- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06910774
Анализ уровней периферического серотонина в контрольной когорте (ASPECT)
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы измерить уровни серотонина в контрольной группе.
Основной вопрос направлен на определение среднего уровня серотонина в сыворотке в когорте контрольных групп взрослых в зависимости от возраста и пола.
Это позволит установить эталонные значения. Мы также будем измерять различные метаболиты триптофана. Эти измерения будут выполняться на остаточных образцах крови в лаборатории после того, как сбор крови проводится в рамках обычной помощи. Таким образом, пациентам не нужно будет подвергаться дополнительной крови.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Серотонин (5-HT или 5-гидрокситриптамина) представляет собой моноамин, в основном распознаваемый за его роль в качестве нейротрансмиттера в центральной нервной системе (ЦНС). Он синтезируется от триптофана, что также необходимо для производства метаболитов в семействах кинуренана и индола.
Тем не менее, функции серотонина выходят за рамки ЦНС: различные периферические ткани способны производить и/или использовать серотонин локально, образуя системы, называемые «микроэротонергическими». Среди периферических ролей серотонина это было продемонстрировано положительно влияет на эритропоэз и выживание эритроцитов, метаболизм железа, пигментацию кожи, а также плацентарное и эмбриональное развитие во время беременности.
У людей нет установленного стандарта для уровня серотонина в крови. Известно, что, помимо основных событий, уровни серотонина человека остаются стабильными на протяжении всей жизни, но вполне вероятно, что уровни серотонина в крови зависят от возраста и пола.
Мы стремимся установить когорту пациентов с контролем взрослых, для которых мы будем измерять сывороточный серотонин и различные метаболиты триптофана, чтобы проанализировать, варьируется ли серотонин в зависимости от пола и возраста, и определить его средний уровень сыворотки.
Предварительные данные из лаборатории предполагают роль серотонина в метаболизме железа. Поэтому, как вторичная цель, мы также намерены провести оценку состояния железа у контрольных пациентов, чтобы проанализировать, существуют ли вариации в параметрах железа на основе уровней серотонина.
Эта когорта также может служить точкой сравнения для будущих исследований уровня серотонина в сыворотке в патологических условиях или во время беременности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
France
-
Corbeil-Essonnes, France, Франция, 91110
- Centre hospitalier Sud Francilien
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте ≥ 18 лет
- Которые прошли крови в CHSF в период найма
- С гемоглобином, лейкоцированием и тромбоцитами в пределах нормальных диапазонов лаборатории
- С уровнем C-реактивного белка (CRP) <30 мг/л.
Критерии исключения:
- Пациенты сообщили об исследовании, которые отказываются от участия
- Пациенты с текущим диагнозом или в анамнезе психиатрических расстройств
- Пациенты с антидепрессантами или наркотиками во время отбора проб
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная когорта
|
Эти измерения будут выполняться на остаточных образцах крови в лаборатории после того, как сбор крови проводится в рамках обычной помощи.
Пациентам не нужно будет подвергаться дополнительной крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серотонин
Временное ограничение: в день 0
|
Измерение уровней серотонина в сыворотке (ВЭЖХ: высокоэффективная жидкая хроматография)
|
в день 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Триптофан метаболиты
Временное ограничение: в день 0
|
Измерение уровней метаболитов триптофана в сыворотке (ВЭЖХ: высокоэффективная жидкая хроматография)
|
в день 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Guillemette FOUQUET, MD, Centre hospitalier Sud Francilien
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведение
- Сексуальное поведение
- Коитус
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Нейромедиаторные агенты
- Психотропные препараты
- Антидепрессивные агенты
- Серотониновые агенты
- Антидепрессивные средства второго поколения
- Агонисты серотониновых рецепторов
- Триптофан
- Серотонин
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/0033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .