Analyse af perifere serotoninniveauer i en kontrolkohort (ASPECT)
Målet med denne observationsundersøgelse er at måle serotoninniveauer i en kontrolkohort.
Det vigtigste spørgsmål sigter mod at bestemme det gennemsnitlige serumserotoninniveau i en kohort af voksne kontroller, baseret på alder og køn.
Dette giver mulighed for etablering af referenceværdier. Vi vil også måle de forskellige metabolitter af tryptophan. Disse målinger udføres på resterende blodprøver i laboratoriet, efter blodopsamling udført som en del af rutinemæssig pleje. Patienter behøver således ikke at gennemgå en yderligere blodtrækning.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Serotonin (5-HT eller 5-hydroxytryptamin) er en monoamin, der primært anerkendes for sin rolle som neurotransmitter i centralnervesystemet (CNS). Det syntetiseres fra tryptophan, som også er essentiel for produktion af metabolitter i Kynurenin- og Indol -familierne.
Serotonins funktioner strækker sig imidlertid ud over CNS: forskellige perifere væv har kapacitet til at producere og/eller bruge serotonin lokalt, danner systemer, der benævnes "mikro-serotonergisk." Blandt serotonins perifere roller er det blevet påvist at påvirke erythropoiesis og overlevelse af røde blodlegemer, jernmetabolisme, hudpigmentering samt placenta og embryonal udvikling under graviditet.
Hos mennesker er der ingen etableret standard for blodserotoninniveauer. Det er kendt, at bortset fra større begivenheder, forbliver en persons serotoninniveauer stabile gennem hele livet, men det er sandsynligt, at blodserotoninniveauer afhænger af alder og køn.
Vi sigter mod at etablere en kohort af voksne kontrolpatienter, som vi måler serumserotonin og de forskellige metabolitter af tryptophan, for at analysere, om serotonin varierer afhængigt af køn og alder og at bestemme dets gennemsnitlige serumniveauer.
Foreløbige data fra laboratoriet antyder en rolle for serotonin i jernmetabolisme. Derfor, som et sekundært mål, har vi også til hensigt at udføre en jernstatusvurdering hos kontrolpatienter for at analysere, om der er variationer i jernparametre baseret på serotoninniveauer.
Denne kohort kunne også tjene som et sammenligningspunkt for fremtidige undersøgelser af serumserotoninniveauer under patologiske tilstande eller under graviditet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
France
-
Corbeil-Essonnes, France, Frankrig, 91110
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter i alderen ≥ 18 år
- Der har gennemgået et blodtrækning på CHSF i rekrutteringsperioden
- Med hæmoglobin, hvide blodlegemer og blodpladetællinger inden for laboratoriets normale intervaller
- Med et C-reaktivt protein (CRP) niveau <30 mg/l
Ekskluderingskriterier:
- Patienter informeret om undersøgelsen, der afviser deltagelse
- Patienter med en nuværende diagnose eller historie om psykiatriske lidelser
- Patienter på antidepressiva eller narkotika på prøveudtagningstidspunktet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontroller kohort
|
Disse målinger udføres på resterende blodprøver i laboratoriet, efter blodopsamling udført som en del af rutinemæssig pleje.
Patienter behøver ikke at gennemgå en ekstra blodtrækning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serotonin
Tidsramme: på dag 0
|
Måling af serotoninniveauer i serum (HPLC: High Performance Liquid Chromatography)
|
på dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryptophan metabolitter
Tidsramme: på dag 0
|
Måling af tryptophan -metabolitterniveauer i serum (HPLC: High Performance Liquid Chromatography)
|
på dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillemette FOUQUET, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/0033
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .