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基于互联网的痴呆预防痴呆:随机对照试验和知识翻译

2026年1月29日 更新者:McMaster University

在该提案中,研究人员计划研究基于网络的干预对痴呆症预防知识,意图和行为变化与痴呆症风险有关的有效性。 参与者将被随机分为两组之一 - 干预和控制。 随机分配给干预组的参与者将获得预防痴呆率电子学习。 对照组的参与者将被分配为替代主题的电子学习课。 在研究结束时,将使所有参与者都可以访问所有电子学习。

此阶段的目的是探讨我们的痴呆症预防电子学习是否以及如何影响参与者的知识,意图和健康行为与痴呆症风险有关。

调查人员还将使用焦点小组与社区伙伴进行参与共同设计,以确定有效传播电子学习计划的务实方法,以支持有关痴呆症和预防股票群体内的预防措施的知识。

研究概览

详细说明

背景:

随着我们老龄化的人口,痴呆症的患病率急剧增加。 对如何预防痴呆症有更好的了解,并共享有关加拿大人如何降低痴呆症或延迟发作风险的信息,对于使加拿大人保持健康和改善生活质量至关重要。 基于Web的痴呆干预措施已被证明对一系列结果有效,但很少有人被广泛实施或严格研究。此外,国家和省级准则都强调了在线资源在改善痴呆症预防教育方面的重要性。 冠状病毒大流行进一步将其引起了关注。 尽管已经研究了有关意图和行为改变的基于Web的健康信息,但绝大多数研究都研究了基于文本的健康信息,而不是基于Internet的干预措施,这些干预措施将最佳实践纳入了电子学习教学设计中。 调查人员开发了针对护理合作伙伴的高质量,屡获殊荣的网络预防痴呆症预防教育平台,其中包括异步,多媒体电子学习课程和基于电子邮件的“微学习”内容,以增强学习。 研究人员最近在加拿大成年人中进行了基于Internet的,多媒体,指导设计的预防痴呆术(Dementiarisk)的随机对照试验(RCT),而无需诊断痴呆。 目前正在准备出版的结果表明,dementiarisk资源改善了知识,从事健康行为的意图以及与痴呆症风险降低有关的健康行为,并被参与者肯定并接受。 现在可以在Dementiarisk.ca公开访问此资源。

但是,我们知道,与社会经济地位更高的人相比,生活在贫困中的人们更有可能发展痴呆症。 童年的较低教育水平是痴呆症的已知危险因素,但是还有许多其他健康的社会决定因素(例如收入,就业,住房等)可能会影响与痴呆症风险或保护因素有关的知识和行为。 针对各种目标受众(例如,医疗保健提供者和家人/朋友护理伙伴)的基于Web的干预措施显示了一系列积极影响,对广泛的结果(例如,知识,态度,负担,压力等)。 通过网络提供的干预措施还可以使众多用户更大的访问性,从而促进规模和传播。 因此,我们希望研究dementiarisk资源对新的股权人口的影响。

客观的:

在此提案中,研究人员计划研究我们基于网络的干预对痴呆症预防知识,意图和行为改变的有效性。

方法:

设计,设置和参与者:

这项研究是一项顺序解释混合方法设计随机对照试验。 经过资格筛选,知情同意和基线社会人口统计学指标,参与者将被随机分为干预组或对照组。 那些没有事先诊断为痴呆症,具有互联网和电子邮件访问的成年人(≥16岁),并且流利的英语有资格参加RCT。 在使用电子学习创新的研究平台提交在线知情同意书和基线措施之后,参与者将被随机分配到其指定的学习路径。 参与者将使用块随机化随机分组。 为了我们的能力,将为分配小组的盲人参与者做出努力并研究假设。

焦点小组将与6-10名代表参与者(不参与RCT)进行:干预代理人/组织人员和领导者,认同收入低收入的人,认同痴呆症患者的家人/朋友护理伙伴以及/或患有痴呆症患者的人。

干涉:

随机分配给干预组的参与者将获得预防痴呆率电子学习。 对照组的参与者将被分配为替代主题的电子学习课。 在研究结束时,将使所有参与者都可以访问所有电子学习。

焦点小组将使用CFIR框架通知的访谈指南。

结果:

此阶段的目的是探讨我们的痴呆症预防电子学习是否以及如何影响参与者的知识,意图和健康行为与痴呆症风险有关。

具体目的是:

  1. 评估接触电子学习干预是否会改变痴呆症风险因素的知识,参与降低风险活动的意图以及与痴呆症预防有关的健康行为。
  2. 通过调查和同步在线焦点小组,探索参与者对干预的参与和满意之类的定性方面。

焦点小组将专注于更好地理解障碍和促进者,以吸收,使用和传播在低收入环境中的电子学习。

含义和相关性:

这项研究的结果将有助于未来大型随机对照试验(RCT)的计划;以及对可以补充传统方法的创新,具有成本效益和有效的预防痴呆资源的评估。 干预措施可以轻松缩放并扩散以补充其他痴呆症教育方法。 焦点小组将有助于为进一步的实施和扩展提供信息,并扩散到处境不利的人群中。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8S4L8
        • McMaster University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 纳入标准:
  • 没有事先诊断痴呆症
  • 住在加拿大
  • 16岁及以上
  • 英语的好命令
  • 访问电子邮件和互联网
  • 使用电子邮件和互联网舒适,以及
  • 能够授予在线知情同意书

排除标准:

  • 事先诊断痴呆症
  • 住在加拿大以外
  • 不是16岁或以上
  • 不会说英语,
  • 无法访问电子邮件或互联网
  • 使用互联网电子邮件不舒服
  • 不授予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:教育干预

干预组的参与者将获得有关预防痴呆症和促进大脑健康的在线学习,包括以下内容:

  1. 一节关于促进大脑健康和预防痴呆症的多媒体电子学习课程;
  2. 一系列 12 封“微学习”电子邮件(每周 3 封电子邮件),其中包含小段内容以强化课程中的材料。
  3. 与痴呆症风险因素相关的精选资源
干预组的参与者将提供有关预防痴呆症和促进大脑健康的电子学习,包括以下组成部分:1。 一项关于促进大脑健康和预防痴呆症的多媒体电子学习课程; 2。一系列12个“微学习”电子邮件(每周3封电子邮件),其中包含少量内容,以加强课程中的材料。 3。与痴呆症风险因素有关的策划资源
有源比较器:教育控制

将向对照组的参与者提供有关轻度认知障碍的在线学习,包括以下内容:

  1. 一节关于轻度认知障碍的多媒体电子学习课程;
  2. 一系列 12 封“微学习”电子邮件(每周 3 封电子邮件),其中包含小段内容以强化课程中的材料。
  3. 与轻度认知障碍相关的精选资源
对照组的参与者将提供有关轻度认知障碍的电子学习,包括以下组成部分:1。 一项关于轻度认知障碍的多媒体电子学习课程; 2。一系列12个“微学习”电子邮件(每周3封电子邮件),其中包含少量内容,以加强课程中的材料。 3。与轻度认知障碍有关的策划资源

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1。知识变化(自定义15项知识问卷与预防痴呆症的关键风险因素有关
大体时间:0周,4周,12周
定制的15个项目知识问卷(多个真实响应),以衡量与预防痴呆症的关键危险风险因素有关的变化。 项目从其他经过验证的调查(即痴呆症知识评估量表)和预防痴呆症预防危险因素中提取。
0周,4周,12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
意图变化(自定义10项意图问卷与预防可修改的关键痴呆症有关的危险因素有关)
大体时间:0周,4周,12周
与预防痴呆症有关的意图。 自定义的10项意图问卷(7点李克特量表),以衡量与预防痴呆症的关键痴呆症可修改风险因素有关的变化的意图。 根据2020 Lancet委员会报告确定的与痴呆症有关的关键可修改风险因素创建项目。
0周,4周,12周
行为变化与痴呆预防有关(自定义42项健康行为问卷)
大体时间:0周,4周,12周
行为变化与预防痴呆症有关。 定制的42项健康行为问卷调查(LIKERT响应选项),以衡量与预防痴呆症的关键痴呆症可修改风险因素有关的健康行为。 从其他经过验证的调查(健康与行为调查,Godin休闲时间练习问卷,世界卫生组织的吸烟状况等)和预防症状的关键预防危险因素中提取项目。
0周,4周,12周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
干预依从性(花费的时间)
大体时间:4周
课程完成数据、电子邮件打开率和资源下载将被收集并保存,以量化干预活动所花费的时间。
4周
参与者满意度
大体时间:4周
将收集并保存根据全民信息评估方法 (IAM4all) 改编的自定义满意度问卷数据,以评估对干预措施的满意度。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年6月1日

初级完成 (实际的)

2026年1月29日

研究完成 (实际的)

2026年1月29日

研究注册日期

首次提交

2025年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月28日

首次发布 (实际的)

2025年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月29日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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