- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06910774
Analys av perifera serotoninnivåer i en kontrollkohort (ASPECT)
Målet med denna observationsstudie är att mäta serotoninnivåer i en kontrollkohort.
Huvudfrågan syftar till att bestämma den genomsnittliga serotoninnivån för serum i en kohort av vuxna kontroller, baserat på ålder och kön.
Detta möjliggör upprättande av referensvärden. Vi kommer också att mäta de olika metaboliterna för tryptofan. Dessa mätningar kommer att utföras på återstående blodprover i laboratoriet, efter blodsamlingen som genomförts som en del av rutinvård. Således kommer patienter inte att behöva genomgå en ytterligare bloddragning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Serotonin (5-HT eller 5-hydroxytryptamin) är en monoamin som främst erkänd för sin roll som neurotransmitter i centrala nervsystemet (CNS). Det syntetiseras från tryptofan, vilket också är viktigt för produktion av metaboliter i familjerna Kynurenin och indol.
Serotonins funktioner sträcker sig emellertid utöver CNS: olika perifera vävnader har kapacitet att producera och/eller utnyttja serotonin lokalt och bildar system som kallas "mikro-serotonergiska." Bland Serotonins perifera roller har det visats positivt påverka erytropoies och överlevnad av röda blodkroppar, järnmetabolism, hudpigmentering samt placenta och embryonal utveckling under graviditeten.
Hos människor finns det ingen etablerad standard för blodserotoninnivåer. Det är känt att bortsett från stora händelser förblir en individs serotoninnivåer stabila under hela livet, men det är troligt att blodserotoninnivåer beror på ålder och kön.
Vi strävar efter att etablera en kohort av vuxna kontrollpatienter, för vilka vi kommer att mäta serotonin och de olika metaboliterna av tryptofan, för att analysera om serotonin varierar beroende på kön och ålder och att bestämma dess genomsnittliga serumnivåer.
Preliminära data från laboratoriet antyder en roll för serotonin vid järnmetabolism. Därför avser vi som ett sekundärt mål också att utföra en järnstatusbedömning hos kontrollpatienter för att analysera om det finns variationer i järnparametrar baserade på serotoninnivåer.
Denna kohort kan också tjäna som en jämförelsepunkt för framtida studier av serotoninnivåer i serotoninnivåer eller under graviditeten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
France
-
Corbeil-Essonnes, France, Frankrike, 91110
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna patienter i åldern ≥ 18 år
- Som har genomgått en bloddragning vid CHSF under rekryteringsperioden
- Med hemoglobin, vita blodkroppar och blodplättar i laboratoriets normala intervall
- Med en C-reaktivt protein (CRP) nivå <30 mg/L
Uteslutningskriterier:
- Patienter informerade om studien som avvisar deltagande
- Patienter med en aktuell diagnos eller historia av psykiatriska störningar
- Patienter på antidepressiva medel eller narkotika vid provtagningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollkohort
|
Dessa mätningar kommer att utföras på återstående blodprover i laboratoriet, efter blodsamlingen som genomförts som en del av rutinvård.
Patienter kommer inte att behöva genomgå en ytterligare bloddragning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serotonin
Tidsram: på dag 0
|
Mätning av serotoninnivåer i serum (HPLC: högpresterande vätskekromatografi)
|
på dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryptofanmetaboliter
Tidsram: på dag 0
|
Mätning av tryptofanmetabolitnivåer i serum (HPLC: högpresterande vätskekromatografi)
|
på dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Guillemette FOUQUET, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/0033
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .