- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06910774
Analyse des niveaux de sérotonine périphérique dans une cohorte témoin (ASPECT)
Le but de cette étude observationnelle est de mesurer les niveaux de sérotonine dans une cohorte de contrôle.
La principale question vise à déterminer le taux de sérotonine sérique moyen dans une cohorte de témoins adultes, en fonction de l'âge et du sexe.
Cela permettra la création de valeurs de référence. Nous mesurerons également les différents métabolites du tryptophane. Ces mesures seront effectuées sur des échantillons de sang résiduels en laboratoire, après la collecte du sang effectuée dans le cadre des soins de routine. Ainsi, les patients n'auront pas besoin de subir un prélèvement sanguin supplémentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sérotonine (5-HT ou 5-hydroxytryptamine) est une monoamine principalement reconnue pour son rôle de neurotransmetteur dans le système nerveux central (SNC). Il est synthétisé à partir du tryptophane, qui est également essentiel pour la production de métabolites dans les familles de kynurénine et d'indole.
Cependant, les fonctions de la sérotonine s'étendent au-delà du SNC: divers tissus périphériques ont la capacité de produire et / ou d'utiliser la sérotonine localement, formant des systèmes appelés «micro-sérotoninergiques». Parmi les rôles périphériques de la sérotonine, il a été démontré qu'il influence positivement l'érythropoïèse et la survie des globules rouges, le métabolisme du fer, la pigmentation cutanée, ainsi que le développement placentaire et embryonnaire pendant la grossesse.
Chez l'homme, il n'y a pas de norme établie pour les taux de sérotonine sanguine. Il est connu que, à part les événements majeurs, les taux de sérotonine d'un individu restent stables tout au long de la vie, mais il est probable que les taux de sérotonine sanguine dépendent de l'âge et du sexe.
Nous visons à établir une cohorte de patients témoins adultes, pour lesquels nous mesurerons la sérotonine sérique et les différents métabolites du tryptophane, pour analyser si la sérotonine varie en fonction du sexe et de l'âge et de déterminer ses taux sériques moyens.
Les données préliminaires du laboratoire suggèrent un rôle pour la sérotonine dans le métabolisme du fer. Par conséquent, en tant qu'objectif secondaire, nous avons également l'intention d'effectuer une évaluation du statut de fer chez les patients témoins pour analyser s'il existe des variations des paramètres de fer basés sur les taux de sérotonine.
Cette cohorte pourrait également servir de point de comparaison pour les études futures sur les taux sériques de sérotonine dans des conditions pathologiques ou pendant la grossesse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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France
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Corbeil-Essonnes, France, France, 91110
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients adultes âgés de ≥ 18 ans
- Qui ont subi un prélèvement sanguin au CHSF pendant la période de recrutement
- Avec l'hémoglobine, les globules blancs et le nombre de plaquettes dans les gammes normales du laboratoire
- Avec un niveau de protéine C-réactive (CRP) <30 mg / L
Critères d'exclusion:
- Les patients informés de l'étude qui refuse la participation
- Patients avec un diagnostic actuel ou des antécédents de troubles psychiatriques
- Patients sous antidépresseurs ou stupéfiants au moment de l'échantillonnage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cohorte de contrôle
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Ces mesures seront effectuées sur des échantillons de sang résiduels en laboratoire, après la collecte du sang effectuée dans le cadre des soins de routine.
Les patients n'auront pas besoin de subir un prélèvement sanguin supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sérotonine
Délai: au jour 0
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Mesure des niveaux de sérotonine dans le sérum (HPLC: chromatographie liquide haute performance)
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au jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métabolites du tryptophane
Délai: au jour 0
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Mesure des niveaux de métabolites du tryptophane dans le sérum (HPLC: chromatographie liquide haute performance)
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au jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillemette FOUQUET, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement
- Comportement sexuel
- Coït
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents neurotransmetteurs
- Médicaments psychotropes
- Agents antidépresseurs
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine
- Tryptophane
- Sérotonine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/0033
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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