- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06911047
치매 예방 인터넷 기반 중재 : 무작위 통제 시험 및 지식 번역
이 제안에서, 연구자들은 치매 예방 지식, 의도 및 치매 위험과 관련된 행동 변화에 대한 웹 기반 중재의 효과를 연구 할 계획입니다. 참가자는 중재와 통제의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 중재 그룹에 무작위 배정 된 참가자는 치매 예방 전자 학습을받습니다. 제어 그룹의 참가자에게는 대체 주제 e- 러닝 레슨이 배정됩니다. 모든 참가자는 연구가 끝날 때 모든 e- 러닝에 접근 할 수 있습니다.
이 단계의 목적은 치매 예방 e- 러닝이 치매 위험과 관련된 참가자의 지식, 의도 및 건강 행동에 어떤 영향을 미치는지, 어떤지와 방법을 탐구하는 것입니다.
연구자들은 또한 포커스 그룹을 사용하는 커뮤니티 파트너와의 참여 공동 설계에 참여하여 e- 러닝 프로그램을 효과적으로 유포하여 주식 보존 그룹 내에서 치매 및 예방 조치를 지원하는 실용적인 방법을 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
우리의 고령화로 인해 치매의 유병률이 급격히 증가하고 있습니다. 치매를 예방할 수있는 방법에 대한 이해를 높이고 캐나다인이 치매 발병 위험을 줄이거 나 발병을 지연시키는 방법에 대한 정보를 공유하는 것은 캐나다인을 건강하게 유지하고 삶의 질을 향상시키는 데 중요합니다. 치매의 웹 기반 중재는 다양한 결과에 효과적인 것으로 나타 났지만, 널리 구현되거나 엄격하게 연구 된 사람은 거의 없습니다. 또한 국가 및 지방 지침은 모두 치매 예방 교육을 개선하기위한 온라인 자원의 중요성을 강조했습니다. 이것은 코로나 바이러스 전염병에 의해 더욱 초점을 맞추었다. 의도 및 행동 변화에 대한 웹 기반 건강 정보에 대한 연구가 있었지만, 대부분의 연구는 전자 학습을위한 교육 설계에 모범 사례를 통합 한 인터넷 기반 중재보다는 텍스트 기반 건강 정보를 살펴 보았습니다. 조사관은 간병인을위한 고품질의 수상 경력에 빛나는 웹 및 이메일 기반 치매 예방 교육 플랫폼을 개발했으며, 여기에는 비동기, 멀티미디어 e- 러닝 레슨 및 이메일 기반의 '마이크로 학습'컨텐츠가 포함되어 학습을 강화했습니다. 연구자들은 최근 치매 진단없이 캐나다 성인의 인터넷 기반의 멀티미디어, 교육적으로 설계된 치매 예방 중재 (Dementiarisk)의 무작위 통제 시험 (RCT)을 수행했습니다. 현재 출판을 준비하고있는 결과는 Dementiarisk 자원이 지식을 향상 시켰으며, 건강한 행동에 관여하려는 의도 및 치매 위험 감소와 관련된 건강 행동을 개선했으며 참가자들에 의해 긍정적 인 평가 및 잘 받아 들여 졌음을 보여주었습니다. 이 리소스는 이제 Dementiarisk.ca에서 공개적으로 액세스 할 수 있습니다.
그러나 우리는 빈곤에 처한 사람들이 사회 경제적 지위가 높은 사람들에 비해 치매가 발생할 가능성이 더 높다는 것을 알고 있습니다. 어린 시절의 교육 수준이 낮은 수준은 치매의 알려진 위험 요소이지만, 치매 위험 또는 보호 요인과 관련된 지식과 행동에 영향을 줄 수있는 건강의 다른 사회적 결정 요인 (예 : 소득, 고용, 주택 및 기타)이 있습니다. 다양한 대상 청중 (예 : 의료 제공자 및 가족/친구 간호 파트너), 광범위한 결과 (예 : 지식, 태도, 부담, 스트레스 등)에 대한 웹 기반 중재에 대한 다양한 긍정적 인 효과가 보여졌습니다. 웹을 통해 전달되는 중재는 또한 수많은 사용자에게 더 큰 접근성을 제공하여 규모를 촉진하고 확산시킬 수있게합니다. 따라서 우리는 새로운 주식 감독 인구에서 Dementiarisk 자원의 영향을 연구하고자합니다.
목적:
이 제안에서, 조사관은 치매 예방 지식, 의도 및 행동 변화에 대한 웹 기반 중재의 효과를 연구 할 계획입니다.
행동 양식:
디자인, 설정 및 참가자 :
이 연구는 순차적 인 설명 혼합 방법 설계 무작위 대조 시험입니다. 자격 선별 검사, 사전 동의 및 기준 사회 인구 통계 조치에 따라 참가자는 중재 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 치매에 대한 사전 진단이없고 인터넷 및 이메일 액세스 권한이 있으며 영어에 능통하는 성인 (16 세 이상)은 RCT에 참여할 수 있습니다. 참가자는 e- 러닝 혁신의 연구 플랫폼 부서를 사용하여 온라인 사전 동의 및 기준선 측정을 제출 한 후 무작위 배정 및 지정된 학습 경로로 지정됩니다. 참가자는 블록 무작위 배정을 사용하여 무작위 배정됩니다. 우리의 능력을 최대한 발휘하기 위해, 할당 그룹에 참가자들을 맹목적으로하고 가설을 연구하기위한 노력이 이루어질 것입니다.
포커스 그룹은 중재 요원/조직 직원 및 리더, 저소득층으로 식별되는 사람들, 치매 환자의 가족/친구 간호 파트너 및/또는 치매 환자로 식별되는 사람들을 포함하여 6-10 명의 대표 참가자 (RCT에 관여하지 않음)와 함께 수행됩니다.
간섭:
중재 그룹에 무작위 배정 된 참가자는 치매 예방 전자 학습을받습니다. 제어 그룹의 참가자에게는 대체 주제 e- 러닝 레슨이 배정됩니다. 모든 참가자는 연구가 끝날 때 모든 e- 러닝에 접근 할 수 있습니다.
포커스 그룹은 CFIR 프레임 워크에서 알리는 인터뷰 안내서를 사용합니다.
결과 :
이 단계의 목적은 치매 예방 e- 러닝이 치매 위험과 관련된 참가자의 지식, 의도 및 건강 행동에 어떤 영향을 미치는지, 어떤지와 방법을 탐구하는 것입니다.
특정 목표는 다음과 같습니다.
- 전자 학습 중재에 대한 노출이 치매 위험 요인에 대한 지식, 위험 감소 활동에 관여하려는 의도 및 치매 예방과 관련된 건강 행동을 변화시키는 지 여부를 평가합니다.
- 설문 조사 및 동기 온라인 포커스 그룹을 통해 참가자의 참여 및 개입에 대한 만족도와 개입에 대한 만족도와 같은 질적 측면을 탐색합니다.
포커스 그룹은 저소득 환경 내에서 e- 러닝의 흡수, 사용 및 보급을위한 더 나은 이해 장벽과 촉진자에 중점을 둘 것입니다.
시사 및 관련성 :
이 연구의 결과는 향후 더 큰 무작위 대조 시험 (RCT)의 계획에 기여할 것입니다. 뿐만 아니라 전통적인 접근 방식을 보완 할 수있는 혁신적이고 비용 효율적이며 효율적인 치매 예방 자원의 평가. 다른 치매 교육 방법을 보완하기 위해 개입을 쉽게 조정하고 퍼질 수 있습니다. 포커스 그룹은 추가 구현 및 규모를 알리고 불우한 인구로 확산하는 데 도움이됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S4L8
- McMaster University
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 포함 기준 :
- 치매의 사전 진단 없음
- 캐나다에 살고 있습니다
- 16 세 이상
- 영어의 좋은 명령
- 이메일 및 인터넷 액세스
- 이메일과 인터넷을 사용하여 편안하고
- 온라인 사전 동의를 부여하는 능력
제외 기준 :
- 치매의 사전 진단
- 캐나다 밖에서 산다
- 16 세 이상이 아닙니다
- 영어를 못해요.
- 이메일이나 인터넷에 액세스 할 수 없습니다
- 인터넷 이메일을 사용하는 것이 편하지 않습니다
- 사전 동의를 부여하지 않습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 개입
중재 그룹의 참가자에게는 다음 구성 요소로 구성된 치매 예방 및 뇌 건강 증진에 대한 e-러닝이 제공됩니다.
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중재 그룹의 참가자는 치매 예방 및 뇌 건강 촉진에 대한 e- 러닝을 제공합니다.
뇌 건강 증진 및 치매 예방에 관한 한 멀티미디어 전자 학습 교훈; 2. 수업에서 자료를 강화하기 위해 작은 컨텐츠 세그먼트가있는 일련의 12 '마이크로 학습'이메일 (3 주/주).
3. 치매 위험 요인과 관련된 선별 된 자원
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활성 비교기: 교육 통제
통제 그룹의 참가자에게는 다음 구성 요소로 구성된 경도 인지 장애에 대한 e-러닝이 제공됩니다.
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대조군의 참가자는 다음 구성 요소로 구성된 가벼운인지 장애에 대해 e- 러닝을 제공합니다.
가벼운인지 장애에 대한 하나의 멀티미디어 e- 러닝 레슨; 2. 수업에서 자료를 강화하기 위해 작은 컨텐츠 세그먼트가있는 일련의 12 '마이크로 학습'이메일 (3 주/주).
3. 가벼운인지 장애와 관련된 선별 된 자원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 지식 변경 (주요 치매 예방 수정 가능한 위험 요소와 관련된 커스텀 15 항목 지식 설문지
기간: 0 주, 4 주, 12 주
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주요 치매 예방 수정 가능한 위험 요소와 관련된 변화를 측정하기위한 맞춤형 15 개 항목 지식 설문지 (다중 진정 응답).
항목은 다른 검증 된 설문 조사 (즉, 치매 지식 평가 척도) 및 주요 치매 예방 수정 가능한 위험 요소에서 가져옵니다.
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0 주, 4 주, 12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의도 변경 (주요 치매 예방 수정 가능한 위험 요소와 관련된 커스텀 10 항목 의도 설문지)
기간: 0 주, 4 주, 12 주
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치매 예방과 관련된 의도.
주요 치매 예방 수정 가능한 위험 요소와 관련된 변화에 대한 의도를 측정하기위한 맞춤형 10 항목 의도 설문지 (7 포인트 리 커트 척도).
항목은 2020 Lancet Commission Report에 의해 확인 된 치매와 관련된 주요 수정 가능한 위험 요소를 기반으로 작성되었습니다.
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0 주, 4 주, 12 주
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치매 예방과 관련된 행동 변화 (Custom 42-Item 건강 행동 설문지)
기간: 0 주, 4 주, 12 주
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치매 예방과 관련된 행동 변화.
주요 치매 예방 수정 가능한 위험 요소와 관련된 건강 행동을 측정하기위한 맞춤형 42 개 항목 건강 행동 설문지 (Likert 응답 옵션).
항목은 다른 검증 된 설문 조사 (건강 및 행동 조사, Godin Leisure Time 운동 설문지, 흡연 상태를위한 세계 보건기구 등) 및 주요 치매 예방 수정 가능한 위험 요소에서 가져옵니다.
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0 주, 4 주, 12 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 순응도(소요 시간)
기간: 4 주
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수업 완료 데이터, 이메일 공개율 및 리소스 다운로드가 수집되고 저장되어 개입 활동에 소요된 시간을 정량화합니다.
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4 주
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참가자 만족도
기간: 4 주
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IAM4all(Information Assessment Method For All)에서 채택된 맞춤형 만족도 설문 데이터가 수집되고 저장되어 개입에 대한 만족도를 평가합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Levinson_DCI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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