Analiza poziomów serotoniny obwodowej w grupie kontrolnej (ASPECT)
Celem tego badania obserwacyjnego jest pomiar poziomów serotoniny w grupie kontrolnej.
Główne pytanie ma na celu określenie średniego poziomu serotoniny w surowicy w grupie kontroli dorosłych, w oparciu o wiek i płeć.
Pozwoli to na ustanowienie wartości odniesienia. Zmienimy również różne metabolity tryptofanu. Pomiary te zostaną wykonane na resztkowych próbkach krwi w laboratorium, po zbieraniu krwi przeprowadzonej w ramach rutynowej opieki. W ten sposób pacjenci nie będą musieli poddawać się dodatkowym poborze krwi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Serotonina (5-HT lub 5-hydroksytryptamina) jest monoaminą rozpoznawaną przede wszystkim za rolę neuroprzekaźnika w ośrodkowym układzie nerwowym (CNS). Jest syntetyzowany z tryptofanu, który jest również niezbędny do produkcji metabolitów w rodzinach kinureniny i indolowych.
Jednak funkcje serotoniny wykraczają poza OUN: różne tkanki peryferyjne mają zdolność do produkcji i/lub wykorzystania serotoniny lokalnie, tworzące systemy określane jako „mikro-serotonergiczne”. Wśród ról peryferyjnych serotoniny wykazano, że pozytywnie wpływa na erytropoezę i przeżycie czerwonych krwinek, metabolizm żelaza, pigmentację skóry, a także rozwój łożyska i embrionalny podczas ciąży.
U ludzi nie ma ustalonego standardu poziomu serotoniny we krwi. Wiadomo, że oprócz głównych wydarzeń poziomy serotoniny jednostki pozostają stabilne przez całe życie, ale prawdopodobne jest, że poziom serotoniny we krwi zależy od wieku i płci.
Naszym celem jest ustalenie kohorty pacjentów z kontrolą dorosłych, dla których będziemy mierzyć serotoninę w surowicy i różne metabolity tryptofanu, aby przeanalizować, czy serotonina różni się w zależności od płci i wieku oraz ustalić jej średni poziom w surowicy.
Wstępne dane z laboratorium sugerują rolę serotoniny w metabolizmie żelaza. Dlatego, jako cel wtórny, zamierzamy również przeprowadzić ocenę statusu żelaza u pacjentów kontrolnych w celu analizy, czy istnieją zmiany parametrów żelaza oparte na poziomach serotoniny.
Ta kohorta może również służyć jako punkt porównawczy dla przyszłych badań poziomów serotoniny w surowicy w warunkach patologicznych lub podczas ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
France
-
Corbeil-Essonnes, France, Francja, 91110
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku ≥ 18 lat
- Którzy przeszedł pobieranie krwi w CHSF w okresie rekrutacji
- Z hemoglobiną, białymi krwinkami i liczbą płytek krwi w normalnych odległości laboratorium
- Z poziomem białka C-reaktywnego (CRP) <30 mg/l
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poinformowani o badaniu, którzy odrzucają udział
- Pacjenci z obecną diagnozą lub historią zaburzeń psychicznych
- Pacjenci z lekami przeciwdepresyjnymi lub narkotykami w momencie pobierania próbek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola kohorty
|
Pomiary te zostaną wykonane na resztkowych próbkach krwi w laboratorium, po zbieraniu krwi przeprowadzonej w ramach rutynowej opieki.
Pacjenci nie będą musieli poddawać się dodatkowym pobieraniu krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Serotonina
Ramy czasowe: W dniu 0
|
Pomiar poziomów serotoniny w surowicy (HPLC: Wysoka wydajność chromatografia cieczowa)
|
W dniu 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolity tryptofanu
Ramy czasowe: W dniu 0
|
Pomiar poziomów metabolitów tryptofanu w surowicy (HPLC: Wysoko wydajności chromatografia cieczowa)
|
W dniu 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Guillemette FOUQUET, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zachowanie
- Zachowania seksualne
- Seks
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci neuroprzekaźników
- Leki psychotropowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Agoniści receptora serotoninowego
- Tryptofan
- Serotonina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/0033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .