認知症予防インターネットベースの介入:ランダム化比較試験と知識の翻訳
この提案では、研究者は、認知症のリスクに関連する認知症予防の知識、意図、および行動の変化に対するWebベースの介入の有効性を研究することを計画しています。 参加者は、介入と管理の2つのグループのいずれかにランダム化されます。 介入群に無作為化された参加者は、認知症予防eラーニングを受けます。 コントロールグループの参加者には、代替トピックのeラーニングレッスンが割り当てられます。 すべての参加者には、研究の終了時にすべてのeラーニングにアクセスできます。
この段階の目的は、認知症予防のeラーニングが参加者の知識、意図、認知症のリスクに関連する健康行動にどのように影響するかを調査することです。
調査員はまた、フォーカスグループを使用してコミュニティパートナーとの参加型の共同設計に従事し、eラーニングプログラムを効果的に普及させるための実用的な方法を決定し、認知症および予防策に関する知識をサポートします。
調査の概要
詳細な説明
背景:
老化した人口により、認知症の有病率は劇的に増加しています。 認知症をどのように防ぐことができるかをよりよく理解し、カナダ人が認知症を発症するリスクを軽減したり、その発症を遅らせることができるかについての情報を共有することは、カナダ人を健康に保ち、生活の質を向上させるために重要です。 認知症のWebベースの介入は、さまざまな結果に効果的であることが示されていますが、広く実装または厳密に研究されている人はほとんどいません。さらに、国家および州のガイドラインはすべて、認知症予防教育を改善するためのオンラインリソースの重要性を強調しています。 これは、コロナウイルスのパンデミックによってさらに焦点を当てています。 意図と行動の変化に関するWebベースの健康情報の研究がありましたが、これらの研究の大部分は、eラーニングの教育設計にベストプラクティスを組み込んだインターネットベースの介入ではなく、テキストベースの健康情報を検討しています。 調査官は、学習を強化するための非同期のマルチメディアeラーニングレッスンと電子メールベースの「マイクロラーニング」コンテンツを含む、ケアパートナー向けの高品質で受賞歴のあるWebおよび電子メールベースの認知症予防教育プラットフォームを開発しました。 調査官は最近、認知症の診断なしにカナダの成人において、インターネットベースのマルチメディア、教育設計認知症予防介入(認知症)のランダム化比較試験(RCT)を実施しました。 現在公開のために準備されている結果は、認知症のリソースが知識、健康的な行動に従事する意図、認知症のリスク低下に関連する健康行動を改善し、参加者によって積極的に評価され、十分に受け入れられていることを示しました。 このリソースは、dementiarisk.caで公開されています。
しかし、貧困の中で生きる人々は、社会経済的地位の高い人と比較して認知症を発症する可能性が高いことを知っています。 小児期の教育レベルの低下は認知症の既知の危険因子ですが、認知症のリスクや保護要因に関連する知識と行動に影響を与える可能性のある健康(収入、雇用、住宅など)の他の多くの社会的決定要因があります。 さまざまなターゲットオーディエンス(医療提供者や家族/友人のケアパートナーなど)のWebベースの介入(例:知識、態度、負担、ストレスなど)について、さまざまなプラスの効果が示されています。 Webを介して提供される介入により、多数のユーザーへのアクセスが大きくなり、スケールと広がりが促進されます。 したがって、私たちは、新しい株式を想像する人口における認知症リソースの影響を研究したいと考えています。
客観的:
この提案では、調査員は、認知症予防の知識、意図、および行動の変化に関するWebベースの介入の有効性を研究することを計画しています。
方法:
デザイン、設定、および参加者:
この研究は、連続的な説明混合方法設計ランダム化比較試験です。 適格性のスクリーニング、インフォームドコンセント、およびベースラインの社会人口統計措置に続いて、参加者は介入グループまたは対照群のいずれかに無作為化されます。 認知症の事前の診断がなく、インターネットと電子メールアクセスを受けていない成人(16歳以上)が、英語に堪能であることは、RCTに参加する資格があります。 参加者は、eラーニングイノベーションの研究プラットフォームの分割を使用して、オンラインインフォームドコンセントとベースライン測定を提出した後、ランダム化され、割り当てられた学習パスに向けられます。 参加者は、ブロックランダム化を使用してランダム化されます。 私たちの能力を最大限に活用して、参加者の割り当てグループに参加者を盲目にし、仮説を研究する努力がなされます。
フォーカスグループは、6〜10人の代表的な参加者(RCTに関与していません)を対象に行われます。介入剤/組織スタッフとリーダー、低所得と識別する人、認知症とともに生きている人々の家族/友人ケアパートナーとして特定する人、認知症に耐える人。
介入:
介入群に無作為化された参加者は、認知症予防eラーニングを受けます。 コントロールグループの参加者には、代替トピックのeラーニングレッスンが割り当てられます。 すべての参加者には、研究の終了時にすべてのeラーニングにアクセスできます。
フォーカスグループは、CFIRフレームワークから通知されたインタビューガイドを使用します。
結果:
この段階の目的は、認知症予防のeラーニングが参加者の知識、意図、認知症のリスクに関連する健康行動にどのように影響するかを調査することです。
具体的な目的は次のとおりです。
- eラーニング介入への曝露が認知症の危険因子の知識、リスク削減活動に従事する意図、認知症予防に関連する健康行動を変えるかどうかを評価するため。
- 調査や同期オンラインフォーカスグループを通じて、参加者のエンゲージメントと介入に対する満足度、および使用する障壁とファシリテーターなどの定性的な側面を探ること。
フォーカスグループは、低所得環境でのeラーニングの取り込み、使用、普及のための障壁とファシリテーターをよりよく理解することに焦点を当てます。
意味と関連性:
この研究の結果は、将来のより大きなランダム化比較試験(RCT)の計画に貢献します。革新的で、費用対効果が高く、効率的な認知症予防リソースの評価と同様に、従来のアプローチを補完することができます。 介入は、他の認知症の教育方法を補完するために簡単に拡大して広がる可能性があります。 フォーカスグループは、さらなる実装と尺度を通知し、恵まれない集団に広がるのに役立ちます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8S4L8
- McMaster University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 包含基準:
- 認知症の事前の診断はありません
- カナダに住んでいます
- 16歳以上
- 英語の良いコマンド
- 電子メールとインターネットへのアクセス
- 電子メールとインターネットを快適に使用します
- オンラインインフォームドコンセントを付与する能力
除外基準:
- 認知症の事前の診断
- カナダ以外に住んでいます
- 16歳以上ではありません
- 英語を話しません、
- 電子メールやインターネットにアクセスできません
- インターネットの電子メールを使用しても快適ではありません
- インフォームドコンセントを付与しません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:教育介入
介入グループの参加者には、認知症の予防と脳の健康の促進に関する e ラーニングが提供されます。内容は次のとおりです。
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介入グループの参加者は、認知症の予防と脳の健康の促進に関するeラーニングを提供され、次の成分で構成されます。
脳の健康を促進し、認知症の予防に関するマルチメディアのeラーニングレッスン。 2。レッスンから資料を強化するためのコンテンツの小さなセグメントを備えた12の「マイクロラーニング」メール(週3メール/週)。
3。認知症の危険因子に関連するキュレーションリソース
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アクティブコンパレータ:教育管理
対照群の参加者には、次のコンポーネントで構成される軽度認知障害に関する e ラーニングが提供されます。
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対照群の参加者は、次の成分で構成される軽度の認知障害についてeラーニングを提供されます。
軽度の認知障害に関する1つのマルチメディアeラーニングレッスン。 2。レッスンから資料を強化するためのコンテンツの小さなセグメントを備えた12の「マイクロラーニング」メール(週3メール/週)。
3。軽度の認知障害に関連するキュレーションリソース
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1.知識の変化(カスタム15項目の知識アンケート主要な認知症予防に関連する修正可能なリスク要因
時間枠:0週、4週間、12週間
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主要な認知症予防修正リスク要因に関連する変更を測定するためのカスタム15項目の知識アンケート(複数の真面目応答)。
項目は、他の検証された調査(つまり、認知症の知識評価スケール)および主要な認知症予防修正リスク要因から引き出されます。
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0週、4週間、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意図の変更(主要な認知症予防に関連するカスタム10項目の意図アンケート修正可能なリスク要因)
時間枠:0週、4週間、12週間
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認知症予防に関連する意図。
主要な認知症予防修正リスク要因に関連する変更の意図を測定するためのカスタム10項目の意図アンケート(7ポイントリッカートスケール)。
項目は、2020年ランセット委員会報告書で特定された認知症に関連する主要な修正可能なリスク要因に基づいて作成されました。
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0週、4週間、12週間
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認知症予防に関連する行動の変化(カスタム42項目の健康行動アンケート)
時間枠:0週、4週間、12週間
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認知症予防に関連する行動の変化。
主要な認知症予防修正リスク要因に関連する健康行動を測定するためのカスタム42項目の健康行動アンケート(リッカート応答オプション)。
アイテムは、他の検証された調査(健康と行動調査、ゴディンレジャータイムエクササイズアンケート、喫煙状況のための世界保健機関など)および主要な認知症予防因子を修正可能なリスク要因から引き出します。
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0週、4週間、12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入順守(費やした時間)
時間枠:4週間
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レッスンの完了データ、電子メールの開封率、およびリソースのダウンロードが収集され、介入活動に費やされた時間を定量化するために保存されます。
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4週間
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参加者の満足度
時間枠:4週間
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Information Assessment Method For All (IAM4all) から適合されたカスタム満足度アンケート データが収集され、介入に対する満足度を評価するために保存されます。
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4週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Levinson_DCI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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