Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Demensförebyggande Internetbaserad intervention: Randomiserad kontrollerad prövning och kunskapsöversättning

29 januari 2026 uppdaterad av: McMaster University

I detta förslag planerar utredarna att studera effektiviteten i en webbaserad intervention på kunskaper om förebyggande av demens förebyggande, avsikter och beteendeförändringar relaterade till demensrisk. Deltagarna kommer att randomiseras till en av två grupper - intervention och kontroll. Deltagarna randomiserade till interventionsgruppen kommer att få demensförebyggande e-lärande. Deltagare i kontrollgruppen kommer att tilldelas en lektion med alternativ-ämnet. Alla deltagare kommer att få tillgång till all e-lärande vid slutet av studien.

Syftet med denna fas är att undersöka om och hur vår demensförebyggande e-lärande påverkar deltagarnas kunskap, avsikter och hälsobeteenden relaterade till demensrisk.

Utredarna kommer också att delta i deltagande samdesign med samhällspartners som använder fokusgrupper för att bestämma pragmatiska sätt att effektivt sprida e-learning-program för att stödja kunskap om demens och förebyggande åtgärder inom aktierande grupper.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Med vår åldrande befolkning ökar förekomsten av demens dramatiskt. Att utveckla en bättre förståelse för hur demens kan förhindras och dela information om hur kanadensare kan minska risken för att utveckla demens eller försena dess början är avgörande för att hålla kanadensare friska och förbättra livskvaliteten. Webbaserade interventioner i demens har visat sig vara effektiva för en rad resultat, men mycket få har implementerats allmänt eller noggrant studerat; Dessutom har nationella och provinsiella riktlinjer alla framhävt vikten av online -resurser för att förbättra utbildningen för förebyggande av demens. Detta har ytterligare förts i fokus av Coronavirus -pandemin. Även om det har gjorts studier av webbaserad hälsoinformation om avsikter och beteendeförändringar, har den stora majoriteten av dessa studier tittat på textbaserad hälsoinformation, snarare än internetbaserade interventioner som har införlivat bästa praxis i instruktionsdesign för e-lärande. Utredarna utvecklade en högkvalitativ, prisbelönt webb- och e-postbaserad utbildningsplattform för förebyggande av demens för vårdpartners, som inkluderar asynkron, multimedia-lärdomar och e-postbaserad "mikro-lärande" innehåll för att förstärka inlärningen. Utredarna genomförde nyligen en randomiserad kontrollerad studie (RCT) av en internetbaserad, multimedia, instruktionellt utformad demensförebyggande intervention (demensisk) hos kanadensiska vuxna utan diagnos av demens. Resultaten, som för närvarande är förberedda för publicering, visade att demensresursen förbättrade kunskapen, avsikter att engagera sig i hälsosamt beteende och hälsobeteenden relaterade till minskning av demens risker och var positivt rankad och väl accepterad av deltagarna. Denna resurs är nu offentligt tillgänglig på demensiarisk.ca.

Vi vet emellertid att människor som lever i fattigdom är mer benägna att utveckla demens jämfört med människor med högre socioekonomisk status. Lägre utbildningsnivå i barndomen är en känd riskfaktor för demens, men det finns många andra sociala faktorer för hälsa (t.ex. inkomst, anställning, bostäder och andra) som kan påverka kunskap och beteenden relaterade till demensrisk eller skyddande faktorer. En rad positiva effekter har visats för webbaserade interventioner för olika målgrupper (t.ex. vårdgivare och familj/väns vårdpartners), på ett brett spektrum av resultat (t.ex. kunskap, attityder, börda, stress och andra). Insatser som levereras via webben möjliggör också större tillgänglighet för en mängd användare, underlättar skala och spridning. Vi vill därför studera effekterna av dementiariskresursen i en ny aktiebevarande befolkning.

Mål:

I detta förslag planerar utredarna att studera effektiviteten i vår webbaserade intervention på kunskap om förebyggande av demens förebyggande, avsikter och beteendeförändringar.

Metoder:

Design, inställning och deltagare:

Denna studie är en sekventiell förklarande blandad metoder som designer randomiserad kontrollerad studie. Efter behörighetsscreening, informerat samtycke och socio-demografiska baslinjedemografiska åtgärder kommer deltagarna att randomiseras antingen till interventionsgruppen eller kontrollgruppen. De vuxna (ålder ≥ 16) som inte har någon tidigare diagnos av demens, har tillgång till internet och e -post och är flytande engelska kommer att vara berättigade att delta i RCT. Deltagarna kommer att randomiseras och riktas till sin tilldelade inlärningsväg efter att ha skickat in informerade samtycke och baslinjemått med hjälp av avdelningen för E-Learning Innovations forskningsplattform. Deltagarna kommer att randomiseras med hjälp av en randomisering av block. För det bästa av vår förmåga kommer ansträngningar att göras för blinda deltagare till deras tilldelningsgrupp och studera hypoteser.

Fokusgrupper kommer att genomföras med 6-10 representativa deltagare (som inte är involverade i RCT) inklusive: interventionsagenter/organisationspersonal och ledare, människor som identifierar som låg inkomst, människor som identifierar sig som familj/vänvårdspartners för människor som lever med demens och/eller människor som lever med demens.

Intervention:

Deltagarna randomiserade till interventionsgruppen kommer att få demensförebyggande e-lärande. Deltagare i kontrollgruppen kommer att tilldelas en lektion med alternativ-ämnet. Alla deltagare kommer att få tillgång till all e-lärande vid slutet av studien.

Fokusgrupper kommer att använda en intervjuguide informerad av CFIR -ramverket.

Resultat:

Syftet med denna fas är att undersöka om och hur vår demensförebyggande e-lärande påverkar deltagarnas kunskap, avsikter och hälsobeteenden relaterade till demensrisk.

De specifika målen är:

  1. För att utvärdera om exponering för E-Learning-interventionen förändrar kunskapen om demensriskfaktorer, avsikt att bedriva riskreduktionsaktiviteter och hälsobeteenden relaterade till förebyggande av demens.
  2. Att utforska kvalitativa aspekter som deltagarnas engagemang och tillfredsställelse med interventionen, såväl som hinder och underlättare att använda, genom undersökningar och synkrona fokusgrupper online.

Fokusgrupper kommer att fokusera på bättre förståelsebarriärer och underlättare för upptag, användning och spridning av e-lärande inom en lägre inkomstmiljö.

Implikationer och relevans:

Resultaten av denna studie kommer att bidra till planeringen av en större randomiserad kontrollerad studie (RCT) i framtiden; liksom utvärderingen av innovativa, kostnadseffektiva och effektiva resurser för förebyggande av demens som kan komplettera traditionella tillvägagångssätt. Interventionen kan lätt skalas och spridas för att komplettera andra metoder för utbildningsmetoder. Fokusgrupper hjälper till att informera ytterligare implementering och skala och sprida sig till missgynnade populationer.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4L8
        • McMaster University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier:
  • Ingen tidigare diagnos av demens
  • Bor i Kanada
  • 16 år och över
  • Bra kommando över det engelska språket
  • Tillgång till e -post och internet
  • Bekväm att använda e -post och internet och
  • Möjlighet att bevilja informerat samtycke online

Uteslutningskriterier:

  • Tidigare diagnos av demens
  • Bor utanför Kanada
  • Inte 16 år eller äldre
  • Talar inte engelska,
  • Har inte tillgång till e -post eller internet
  • Är inte bekväm att använda e -post på internet
  • Ger inte informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utbildningsintervention

Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få e-lärande om förebyggande av demens och främja hjärnans hälsa, bestående av följande komponenter:

  1. En e-lärande multimedialektion om att främja hjärnans hälsa och förebygga demens;
  2. En serie med 12 "mikrolärande" e-postmeddelanden (3 e-postmeddelanden/vecka) med små segment av innehåll för att förstärka materialet från lektionen.
  3. Kurerade resurser relaterade till demensriskfaktorer
Deltagare i interventionsgruppen kommer att tillhandahållas e-lärande om förebyggande av demens och främja hjärnhälsa, bestående av följande komponenter: 1. En multimedia-e-lärande lektion om att främja hjärnhälsa och förebygga demens; 2. En serie med 12 "mikro-lärande" e-postmeddelanden (3 e-postmeddelanden/veckan) med små delar av innehåll för att förstärka materialet från lektionen. 3. Curated Resources relaterade till demensriskfaktorer
Aktiv komparator: Utbildningskontroll

Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få e-lärande om mild kognitiv funktionsnedsättning, bestående av följande komponenter:

  1. En e-lärande multimedialektion om lindrig kognitiv funktionsnedsättning;
  2. En serie med 12 "mikrolärande" e-postmeddelanden (3 e-postmeddelanden/vecka) med små segment av innehåll för att förstärka materialet från lektionen.
  3. Kurerade resurser relaterade till mild kognitiv funktionsnedsättning
Deltagare i kontrollgruppen kommer att tillhandahållas e-lärande om mild kognitiv nedsättning, bestående av följande komponenter: 1. En multimedia e-lärande lektion om mild kognitiv nedsättning; 2. En serie med 12 "mikro-lärande" e-postmeddelanden (3 e-postmeddelanden/veckan) med små delar av innehåll för att förstärka materialet från lektionen. 3. Curated Resources relaterade till mild kognitiv försämring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Kunskapsförändring (anpassad 15-punkts Kunskapsfrågeformulär relaterad till nyckelförhindrande modifierbara riskfaktorer
Tidsram: 0 veckor, 4 veckor, 12 veckor
Ett anpassat kunskapsfrågeformulär för 15-artiklar (flera verkliga falska svar) för att mäta förändringar relaterade till nyckeldemensförebyggande modifierbara riskfaktorer. Objekt dras från andra validerade undersökningar (dvs. demens kunskapsbedömningsskala) och nyckelfaktorer för nyckel demens förebyggande av demens.
0 veckor, 4 veckor, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avsiktsförändringar (anpassade 10-artiklarnas avsikter Frågeformulär relaterade till nyckelförhindrande modifierbara riskfaktorer)
Tidsram: 0 veckor, 4 veckor, 12 veckor
Avsikter relaterade till förebyggande av demens. En anpassad frågeformulär för 10-artiklar avsikter (7-punkts Likert-skala) för att mäta avsikter för att ändra relaterade till viktiga riskfaktorer för förebyggande av demens. Objekt skapades baserat på viktiga modifierbara riskfaktorer relaterade till demens som identifierats av 2020 Lancet Commission -rapporten.
0 veckor, 4 veckor, 12 veckor
Beteendeförändring relaterad till demensförebyggande (anpassad frågeformulär för hälsobeteenden med 42 artiklar)
Tidsram: 0 veckor, 4 veckor, 12 veckor
Beteendeförändring relaterad till förebyggande av demens. Ett anpassat frågeformulär för hälsobeteenden med 42 artiklar (Likert-svaralternativ) för att mäta hälsobeteenden relaterade till viktiga riskfaktorer för förebyggande av demens. Objekt dras från andra validerade undersökningar (hälso- och beteendeundersökning, Godin Leisure Time -träningsfrågeformulär, Världshälsoorganisationen för rökningsstatus, etc.) och nyckelfaktorer för förebyggande av förebyggande av demens.
0 veckor, 4 veckor, 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionsefterlevnad (tid)
Tidsram: 4 veckor
Data om slutförande av lektioner, öppningshastigheter för e-post och nedladdning av resurser kommer att samlas in och sparas för att kvantifiera tiden som spenderas på interventionsaktiviteter.
4 veckor
Deltagarnöjdhet
Tidsram: 4 veckor
En skräddarsydd frågeformulärsdata anpassad från Information Assessment Method For All (IAM4all) kommer att samlas in och sparas för att bedöma nöjdheten med interventionen.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

29 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

29 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2025

Första postat (Faktisk)

4 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera