- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06910774
Analyse der peripheren Serotoninspiegel in einer Kontrollkohorte (ASPECT)
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Serotoninspiegel in einer Kontrollkohorte zu messen.
Die Hauptfrage zielt darauf ab, den mittleren Serumserum -Serotoninspiegel in einer Kohorte von Erwachsenenkontrollen auf der Grundlage von Alter und Geschlecht zu bestimmen.
Dies ermöglicht die Festlegung von Referenzwerten. Wir werden auch die verschiedenen Metaboliten von Tryptophan messen. Diese Messungen werden an Restblutproben im Labor durchgeführt, nachdem die Blutsammlung im Rahmen der routinemäßigen Versorgung durchgeführt wurde. Daher müssen die Patienten keine zusätzliche Blutausbildung unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Serotonin (5-HT- oder 5-Hydroxytryptamin) ist ein Monoamin, das hauptsächlich für seine Rolle als Neurotransmitter im Zentralnervensystem (CNS) anerkannt ist. Es wird aus Tryptophan synthetisiert, was auch für die Herstellung von Metaboliten in den Familien Kynurenin und Indol wesentlich ist.
Die Funktionen von Serotonin erstrecken sich jedoch über das ZNS hinaus: Verschiedene periphere Gewebe haben die Fähigkeit, Serotonin lokal zu produzieren und/oder zu verwenden und Systeme zu bilden, die als "mikroserotonerge" bezeichnet werden. Unter den peripheren Rollen von Serotonin wurde gezeigt, dass es die Erythropoese und das Überleben der roten Blutkörperchen, den Eisenstoffwechsel, die Hautpigmentierung sowie die Plazenta- und embryonale Entwicklung während der Schwangerschaft positiv beeinflussen.
Beim Menschen gibt es keinen festen Standard für Blutserotoninspiegel. Es ist bekannt, dass der Serotoninspiegel eines Individuums neben den wichtigsten Ereignissen während des gesamten Lebens stabil bleibt, aber es ist wahrscheinlich, dass die Blutserotoninspiegel von Alter und Geschlecht abhängen.
Wir wollen eine Kohorte von Patienten mit Erwachsenen kontrollieren, für die wir Serumserotonin und die verschiedenen Metaboliten von Tryptophan messen werden, um zu analysieren, ob Serotonin je nach Geschlecht und Alter variiert, und um die durchschnittlichen Serumspiegel zu bestimmen.
Vorläufige Daten aus dem Labor legen eine Rolle für Serotonin beim Eisenstoffwechsel nahe. Daher beabsichtigen wir als sekundäres Ziel auch eine Eisenstatus -Bewertung bei Kontrollpatienten, um zu analysieren, ob es Variationen der Eisenparameter auf der Grundlage der Serotoninspiegel gibt.
Diese Kohorte könnte auch als Vergleichspunkt für zukünftige Studien zu Serumserotoninspiegeln unter pathologischen Bedingungen oder während der Schwangerschaft dienen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
France
-
Corbeil-Essonnes, France, Frankreich, 91110
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren
- Die während der Rekrutierungsphase bei CHSF eine Blutauslosung durchlaufen haben
- Mit Hämoglobin, weißen Blutkörperchen und Thrombozytenzahlen innerhalb der normalen Bereiche des Labors
- Mit einem C-reaktiven Proteinspiegel (CRP) <30 mg/l
Ausschlusskriterien:
- Patienten informierten über die Studie, die die Teilnahme ablehnen
- Patienten mit aktueller Diagnose oder Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen
- Patienten mit Antidepressiva oder Betäubungsmitteln zum Zeitpunkt der Probenahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollkohorte
|
Diese Messungen werden an Restblutproben im Labor durchgeführt, nachdem die Blutsammlung im Rahmen der routinemäßigen Versorgung durchgeführt wurde.
Die Patienten müssen keine zusätzliche Blutausbildung unterziehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serotonin
Zeitfenster: Am Tag 0
|
Messung der Serotoninspiegel im Serum (HPLC: Hochleistungs -Flüssigchromatographie)
|
Am Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tryptophan -Metaboliten
Zeitfenster: Am Tag 0
|
Messung der Tryptophan -Metabolitenspiegel im Serum (HPLC: Hochleistungs -Flüssigkeitschromatographie)
|
Am Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Guillemette FOUQUET, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhalten
- Sexuelles Verhalten
- Koitus
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Neurotransmitter-Agenten
- Psychopharmaka
- Antidepressive Mittel
- Serotonin-Wirkstoffe
- Antidepressiva der zweiten Generation
- Serotonin-Rezeptor-Agonisten
- Tryptophan
- Serotonin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/0033
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .