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Análise dos níveis de serotonina periférica em uma coorte de controle (ASPECT)

22 de dezembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Sud Francilien

O objetivo deste estudo observacional é medir os níveis de serotonina em uma coorte de controle.

A questão principal visa determinar o nível médio de serotonina sérica em uma coorte de controles adultos, com base na idade e no sexo.

Isso permitirá o estabelecimento de valores de referência. Também mediremos os diferentes metabólitos do triptofano. Essas medidas serão realizadas em amostras de sangue residual em laboratório, após a coleta de sangue realizada como parte dos cuidados de rotina. Assim, os pacientes não precisarão passar por uma coleta adicional de sangue.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A serotonina (5-HT ou 5-hidroxitriptamina) é uma monoamina reconhecida principalmente por seu papel como neurotransmissor no sistema nervoso central (SNC). É sintetizado a partir do triptofano, que também é essencial para a produção de metabólitos nas famílias de quinurenina e indol.

No entanto, as funções da serotonina se estendem além do SNC: vários tecidos periféricos têm a capacidade de produzir e/ou utilizar a serotonina localmente, formando sistemas referidos como "micro-serãonérgico". Entre os papéis periféricos da serotonina, foi demonstrado que influencia positivamente a eritropoiese e a sobrevivência dos glóbulos vermelhos, o metabolismo do ferro, a pigmentação da pele, bem como o desenvolvimento placentário e embrionário durante a gravidez.

Nos seres humanos, não existe um padrão estabelecido para os níveis de serotonina no sangue. Sabe -se que, além dos principais eventos, os níveis de serotonina de um indivíduo permanecem estáveis ​​ao longo da vida, mas é provável que os níveis de serotonina de sangue dependam da idade e do sexo.

Nosso objetivo é estabelecer uma coorte de pacientes com controle adulto, para quem mediremos a serotonina sérica e os diferentes metabólitos do triptofano, para analisar se a serotonina varia de acordo com o sexo e a idade e determinar seus níveis séricos médios.

Dados preliminares do laboratório sugerem um papel da serotonina no metabolismo do ferro. Portanto, como objetivo secundário, também pretendemos realizar uma avaliação do status de ferro nos pacientes controle para analisar se existem variações nos parâmetros de ferro com base nos níveis de serotonina.

Essa coorte também pode servir como ponto de comparação para estudos futuros dos níveis séricos de serotonina em condições patológicas ou durante a gravidez.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • France
      • Corbeil-Essonnes, France, França, 91110
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é uma coorte de controle. Incluiremos pacientes adultos com 18 anos ou mais, que foram submetidos a uma coleta de sangue no CHSF durante o período de recrutamento. Os participantes elegíveis devem ter hemoglobina, glóbulos brancos e contagens de plaquetas dentro dos intervalos normais do laboratório e um nível de proteína C reativa (PCR) abaixo de 30 mg/L.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes adultos com idade ≥ 18 anos
  • Que foram submetidos a um sorteio no CHSF durante o período de recrutamento
  • Com hemoglobina, glóbulos brancos e contagens de plaquetas dentro dos intervalos normais do laboratório
  • Com um nível de proteína C-reativa (PCR) <30 mg/L

Critérios de exclusão:

  • Pacientes informados sobre o estudo que recusam a participação
  • Pacientes com um diagnóstico atual ou histórico de distúrbios psiquiátricos
  • Pacientes em antidepressivos ou narcóticos no momento da amostragem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte de controle
  • Pacientes adultos com idade ≥ 18 anos
  • Que foram submetidos a um sorteio no CHSF durante o período de recrutamento
  • Com hemoglobina, glóbulos brancos e contagens de plaquetas dentro dos intervalos normais do laboratório
  • Com um nível de proteína C-reativa (PCR) <30 mg/L
Essas medidas serão realizadas em amostras de sangue residual em laboratório, após a coleta de sangue realizada como parte dos cuidados de rotina. Os pacientes não precisarão passar por uma coleta de sangue adicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Serotonina
Prazo: no dia 0
Medição dos níveis de serotonina no soro (HPLC: cromatografia líquida de alto desempenho)
no dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabólitos de triptofano
Prazo: no dia 0
Medição dos níveis de metabólitos do triptofano no soro (HPLC: cromatografia líquida de alto desempenho)
no dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillemette FOUQUET, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

16 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

16 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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