rutinvård. Patienter kommer inte att behöva genomgå en ytterligare bloddragning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serotonin
Tidsram: på dag 0
Mätning av serotoninnivåer i serum (HPLC: högpresterande vätskekromatografi)
på dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tryptofanmetaboliter
Tidsram: på dag 0
Mätning av tryptofanmetabolitnivåer i serum (HPLC: högpresterande vätskekromatografi)
på dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Guillemette FOUQUET, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juni 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

16 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

16 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2025

Första postat (Faktisk)

4 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera