- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06910774
Análise dos níveis de serotonina periférica em uma coorte de controle (ASPECT)
O objetivo deste estudo observacional é medir os níveis de serotonina em uma coorte de controle.
A questão principal visa determinar o nível médio de serotonina sérica em uma coorte de controles adultos, com base na idade e no sexo.
Isso permitirá o estabelecimento de valores de referência. Também mediremos os diferentes metabólitos do triptofano. Essas medidas serão realizadas em amostras de sangue residual em laboratório, após a coleta de sangue realizada como parte dos cuidados de rotina. Assim, os pacientes não precisarão passar por uma coleta adicional de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A serotonina (5-HT ou 5-hidroxitriptamina) é uma monoamina reconhecida principalmente por seu papel como neurotransmissor no sistema nervoso central (SNC). É sintetizado a partir do triptofano, que também é essencial para a produção de metabólitos nas famílias de quinurenina e indol.
No entanto, as funções da serotonina se estendem além do SNC: vários tecidos periféricos têm a capacidade de produzir e/ou utilizar a serotonina localmente, formando sistemas referidos como "micro-serãonérgico". Entre os papéis periféricos da serotonina, foi demonstrado que influencia positivamente a eritropoiese e a sobrevivência dos glóbulos vermelhos, o metabolismo do ferro, a pigmentação da pele, bem como o desenvolvimento placentário e embrionário durante a gravidez.
Nos seres humanos, não existe um padrão estabelecido para os níveis de serotonina no sangue. Sabe -se que, além dos principais eventos, os níveis de serotonina de um indivíduo permanecem estáveis ao longo da vida, mas é provável que os níveis de serotonina de sangue dependam da idade e do sexo.
Nosso objetivo é estabelecer uma coorte de pacientes com controle adulto, para quem mediremos a serotonina sérica e os diferentes metabólitos do triptofano, para analisar se a serotonina varia de acordo com o sexo e a idade e determinar seus níveis séricos médios.
Dados preliminares do laboratório sugerem um papel da serotonina no metabolismo do ferro. Portanto, como objetivo secundário, também pretendemos realizar uma avaliação do status de ferro nos pacientes controle para analisar se existem variações nos parâmetros de ferro com base nos níveis de serotonina.
Essa coorte também pode servir como ponto de comparação para estudos futuros dos níveis séricos de serotonina em condições patológicas ou durante a gravidez.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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France
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Corbeil-Essonnes, France, França, 91110
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com idade ≥ 18 anos
- Que foram submetidos a um sorteio no CHSF durante o período de recrutamento
- Com hemoglobina, glóbulos brancos e contagens de plaquetas dentro dos intervalos normais do laboratório
- Com um nível de proteína C-reativa (PCR) <30 mg/L
Critérios de exclusão:
- Pacientes informados sobre o estudo que recusam a participação
- Pacientes com um diagnóstico atual ou histórico de distúrbios psiquiátricos
- Pacientes em antidepressivos ou narcóticos no momento da amostragem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de controle
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Essas medidas serão realizadas em amostras de sangue residual em laboratório, após a coleta de sangue realizada como parte dos cuidados de rotina.
Os pacientes não precisarão passar por uma coleta de sangue adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Serotonina
Prazo: no dia 0
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Medição dos níveis de serotonina no soro (HPLC: cromatografia líquida de alto desempenho)
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no dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metabólitos de triptofano
Prazo: no dia 0
|
Medição dos níveis de metabólitos do triptofano no soro (HPLC: cromatografia líquida de alto desempenho)
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no dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillemette FOUQUET, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Comportamento sexual
- Coito
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Neurotransmissores
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes Antidepressivos
- Agentes serotonina
- Agentes Antidepressivos de Segunda Geração
- Agonistas do Receptor de Serotonina
- Triptofano
- Serotonina
Outros números de identificação do estudo
- 2024/0033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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