Analyse van perifere serotoninespiegels in een controlecohort (ASPECT)
Het doel van dit observationele onderzoek is om de serotoninespiegels in een controlecohort te meten.
De hoofdvraag is bedoeld om het gemiddelde serotonine -niveau te bepalen in een cohort van controles voor volwassenen, gebaseerd op leeftijd en geslacht.
Dit zal het vaststellen van referentiewaarden mogelijk maken. We zullen ook de verschillende metabolieten van tryptofaan meten. Deze metingen zullen worden uitgevoerd op resterende bloedmonsters in het laboratorium, na het verzamelen van bloed als onderdeel van routinematige zorg. Patiënten hoeven dus geen extra bloedafname te ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Serotonine (5-HT of 5-hydroxytryptamine) is een monoamine dat voornamelijk wordt erkend voor zijn rol als neurotransmitter in het centrale zenuwstelsel (CNS). Het wordt gesynthetiseerd uit tryptofaan, wat ook essentieel is voor de productie van metabolieten in de kynurenine- en indolfamilies.
De functies van serotonine strekken zich echter verder uit dan het centraal zenuwstelsel: verschillende perifere weefsels hebben het vermogen om lokaal serotonine te produceren en/of te gebruiken, waardoor systemen worden aangeduid als "micro-serotonerge". Onder de perifere rol van serotonine is aangetoond dat het erytropoëse en overleving van rode bloedcellen, ijzermetabolisme, huidpigmentatie, evenals placentale en embryonale ontwikkeling tijdens de zwangerschap positief beïnvloedt.
Bij mensen is er geen vastgestelde standaard voor bloedserotoninespiegels. Het is bekend dat, afgezien van grote gebeurtenissen, de serotoninesniveaus van een individu gedurende het leven stabiel blijven, maar het is waarschijnlijk dat het serotoninespiegels van bloed afhankelijk zijn van leeftijd en geslacht.
We willen een cohort van volwassen controlepatiënten opzetten, voor wie we serumserotonine en de verschillende metabolieten van tryptofaan zullen meten, om te analyseren of serotonine varieert volgens geslacht en leeftijd, en de gemiddelde serumspiegels ervan te bepalen.
Voorlopige gegevens uit het laboratorium suggereren een rol voor serotonine in ijzermetabolisme. Daarom zijn we als secundair doel ook van plan om een ijzerstatusbeoordeling uit te voeren bij controlepatiënten om te analyseren of er variaties zijn in ijzerparameters op basis van serotoninesiveaus.
Dit cohort zou ook kunnen dienen als een vergelijkingspunt voor toekomstige studies van serotoninespiegels in pathologische omstandigheden of tijdens de zwangerschap.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
France
-
Corbeil-Essonnes, France, Frankrijk, 91110
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten in de leeftijd van ≥ 18 jaar
- Die tijdens de wervingsperiode een bloedafname hebben ondergaan bij CHSF
- Met hemoglobine, witte bloedcellen en bloedplaatjes tellen binnen de normale reeksen van het laboratorium
- Met een C-reactief eiwit (CRP) niveau <30 mg/l
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hebben geïnformeerd over de studie die de deelname weigeren
- Patiënten met een huidige diagnose of geschiedenis van psychiatrische stoornissen
- Patiënten op antidepressiva of verdovende middelen op het moment van bemonstering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controle cohort
|
Deze metingen zullen worden uitgevoerd op resterende bloedmonsters in het laboratorium, na het verzamelen van bloed als onderdeel van routinematige zorg.
Patiënten hoeven geen extra bloedafname te ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serotonine
Tijdsspanne: Op dag 0
|
Meting van serotoninespiegels in serum (HPLC: hoge prestaties vloeistofchromatografie)
|
Op dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tryptofaan metabolieten
Tijdsspanne: Op dag 0
|
Meting van tryptofaanmetabolieten niveaus in serum (HPLC: hoge prestaties vloeistofchromatografie)
|
Op dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillemette FOUQUET, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/0033
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .