Analyse av perifert serotoninnivå i en kontrollkohort (ASPECT)
Målet med denne observasjonsstudien er å måle serotoninnivåer i en kontrollkohort.
Hovedspørsmålet tar sikte på å bestemme det gjennomsnittlige serotoninnivået i serum i en årskull av voksne kontroller, basert på alder og kjønn.
Dette vil gi mulighet for etablering av referanseverdier. Vi vil også måle de forskjellige metabolittene til tryptofan. Disse målingene vil bli utført på gjenværende blodprøver i laboratoriet, etter at blodinnsamling utført som en del av rutinemessig omsorg. Dermed vil ikke pasienter trenge å gjennomgå en ekstra blodtrekk.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Serotonin (5-HT eller 5-hydroksytryptamin) er en monoamin som først og fremst er anerkjent for sin rolle som en nevrotransmitter i sentralnervesystemet (CNS). Det syntetiseres fra tryptofan, noe som også er essensielt for produksjon av metabolitter i kynurenin- og indolens familier.
Serotonins funksjoner strekker seg imidlertid utover CNS: forskjellige perifere vev har kapasitet til å produsere og/eller bruke serotonin lokalt, og formes systemer referert til som "mikro-serotonergiske." Blant Serotonins perifere roller har det vist seg å påvirke erytropoiesis positivt og overlevelse, jernmetabolisme, hudpigmentering, så vel som morkake og embryonal utvikling under graviditet.
Hos mennesker er det ingen etablert standard for blodserotoninnivå. Det er kjent at bortsett fra store hendelser, forblir individets serotoninnivå stabile gjennom livet, men det er sannsynlig at blodserotoninnivået er avhengig av alder og kjønn.
Vi tar sikte på å etablere en årskull av pasienter med voksne kontroll, som vi vil måle serotonin og de forskjellige metabolittene til tryptofan for å analysere om serotonin varierer i henhold til kjønn og alder, og å bestemme dets gjennomsnittlige serumnivå.
Foreløpige data fra laboratoriet antyder en rolle for serotonin i jernmetabolismen. Som et sekundært mål har vi derfor også tenkt å utføre en jernstatusvurdering hos kontrollpasienter for å analysere om det er variasjoner i jernparametere basert på serotoninnivå.
Denne årskullet kan også tjene som et sammenligningspunkt for fremtidige studier av serotoninnivå i serum i patologiske forhold eller under graviditet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
France
-
Corbeil-Essonnes, France, Frankrike, 91110
- Centre hospitalier Sud Francilien
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter i alderen ≥ 18 år
- Som har gjennomgått en blodtrekk ved CHSF i rekrutteringsperioden
- Med hemoglobin, teller hvite blodlegemer og blodplater innen laboratoriets normale områder
- Med et C-reaktivt protein (CRP) nivå <30 mg/l
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter informert om studien som avtar deltakelse
- Pasienter med gjeldende diagnose eller historie med psykiatriske lidelser
- Pasienter på antidepressiva eller narkotika på prøvetakingstidspunktet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollkohort
|
Disse målingene vil bli utført på gjenværende blodprøver i laboratoriet, etter at blodinnsamling utført som en del av rutinemessig omsorg.
Pasienter trenger ikke å gjennomgå en ekstra blodtrekk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serotonin
Tidsramme: på dag 0
|
Måling av serotoninnivåer i serum (HPLC: høyytelsesvæskekromatografi)
|
på dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryptofan metabolitter
Tidsramme: på dag 0
|
Måling av tryptofanmetabolitter nivåer i serum (HPLC: høyytelsesvæskekromatografi)
|
på dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillemette FOUQUET, MD, Centre hospitalier Sud Francilien
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/0033
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .