Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ уровней периферического серотонина в контрольной когорте (ASPECT)

22 декабря 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Sud Francilien

Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы измерить уровни серотонина в контрольной группе.

Основной вопрос направлен на определение среднего уровня серотонина в сыворотке в когорте контрольных групп взрослых в зависимости от возраста и пола.

Это позволит установить эталонные значения. Мы также будем измерять различные метаболиты триптофана. Эти измерения будут выполняться на остаточных образцах крови в лаборатории после того, как сбор крови проводится в рамках обычной помощи. Таким образом, пациентам не нужно будет подвергаться дополнительной крови.

Обзор исследования

Подробное описание

Серотонин (5-HT или 5-гидрокситриптамина) представляет собой моноамин, в основном распознаваемый за его роль в качестве нейротрансмиттера в центральной нервной системе (ЦНС). Он синтезируется от триптофана, что также необходимо для производства метаболитов в семействах кинуренана и индола.

Тем не менее, функции серотонина выходят за рамки ЦНС: различные периферические ткани способны производить и/или использовать серотонин локально, образуя системы, называемые «микроэротонергическими». Среди периферических ролей серотонина это было продемонстрировано положительно влияет на эритропоэз и выживание эритроцитов, метаболизм железа, пигментацию кожи, а также плацентарное и эмбриональное развитие во время беременности.

У людей нет установленного стандарта для уровня серотонина в крови. Известно, что, помимо основных событий, уровни серотонина человека остаются стабильными на протяжении всей жизни, но вполне вероятно, что уровни серотонина в крови зависят от возраста и пола.

Мы стремимся установить когорту пациентов с контролем взрослых, для которых мы будем измерять сывороточный серотонин и различные метаболиты триптофана, чтобы проанализировать, варьируется ли серотонин в зависимости от пола и возраста, и определить его средний уровень сыворотки.

Предварительные данные из лаборатории предполагают роль серотонина в метаболизме железа. Поэтому, как вторичная цель, мы также намерены провести оценку состояния железа у контрольных пациентов, чтобы проанализировать, существуют ли вариации в параметрах железа на основе уровней серотонина.

Эта когорта также может служить точкой сравнения для будущих исследований уровня серотонина в сыворотке в патологических условиях или во время беременности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • France
      • Corbeil-Essonnes, France, Франция, 91110
        • Centre hospitalier Sud Francilien

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская популяция является контрольной когортой. Мы будем включать взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше, которые прошли крови в CHSF в течение периода найма. Приемлемые участники должны иметь гемоглобин, лейкоциты и количество тромбоцитов в пределах нормальных диапазонов лаборатории, а также уровень C-реактивного белка (CRP) ниже 30 мг/л.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте ≥ 18 лет
  • Которые прошли крови в CHSF в период найма
  • С гемоглобином, лейкоцированием и тромбоцитами в пределах нормальных диапазонов лаборатории
  • С уровнем C-реактивного белка (CRP) <30 мг/л.

Критерии исключения:

  • Пациенты сообщили об исследовании, которые отказываются от участия
  • Пациенты с текущим диагнозом или в анамнезе психиатрических расстройств
  • Пациенты с антидепрессантами или наркотиками во время отбора проб

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контрольная когорта
  • Взрослые пациенты в возрасте ≥ 18 лет
  • Которые прошли крови в CHSF в период найма
  • С гемоглобином, лейкоцированием и тромбоцитами в пределах нормальных диапазонов лаборатории
  • С уровнем C-реактивного белка (CRP) <30 мг/л.
Эти измерения будут выполняться на остаточных образцах крови в лаборатории после того, как сбор крови проводится в рамках обычной помощи. Пациентам не нужно будет подвергаться дополнительной крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серотонин
Временное ограничение: в день 0
Измерение уровней серотонина в сыворотке (ВЭЖХ: высокоэффективная жидкая хроматография)
в день 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Триптофан метаболиты
Временное ограничение: в день 0
Измерение уровней метаболитов триптофана в сыворотке (ВЭЖХ: высокоэффективная жидкая хроматография)
в день 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Guillemette FOUQUET, MD, Centre hospitalier Sud Francilien

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться