- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06910774
Perifeeristen serotoniinitasojen analyysi kontrollikohortissa (ASPECT)
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on mitata serotoniinitasoja kontrollikohortissa.
Pääkysymyksen tarkoituksena on määrittää seerumin serotoniinitaso aikuisten torjunta -aineiden ryhmässä iän ja sukupuolen perusteella.
Tämä mahdollistaa referenssiarvojen perustamisen. Mittaamme myös tryptofaanin erilaisia metaboliitteja. Nämä mittaukset suoritetaan laboratorion jäännösverinäytteille verenkeruun jälkeen, joka on suoritettu osana rutiinihoitoa. Siksi potilaiden ei tarvitse suorittaa ylimääräistä verivetoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Serotoniini (5-HT tai 5-hydroksitryptamiini) on monoamiini, joka tunnistetaan ensisijaisesti sen roolista välittäjäaineena keskushermostossa (CNS). Se syntetisoidaan tryptofaanista, mikä on välttämätöntä myös metaboliittien tuottamiseksi kynureniini- ja indoliperheissä.
Serotoniinin toiminnot ulottuvat kuitenkin CNS: n ulkopuolelle: erilaisilla perifeerisillä kudoksilla on kyky tuottaa ja/tai käyttää paikallisesti serotoniinia, muodostaen järjestelmiä, joita kutsutaan "mikro-serotonergiseksi". Serotoniinin perifeeristen roolien joukossa sen on osoitettu vaikuttavan positiivisesti erytropoieesiin ja punasolujen selviytymiseen, raudan aineenvaihduntaan, ihon pigmentaatioon sekä istukan ja alkion kehitykseen raskauden aikana.
Ihmisillä veren serotoniinitasoille ei ole vakiintunut standardi. On tiedossa, että suurten tapahtumien lisäksi yksilön serotoniinitasot pysyvät vakaina koko elämän ajan, mutta on todennäköistä, että veren serotoniinitasot riippuvat iästä ja sukupuolesta.
Pyrimme perustamaan aikuisten kontrollipotilaiden ryhmän, joille mitataan seerumin serotoniinia ja tryptofaanin erilaisia metaboliitteja, analysoidaksemme, vaihteliko serotoniini sukupuolen ja iän mukaan ja määrittämään sen keskimääräiset seerumin tasot.
Alustavat tiedot laboratoriosta viittaavat serotoniinin rooliin raudan aineenvaihdunnassa. Siksi toissijaisena tavoitteena aiomme myös suorittaa rautatilan arvioinnin kontrollipotilailla analysoidaksemme, onko rautaparametreissa variaatioita serotoniinitasojen perusteella.
Tämä kohortti voisi toimia myös vertailupisteenä tuleville seerumin serotoniinitasojen tutkimuksille patologisissa olosuhteissa tai raskauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Corbeil-Essonnes, France, Ranska, 91110
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 -vuotiaat aikuiset potilaat
- Jotka ovat käyneet verenvedon CHSF: ssä rekrytointijakson aikana
- Hemoglobiinilla, valkosoluilla ja verihiutaleilla lasketaan laboratorion normaalissa alueilla
- C-reaktiivisella proteiinitasolla (CRP) <30 mg/l
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ilmoittivat tutkimuksesta, joka kieltäytyy osallistumisesta
- Potilaat, joilla on nykyinen diagnoosi tai psykiatristen häiriöiden historia
- Masennuslääkkeistä tai huumausainepotilaat näytteenottohetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ohjauskohortti
|
Nämä mittaukset suoritetaan laboratorion jäännösverinäytteille verenkeruun jälkeen, joka on suoritettu osana rutiinihoitoa.
Potilaiden ei tarvitse suorittaa ylimääräistä verivetoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serotoniini
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Serotoniinitasojen mittaus seerumissa (HPLC: Korkean suorituskyvyn nestekromatografia)
|
päivänä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tryptofaanimetabolitit
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Tryptofaanimetaboliittitasojen mittaus seerumissa (HPLC: Korkean suorituskyvyn nestekromatografia)
|
päivänä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillemette FOUQUET, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Seksuaalinen käyttäytyminen
- Coitus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Tryptofaani
- Serotoniini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/0033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .