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Analyse der peripheren Serotoninspiegel in einer Kontrollkohorte (ASPECT)

22. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Sud Francilien

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Serotoninspiegel in einer Kontrollkohorte zu messen.

Die Hauptfrage zielt darauf ab, den mittleren Serumserum -Serotoninspiegel in einer Kohorte von Erwachsenenkontrollen auf der Grundlage von Alter und Geschlecht zu bestimmen.

Dies ermöglicht die Festlegung von Referenzwerten. Wir werden auch die verschiedenen Metaboliten von Tryptophan messen. Diese Messungen werden an Restblutproben im Labor durchgeführt, nachdem die Blutsammlung im Rahmen der routinemäßigen Versorgung durchgeführt wurde. Daher müssen die Patienten keine zusätzliche Blutausbildung unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Serotonin (5-HT- oder 5-Hydroxytryptamin) ist ein Monoamin, das hauptsächlich für seine Rolle als Neurotransmitter im Zentralnervensystem (CNS) anerkannt ist. Es wird aus Tryptophan synthetisiert, was auch für die Herstellung von Metaboliten in den Familien Kynurenin und Indol wesentlich ist.

Die Funktionen von Serotonin erstrecken sich jedoch über das ZNS hinaus: Verschiedene periphere Gewebe haben die Fähigkeit, Serotonin lokal zu produzieren und/oder zu verwenden und Systeme zu bilden, die als "mikroserotonerge" bezeichnet werden. Unter den peripheren Rollen von Serotonin wurde gezeigt, dass es die Erythropoese und das Überleben der roten Blutkörperchen, den Eisenstoffwechsel, die Hautpigmentierung sowie die Plazenta- und embryonale Entwicklung während der Schwangerschaft positiv beeinflussen.

Beim Menschen gibt es keinen festen Standard für Blutserotoninspiegel. Es ist bekannt, dass der Serotoninspiegel eines Individuums neben den wichtigsten Ereignissen während des gesamten Lebens stabil bleibt, aber es ist wahrscheinlich, dass die Blutserotoninspiegel von Alter und Geschlecht abhängen.

Wir wollen eine Kohorte von Patienten mit Erwachsenen kontrollieren, für die wir Serumserotonin und die verschiedenen Metaboliten von Tryptophan messen werden, um zu analysieren, ob Serotonin je nach Geschlecht und Alter variiert, und um die durchschnittlichen Serumspiegel zu bestimmen.

Vorläufige Daten aus dem Labor legen eine Rolle für Serotonin beim Eisenstoffwechsel nahe. Daher beabsichtigen wir als sekundäres Ziel auch eine Eisenstatus -Bewertung bei Kontrollpatienten, um zu analysieren, ob es Variationen der Eisenparameter auf der Grundlage der Serotoninspiegel gibt.

Diese Kohorte könnte auch als Vergleichspunkt für zukünftige Studien zu Serumserotoninspiegeln unter pathologischen Bedingungen oder während der Schwangerschaft dienen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • France
      • Corbeil-Essonnes, France, Frankreich, 91110
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation ist eine Kontrollkohorte. Wir werden erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter einbeziehen, die während der Rekrutierungszeit bei CHSF eine Blutentnahme unterzogen haben. Berechtigte Teilnehmer müssen in den normalen Bereichen des Labors Hämoglobin, weiße Blutkörperchen und Thrombozyten und ein C-reaktives Protein (CRP) unter 30 mg/l haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren
  • Die während der Rekrutierungsphase bei CHSF eine Blutauslosung durchlaufen haben
  • Mit Hämoglobin, weißen Blutkörperchen und Thrombozytenzahlen innerhalb der normalen Bereiche des Labors
  • Mit einem C-reaktiven Proteinspiegel (CRP) <30 mg/l

Ausschlusskriterien:

  • Patienten informierten über die Studie, die die Teilnahme ablehnen
  • Patienten mit aktueller Diagnose oder Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen
  • Patienten mit Antidepressiva oder Betäubungsmitteln zum Zeitpunkt der Probenahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollkohorte
  • Erwachsene Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren
  • Die während der Rekrutierungsphase bei CHSF eine Blutauslosung durchlaufen haben
  • Mit Hämoglobin, weißen Blutkörperchen und Thrombozytenzahlen innerhalb der normalen Bereiche des Labors
  • Mit einem C-reaktiven Proteinspiegel (CRP) <30 mg/l
Diese Messungen werden an Restblutproben im Labor durchgeführt, nachdem die Blutsammlung im Rahmen der routinemäßigen Versorgung durchgeführt wurde. Die Patienten müssen keine zusätzliche Blutausbildung unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serotonin
Zeitfenster: Am Tag 0
Messung der Serotoninspiegel im Serum (HPLC: Hochleistungs -Flüssigchromatographie)
Am Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tryptophan -Metaboliten
Zeitfenster: Am Tag 0
Messung der Tryptophan -Metabolitenspiegel im Serum (HPLC: Hochleistungs -Flüssigkeitschromatographie)
Am Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillemette FOUQUET, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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