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Analyse des niveaux de sérotonine périphérique dans une cohorte témoin (ASPECT)

22 décembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Sud Francilien

Le but de cette étude observationnelle est de mesurer les niveaux de sérotonine dans une cohorte de contrôle.

La principale question vise à déterminer le taux de sérotonine sérique moyen dans une cohorte de témoins adultes, en fonction de l'âge et du sexe.

Cela permettra la création de valeurs de référence. Nous mesurerons également les différents métabolites du tryptophane. Ces mesures seront effectuées sur des échantillons de sang résiduels en laboratoire, après la collecte du sang effectuée dans le cadre des soins de routine. Ainsi, les patients n'auront pas besoin de subir un prélèvement sanguin supplémentaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La sérotonine (5-HT ou 5-hydroxytryptamine) est une monoamine principalement reconnue pour son rôle de neurotransmetteur dans le système nerveux central (SNC). Il est synthétisé à partir du tryptophane, qui est également essentiel pour la production de métabolites dans les familles de kynurénine et d'indole.

Cependant, les fonctions de la sérotonine s'étendent au-delà du SNC: divers tissus périphériques ont la capacité de produire et / ou d'utiliser la sérotonine localement, formant des systèmes appelés «micro-sérotoninergiques». Parmi les rôles périphériques de la sérotonine, il a été démontré qu'il influence positivement l'érythropoïèse et la survie des globules rouges, le métabolisme du fer, la pigmentation cutanée, ainsi que le développement placentaire et embryonnaire pendant la grossesse.

Chez l'homme, il n'y a pas de norme établie pour les taux de sérotonine sanguine. Il est connu que, à part les événements majeurs, les taux de sérotonine d'un individu restent stables tout au long de la vie, mais il est probable que les taux de sérotonine sanguine dépendent de l'âge et du sexe.

Nous visons à établir une cohorte de patients témoins adultes, pour lesquels nous mesurerons la sérotonine sérique et les différents métabolites du tryptophane, pour analyser si la sérotonine varie en fonction du sexe et de l'âge et de déterminer ses taux sériques moyens.

Les données préliminaires du laboratoire suggèrent un rôle pour la sérotonine dans le métabolisme du fer. Par conséquent, en tant qu'objectif secondaire, nous avons également l'intention d'effectuer une évaluation du statut de fer chez les patients témoins pour analyser s'il existe des variations des paramètres de fer basés sur les taux de sérotonine.

Cette cohorte pourrait également servir de point de comparaison pour les études futures sur les taux sériques de sérotonine dans des conditions pathologiques ou pendant la grossesse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • France
      • Corbeil-Essonnes, France, France, 91110
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est une cohorte de contrôle. Nous inclurons des patients adultes âgés de 18 ans ou plus qui ont subi un prélèvement sanguin au CHSF pendant la période de recrutement. Les participants éligibles doivent avoir l'hémoglobine, les globules blancs et le nombre de plaquettes dans les gammes normales du laboratoire, et un niveau de protéine C-réactive (CRP) en dessous de 30 mg / L.

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients adultes âgés de ≥ 18 ans
  • Qui ont subi un prélèvement sanguin au CHSF pendant la période de recrutement
  • Avec l'hémoglobine, les globules blancs et le nombre de plaquettes dans les gammes normales du laboratoire
  • Avec un niveau de protéine C-réactive (CRP) <30 mg / L

Critères d'exclusion:

  • Les patients informés de l'étude qui refuse la participation
  • Patients avec un diagnostic actuel ou des antécédents de troubles psychiatriques
  • Patients sous antidépresseurs ou stupéfiants au moment de l'échantillonnage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cohorte de contrôle
  • Patients adultes âgés de ≥ 18 ans
  • Qui ont subi un prélèvement sanguin au CHSF pendant la période de recrutement
  • Avec l'hémoglobine, les globules blancs et le nombre de plaquettes dans les gammes normales du laboratoire
  • Avec un niveau de protéine C-réactive (CRP) <30 mg / L
Ces mesures seront effectuées sur des échantillons de sang résiduels en laboratoire, après la collecte du sang effectuée dans le cadre des soins de routine. Les patients n'auront pas besoin de subir un prélèvement sanguin supplémentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sérotonine
Délai: au jour 0
Mesure des niveaux de sérotonine dans le sérum (HPLC: chromatographie liquide haute performance)
au jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolites du tryptophane
Délai: au jour 0
Mesure des niveaux de métabolites du tryptophane dans le sérum (HPLC: chromatographie liquide haute performance)
au jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillemette FOUQUET, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

16 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

16 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2025

Première publication (Réel)

4 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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