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Prevención de demencia Intervención basada en Internet: ensayo controlado aleatorio y traducción de conocimiento

29 de enero de 2026 actualizado por: McMaster University

En esta propuesta, los investigadores planean estudiar la efectividad de una intervención basada en la web sobre el conocimiento, las intenciones y el cambio de comportamiento de la prevención de la demencia relacionados con el riesgo de demencia. Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos grupos: intervención y control. Los participantes aleatorizados al grupo de intervención recibirán el aprendizaje electrónico de prevención de la demencia. A los participantes en el grupo de control se les asignará una lección de aprendizaje electrónico alternativo. Todos los participantes recibirán acceso a todo el aprendizaje electrónico al final del estudio.

El propósito de esta fase es explorar si y cómo nuestro aprendizaje electrónico de prevención de demencia influye en el conocimiento, las intenciones y los comportamientos de salud de los participantes relacionados con el riesgo de demencia.

Los investigadores también participarán en un diseño conjunto participativo con socios comunitarios que utilizan grupos focales para determinar formas pragmáticas de difundir los programas de aprendizaje electrónico para apoyar el conocimiento sobre la demencia y las medidas preventivas dentro de los grupos que merecen acciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

Con nuestro envejecimiento de la población, la prevalencia de la demencia está aumentando dramáticamente. Desarrollar una mejor comprensión de cómo se puede prevenir la demencia y compartir información sobre cómo los canadienses pueden reducir su riesgo de desarrollar demencia o retrasar su aparición es fundamental para mantener a los canadienses saludables y mejorar la calidad de vida. Se ha demostrado que las intervenciones basadas en la web en la demencia son efectivas para una variedad de resultados, pero muy pocas han sido ampliamente implementadas o estudiadas rigurosamente; Además, las pautas nacionales y provinciales han destacado la importancia de los recursos en línea para mejorar la educación de prevención de la demencia. Esto ha sido enfocado por la pandemia del coronavirus. Si bien ha habido estudios sobre información de salud basada en la web sobre intenciones y cambios de comportamiento, la gran mayoría de esos estudios han analizado la información de salud basada en texto, en lugar de intervenciones basadas en Internet que han incorporado las mejores prácticas en diseño instruccional para el aprendizaje electrónico. Los investigadores desarrollaron una galardonada plataforma de educación de prevención de demencia web y correos electrónicas de alta calidad para los socios de cuidados, que incluye lecciones asíncronas y multimedia de aprendizaje electrónico y contenido de 'micro-learning' basado en correos electrónicos para reforzar el aprendizaje. Los investigadores realizaron recientemente un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de una intervención de prevención de demencia (demencia) basada en Internet, multimedia, diseñada instruccionalmente en adultos canadienses sin diagnóstico de demencia. Los resultados, que actualmente se están preparando para su publicación, mostraron que el recurso de demencia mejoró el conocimiento, las intenciones de participar en comportamientos saludables y comportamientos de salud relacionados con la reducción del riesgo de demencia, y fue calificado positivamente y bien aceptado por los participantes. Este recurso ahora se puede acceder públicamente en Dementiarisk.ca.

Sin embargo, sabemos que las personas que viven en la pobreza tienen más probabilidades de desarrollar demencia en comparación con personas de mayor estatus socioeconómico. El nivel más bajo de educación en la infancia es un factor de riesgo conocido para la demencia, pero hay muchos otros determinantes sociales de la salud (por ejemplo, ingresos, empleo, vivienda y otros) que pueden afectar el conocimiento y los comportamientos relacionados con el riesgo de demencia o los factores de protección. Se ha demostrado una variedad de efectos positivos para las intervenciones basadas en la web para diversas audiencias objetivo (por ejemplo, proveedores de atención médica y socios de atención familiar/de amigos), en una amplia gama de resultados (por ejemplo, conocimiento, actitudes, carga, estrés y otros). Las intervenciones entregadas a través de la web también permiten una mayor accesibilidad a una multitud de usuarios, facilitando la escala y la propagación. Por lo tanto, deseamos estudiar el impacto del recurso de demencia en una nueva población que merece la equidad.

Objetivo:

En esta propuesta, los investigadores planean estudiar la efectividad de nuestra intervención basada en la web sobre el conocimiento, las intenciones y el cambio de comportamiento de la prevención de la demencia.

Métodos:

Diseño, entorno y participantes:

Este estudio es un ensayo secuencial explicativo de métodos mixtos de diseño aleatorizado controlado. Después de la detección de elegibilidad, el consentimiento informado y las medidas sociodemográficas basales, los participantes serán asignados al azar al grupo de intervención o al grupo de control. Aquellos adultos (edad ≥ 16) que no tienen un diagnóstico previo de demencia, tienen acceso a Internet y correo electrónico, y con fluidez el inglés con fluidez serán elegibles para participar en el ECA. Los participantes serán aleatorizados y dirigidos a su ruta de aprendizaje asignada después de presentar medidas de consentimiento informado en línea y medidas de referencia utilizando la plataforma de investigación de la División de E-Learning Innovation. Los participantes serán aleatorizados utilizando una aleatorización de bloque. A lo mejor de nuestra capacidad, se harán esfuerzos para los participantes ciegos a su grupo de asignación y estudiar hipótesis.

Los grupos focales se llevarán a cabo con 6-10 participantes representativos (no involucrados en el ECA), incluidos: agentes de intervención/personal de la organización y líderes, personas que se identifican como bajos ingresos, personas que se identifican como socios de atención familiar/de amigos de las personas que viven con demencia y/o personas que viven con demencia.

Intervención:

Los participantes aleatorizados al grupo de intervención recibirán el aprendizaje electrónico de prevención de la demencia. A los participantes en el grupo de control se les asignará una lección de aprendizaje electrónico alternativo. Todos los participantes recibirán acceso a todo el aprendizaje electrónico al final del estudio.

Los grupos focales utilizarán una guía de entrevista informada por el marco CFIR.

Resultados:

El propósito de esta fase es explorar si y cómo nuestro aprendizaje electrónico de prevención de demencia influye en el conocimiento, las intenciones y los comportamientos de salud de los participantes relacionados con el riesgo de demencia.

Los objetivos específicos son:

  1. Evaluar si la exposición a la intervención de aprendizaje electrónico cambia el conocimiento de los factores de riesgo de demencia, la intención de participar en actividades de reducción de riesgos y comportamientos de salud relacionados con la prevención de la demencia.
  2. Explorar aspectos cualitativos como el compromiso y la satisfacción de los participantes con la intervención, así como las barreras y facilitadores para usar, a través de encuestas y grupos focales en línea sincrónicos.

Los grupos focales se centrarán en una mejor comprensión de las barreras y facilitadores para la absorción, el uso y la difusión del aprendizaje electrónico dentro de un entorno de bajos ingresos.

Implicaciones y relevancia:

Los resultados de este estudio contribuirán a la planificación de un ensayo controlado aleatorio (ECA) más grande en el futuro; así como la evaluación de recursos innovadores, rentables y eficientes de prevención de demencia que pueden complementar los enfoques tradicionales. La intervención podría escalar y propagarse fácilmente para complementar otros métodos de educación de demencia. Los grupos focales ayudarán a informar una mayor implementación y escala y se propagan a poblaciones desfavorecidas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S4L8
        • McMaster University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión:
  • Sin diagnóstico previo de demencia
  • Vivir en Canadá
  • 16 años de edad y más
  • Buen dominio del idioma inglés
  • Acceso a correo electrónico e internet
  • Cómodo usando correo electrónico e internet, y
  • Capacidad para otorgar consentimiento informado en línea

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico previo de demencia
  • Vive fuera de Canadá
  • No 16 años de edad o más
  • No habla inglés
  • No tiene acceso a correo electrónico o internet
  • No se siente cómodo usando el correo electrónico de Internet
  • No otorga consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Educativa

Los participantes en el grupo de intervención recibirán aprendizaje electrónico sobre la prevención de la demencia y la promoción de la salud cerebral, que consta de los siguientes componentes:

  1. Una lección de aprendizaje electrónico multimedia sobre la promoción de la salud cerebral y la prevención de la demencia;
  2. Una serie de 12 correos electrónicos de 'microaprendizaje' (3 correos electrónicos por semana) con pequeños segmentos de contenido para reforzar el material de la lección.
  3. Recursos seleccionados relacionados con los factores de riesgo de demencia
Los participantes en el grupo de intervención recibirán aprendizaje electrónico sobre la prevención de la demencia y la promoción de la salud del cerebro, que consiste en los siguientes componentes: 1. Una lección de aprendizaje electrónico multimedia sobre la promoción de la salud del cerebro y la prevención de la demencia; 2. Una serie de 12 correos electrónicos 'Micro-Learning' (3 correos electrónicos/semana) con pequeños segmentos de contenido para reforzar el material de la lección. 3. Recursos curados relacionados con factores de riesgo de demencia
Comparador activo: Control de Educación

A los participantes en el grupo de control se les proporcionará aprendizaje electrónico sobre el deterioro cognitivo leve, que consta de los siguientes componentes:

  1. Una lección de aprendizaje electrónico multimedia sobre el deterioro cognitivo leve;
  2. Una serie de 12 correos electrónicos de 'microaprendizaje' (3 correos electrónicos por semana) con pequeños segmentos de contenido para reforzar el material de la lección.
  3. Recursos seleccionados relacionados con el deterioro cognitivo leve
Los participantes en el grupo de control recibirán aprendizaje electrónico sobre el deterioro cognitivo leve, que consiste en los siguientes componentes: 1. Una lección multimedia de aprendizaje electrónico sobre deterioro cognitivo leve; 2. Una serie de 12 correos electrónicos 'Micro-Learning' (3 correos electrónicos/semana) con pequeños segmentos de contenido para reforzar el material de la lección. 3. Recursos curados relacionados con deterioro cognitivo leve

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. Cambio de conocimiento (Cuestionario de conocimiento de 15 ítems personalizado relacionado con factores de riesgo modificables de prevención de demencia clave
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas, 12 semanas
Un cuestionario de conocimiento personalizado de 15 ítems (respuesta múltiple de falso verdadero) para medir el cambio relacionado con los factores de riesgo modificables de prevención de demencia clave. Los ítems se extraen de otras encuestas validadas (es decir, escala de evaluación de conocimiento de demencia) y factores de riesgo modificables con prevención de demencia.
0 semanas, 4 semanas, 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de intenciones (cuestionario de intenciones de 10 ítems personalizados relacionados con factores de riesgo modificables de prevención de demencia clave)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas, 12 semanas
Intenciones relacionadas con la prevención de la demencia. Un cuestionario de intenciones personalizado de 10 ítems (escala Likert de 7 puntos) para medir las intenciones de cambio relacionados con los factores de riesgo modificables de prevención de demencia clave. Los elementos se crearon en base a factores de riesgo modificables clave relacionados con la demencia identificada por el informe de la Comisión Lancet 2020.
0 semanas, 4 semanas, 12 semanas
Cambio de comportamiento relacionado con la prevención de la demencia (cuestionario de comportamientos de salud personalizados de 42 ítems)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 4 semanas, 12 semanas
Cambio de comportamiento relacionado con la prevención de la demencia. Un cuestionario de comportamientos de salud personalizados de 42 ítems (opciones de respuesta Likert) para medir los comportamientos de salud relacionados con los factores de riesgo modificables de prevención de demencia. Los elementos se extraen de otras encuestas validadas (encuesta de salud y comportamiento, cuestionario de ejercicio de tiempo de ocio de Godin, Organización Mundial de la Salud para el Estado de Smoking, etc.) y factores de riesgo modificables con prevención de demencia.
0 semanas, 4 semanas, 12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la intervención (tiempo empleado)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los datos de finalización de la lección, las tasas de apertura de correo electrónico y las descargas de recursos se recopilarán y guardarán para cuantificar el tiempo dedicado a las actividades de intervención.
4 semanas
Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se recopilarán y guardarán datos de un cuestionario de satisfacción personalizado adaptado del Método de evaluación de la información para todos (IAM4all) para evaluar la satisfacción con la intervención.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

29 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

29 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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