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分析对照队列中的外周5-羟色胺水平 (ASPECT)

2025年12月22日 更新者:Centre Hospitalier Sud Francilien

这项观察性研究的目的是测量对照组中的5-羟色胺水平。

主要问题旨在根据年龄和性别来确定成人对照组中平均血清5-羟色胺水平。

这将允许建立参考值。 我们还将测量色氨酸的不同代谢产物。 这些测量将作为常规护理的一部分进行血液收集后,对实验室中的残留血液样本进行。 因此,患者无需额外抽血。

研究概览

详细说明

5-羟色胺(5-HT或5-羟色胺)是一种单胺,主要因其在中枢神经系统(CNS)中作为神经递质的作用而被认可。 它是由色氨酸合成的,色氨酸对于在雌激素和吲哚家族中的代谢产物生产也是必不可少的。

然而,羟色胺的功能超出了中枢神经系统的范围:各种外围组织具有生产和/或利用局部使用的5-羟色胺,形成被称为“微杂质能”的系统。 在5-羟色胺的外围作用中,它已被证明可以积极影响促红细胞生成和红细胞的存活,铁代谢,皮肤色素沉着以及胎盘和胎盘发育期间。

在人类中,没有既定的血清素水平标准。 众所周知,除了重大事件外,一个人的5-羟色胺水平在一生中保持稳定,但血清素蛋白水平可能取决于年龄和性别。

我们旨在建立成人对照患者的队列,为他们测量血清素血清素和色氨酸的不同代谢产物,以分析5-羟色胺是否根据性别和年龄变化,并确定其平均血清水平。

实验室的初步数据表明5-羟色胺在铁代谢中的作用。 因此,作为次要目标,我们还打算在对照患者中进行铁状态评估,以分析基于5-羟色胺水平的铁参数是否存在差异。

该队列还可以作为对病理状况或怀孕期间血清5-羟色胺水平的未来研究的比较点。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • France
      • Corbeil-Essonnes、France、法国、91110
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群是对照组。 我们将包括在招募期间在CHSF上进行血液抽血的18岁或以上的成年患者。 合格的参与者必须在实验室正常范围内具有血红蛋白,白细胞和血小板计数,而C反应蛋白(CRP)水平低于30 mg/l。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的成年患者
  • 在招募期间在CHSF上抽血的人
  • 实验室正常范围内血红蛋白,白血细胞和血小板计数
  • C反应蛋白(CRP)水平<30 mg/l

排除标准:

  • 患者告知该研究谁拒绝参与
  • 患有当前诊断或精神疾病史的患者
  • 采样时使用抗抑郁药或麻醉品的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制队列
  • 年龄≥18岁的成年患者
  • 在招募期间在CHSF上抽血的人
  • 实验室正常范围内血红蛋白,白血细胞和血小板计数
  • C反应蛋白(CRP)水平<30 mg/l
这些测量将作为常规护理的一部分进行血液收集后,对实验室中的残留血液样本进行。 患者将不需要额外抽血。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
5-羟色胺
大体时间:在第0天
血清中5-羟色胺水平的测量(HPLC:高性能液相色谱)
在第0天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
色氨酸代谢产物
大体时间:在第0天
血清中色氨酸代谢物水平的测量(HPLC:高性能液相色谱)
在第0天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Guillemette FOUQUET, MD、Centre Hospitalier Sud Francilien

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月23日

初级完成 (实际的)

2025年11月16日

研究完成 (实际的)

2025年11月16日

研究注册日期

首次提交

2025年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月28日

首次发布 (实际的)

2025年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月22日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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