Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Demensforebyggende Internett-basert intervensjon: Randomisert kontrollert studie og kunnskapsoversettelse

29. januar 2026 oppdatert av: McMaster University

I dette forslaget planlegger etterforskerne å studere effektiviteten av en nettbasert intervensjon på kunnskap om demensforebygging, intensjoner og atferdsendring relatert til demensrisiko. Deltakerne vil bli randomisert til en av to grupper - intervensjon og kontroll. Deltakere randomisert til intervensjonsgruppen vil motta e-læring av demensforebygging. Deltakere i kontrollgruppen vil bli tildelt en alternativ t-læringstime. Alle deltakerne vil få tilgang til all e-læring ved avslutningen av studien.

Hensikten med denne fasen er å utforske om og hvordan vår demensforebygging e-læring påvirker deltakernes kunnskap, intensjoner og helseatferd relatert til demensrisiko.

Etterforskerne vil også delta i deltakende samdesign med samfunnspartnere som bruker fokusgrupper for å bestemme pragmatiske måter å effektivt spre e-læringsprogrammer for å støtte kunnskap om demens og forebyggende tiltak innen egenkapitalutstyrte grupper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Med vår aldrende befolkning øker prevalensen av demens dramatisk. Å utvikle en bedre forståelse av hvordan demens kan forhindres og dele informasjon om hvordan kanadiere kan redusere risikoen for å utvikle demens eller forsinke utbruddet er avgjørende for å holde kanadiere sunne og forbedre livskvaliteten. Nettbaserte intervensjoner i demens har vist seg å være effektive for en rekke resultater, men svært få har blitt implementert mye eller grundig studert; I tillegg har nasjonale og provinsielle retningslinjer alle fremhevet viktigheten av online ressurser for å forbedre utdanning av demensforebygging. Dette har blitt ytterligere brakt i fokus av koronaviruspandemien. Selv om det har vært studier av nettbasert helseinformasjon om intensjoner og atferdsendring, har de aller fleste av disse studiene sett på tekstbasert helseinformasjon, snarere enn internettbaserte intervensjoner som har integrert beste praksis i instruksjonsdesign for e-læring. Etterforskerne utviklet en høykvalitets, prisbelønnet nett- og e-postbasert demensforebyggende utdanningsplattform for omsorgspartnere, som inkluderer asynkrone, multimedia e-læringstimer og e-postbasert 'mikro-læring' innhold for å forsterke læringen. Etterforskerne gjennomførte nylig en randomisert kontrollert studie (RCT) av en internettbasert, multimedia, instruksjonsdesignet demensforebyggende intervensjon (Dementiarisk) hos kanadiske voksne uten diagnose av demens. Resultatene, som for tiden er utarbeidet for publisering, viste at Dementiarisk -ressursen forbedret kunnskap, intensjoner om å delta i sunn atferd og helseatferd relatert til demensrisikoreduksjon, og ble positivt vurdert og godt akseptert av deltakere. Denne ressursen er nå offentlig tilgjengelig på dementiarisk.ca.

Vi vet imidlertid at mennesker som lever i fattigdom er mer sannsynlig å utvikle demens sammenlignet med mennesker med høyere sosioøkonomisk status. Lavere utdanningsnivå i barndommen er en kjent risikofaktor for demens, men det er mange andre sosiale determinanter for helse (f.eks. Inntekt, sysselsetting, bolig og andre) som kan påvirke kunnskap og atferd relatert til demensrisiko eller beskyttelsesfaktorer. En rekke positive effekter er vist for nettbaserte intervensjoner for forskjellige målgrupper (f.eks. Helsepersonell og familiens/vennomsorgspartnere), på et bredt spekter av utfall (f.eks. Kunnskap, holdninger, byrde, stress og andre). Intervensjoner levert gjennom nettet gir også større tilgjengelighet til en rekke brukere, og tilrettelegger for skala og spredning. Vi ønsker derfor å studere virkningen av Dementiarisk-ressursen i en ny egenkapitalfortjent befolkning.

Objektiv:

I dette forslaget planlegger etterforskerne å studere effektiviteten av vår nettbaserte intervensjon på kunnskap om demensforebygging, intensjoner og atferdsendring.

Metoder:

Design, innstilling og deltakere:

Denne studien er en sekvensiell forklarende blandede metodedesign randomisert kontrollert studie. Etter å ha kvalifisert screening, informert samtykke og grunnleggende sosiodemografiske tiltak, vil deltakerne bli randomisert enten til intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. De voksne (alder ≥ 16) som ikke har noen tidligere diagnose av demens, har tilgang til internett og e -post og er flytende i engelsk, vil være kvalifisert til å delta i RCT. Deltakerne vil bli randomisert og rettet mot sin tildelte læringsvei etter å ha sendt inn online informert samtykke og baseline-tiltak ved bruk av Division of E-Learning Innovations forskningsplattform. Deltakerne vil bli randomisert ved hjelp av en blokkering randomisering. Etter beste evne vil det bli gjort anstrengelser for å blinde deltakere til deres tildelingsgruppe og studere hypoteser.

Fokusgrupper vil bli gjennomført med 6-10 representative deltakere (ikke involvert i RCT) inkludert: Intervensjonsagenter/organisasjonsansatte og ledere, mennesker som identifiserer seg som lav inntekt, personer som identifiserer seg som familiens/vennomsorgspartnere til mennesker som lever med demens, og/eller mennesker som lever med demens.

Innblanding:

Deltakere randomisert til intervensjonsgruppen vil motta e-læring av demensforebygging. Deltakere i kontrollgruppen vil bli tildelt en alternativ t-læringstime. Alle deltakerne vil få tilgang til all e-læring ved avslutningen av studien.

Fokusgrupper vil bruke en intervjuguide informert av CFIR -rammeverket.

Utfall:

Hensikten med denne fasen er å utforske om og hvordan vår demensforebygging e-læring påvirker deltakernes kunnskap, intensjoner og helseatferd relatert til demensrisiko.

De spesifikke målene er:

  1. For å evaluere om eksponering for e-læringsintervensjonen endrer kunnskap om demens risikofaktorer, intensjon om å delta i risikoreduksjonsaktiviteter og helseatferd relatert til demensforebygging.
  2. For å utforske kvalitative aspekter som deltakernes engasjement og tilfredshet med intervensjonen, så vel som barrierer og tilretteleggere å bruke, gjennom undersøkelser og synkrone online fokusgrupper.

Fokusgrupper vil fokusere på bedre forståelsesbarrierer og tilretteleggere for opptak, bruk og formidling av e-læring innen lavere inntekt.

Implikasjoner og relevans:

Resultatene fra denne studien vil bidra til planleggingen av en større randomisert kontrollert studie (RCT) i fremtiden; så vel som evalueringen av innovative, kostnadseffektive og effektive ressurser for forebygging av demens som kan utfylle tradisjonelle tilnærminger. Intervensjonen kan lett skaleres og spres for å utfylle andre metoder for demensutdanning. Fokusgrupper vil bidra til å informere videre implementering og skala og spredning til vanskeligstilte populasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4L8
        • McMaster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier:
  • Ingen tidligere diagnose av demens
  • Bor i Canada
  • 16 år og over
  • God kommando av det engelske språket
  • Tilgang til e -post og internett
  • Komfortabel med e -post og internett, og
  • Evne til å gi online informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere diagnose av demens
  • Bor utenfor Canada
  • Ikke 16 år eller over
  • Snakker ikke engelsk,
  • Har ikke tilgang til e -post eller internett
  • Er ikke behagelig ved å bruke e -post på internett
  • Gir ikke informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanningsintervensjon

Deltakere i intervensjonsgruppen vil få e-læring om forebygging av demens og fremme hjernehelse, bestående av følgende komponenter:

  1. Én multimediale e-læring om å fremme hjernehelse og forebygge demens;
  2. En serie med 12 "mikrolærings"-e-poster (3 e-poster/uke) med små innholdssegmenter for å forsterke materialet fra leksjonen.
  3. Kurserte ressurser knyttet til demensrisikofaktorer
Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli gitt e-læring om demensforebygging og fremme hjernehelse, bestående av følgende komponenter: 1. Én multimedia e-læringstime om å fremme hjernehelse og forebygge demens; 2. En serie på 12 'mikro-læring' e-postmeldinger (3 e-postmeldinger/uke) med små innholdsegmenter for å forsterke materialet fra leksjonen. 3. Kuraterte ressurser relatert til demens risikofaktorer
Aktiv komparator: Utdanningskontroll

Deltakere i kontrollgruppen vil få e-læring om mild kognitiv svikt, bestående av følgende komponenter:

  1. Én multimedia e-læringsleksjon om mild kognitiv svikt;
  2. En serie med 12 "mikrolærings"-e-poster (3 e-poster/uke) med små innholdssegmenter for å forsterke materialet fra leksjonen.
  3. Kuraterte ressurser relatert til mild kognitiv svikt
Deltakere i kontrollgruppen vil bli gitt e-læring om mild kognitiv svikt, bestående av følgende komponenter: 1. En multimedia e-læringstime om mild kognitiv svikt; 2. En serie på 12 'mikro-læring' e-postmeldinger (3 e-postmeldinger/uke) med små innholdsegmenter for å forsterke materialet fra leksjonen. 3. Kurerte ressurser relatert til mild kognitiv svikt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Kunnskapsendring (tilpasset 15-element kunnskapsspørreskjema relatert til nøkkel demensforebygging Modifiserbare risikofaktorer
Tidsramme: 0 uker, 4 uker, 12 uker
Et tilpasset spørreskjema på 15 elementer (multiple sann-false-respons) for å måle endring relatert til nøkkel demensforebyggende modifiserbare risikofaktorer. Elementer trekkes fra andre validerte undersøkelser (dvs. Demenskunnskapsvurderingsskala) og nøkkel demensforebyggende modifiserbare risikofaktorer.
0 uker, 4 uker, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensjoner endring (tilpasset 10-element intensjoner spørreskjema relatert til nøkkel demensforebyggende modifiserbare risikofaktorer)
Tidsramme: 0 uker, 4 uker, 12 uker
Intensjoner relatert til demensforebygging. Et tilpasset spørreskjema på 10 elementer (7 Point Likert Scale) for å måle intensjoner om å endre relatert til nøkkel demensforebyggende modifiserbare risikofaktorer. Elementer ble opprettet basert på viktige modifiserbare risikofaktorer relatert til demens som identifisert av rapporten fra Lancet Commission i 2020.
0 uker, 4 uker, 12 uker
Atferdsendring relatert til demensforebygging (tilpasset spørreskjema for helseatferd på 42 elementer)
Tidsramme: 0 uker, 4 uker, 12 uker
Atferdsendring relatert til demensforebygging. Et tilpasset spørreskjema for 42 elementer helseatferd (Likert responsalternativer) for å måle helseatferd relatert til nøkkel demensforebyggende modifiserbare risikofaktorer. Elementer trekkes fra andre validerte undersøkelser (helse- og atferdsundersøkelse, Godin Leisure Time Exercise -spørreskjema, Verdens helseorganisasjon for røykestatus, etc.) og nøkkel demensforebyggende modifiserbare risikofaktorer.
0 uker, 4 uker, 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonsoverholdelse (tid brukt)
Tidsramme: 4 uker
Leksjonsfullføringsdata, åpningshastigheter for e-post og ressursnedlastinger vil bli samlet inn og lagret for å kvantifisere tiden(e) brukt på intervensjonsaktiviteter.
4 uker
Deltagertilfredshet
Tidsramme: 4 uker
Et tilpasset tilfredshetsspørreskjemadata tilpasset fra Information Assessment Method For All (IAM4all) vil bli samlet inn og lagret for å vurdere tilfredshet med intervensjonen.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

29. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

29. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere