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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06911047
Prévention de la démence Intervention basée sur Internet: traduction randomisée des essais contrôlés et de la connaissance
Dans cette proposition, les enquêteurs prévoient d'étudier l'efficacité d'une intervention Web sur les connaissances, les intentions et le changement de comportement en matière de prévention de la démence liés au risque de démence. Les participants seront randomisés pour l'un des deux groupes - l'intervention et le contrôle. Les participants randomisés pour le groupe d'intervention recevront l'e-learning de prévention de la démence. Les participants au groupe témoin se verront attribuer une leçon de l'apprentissage en ligne alternative. Tous les participants auront accès à tous les e-learning à la fin de l'étude.
Le but de cette phase est d'explorer si et comment notre apprentissage en ligne de prévention de la démence influence les connaissances, les intentions et les comportements de santé des participants liés au risque de démence.
Les enquêteurs s'engageront également dans une co-conception participative avec des partenaires communautaires utilisant des groupes de discussion pour déterminer les moyens pragmatiques de diffuser efficacement les programmes d'apprentissage en ligne pour soutenir les connaissances sur la démence et les mesures préventives au sein des groupes de désespoir des actions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Avec notre population vieillissante, la prévalence de la démence augmente considérablement. Développer une meilleure compréhension de la façon dont la démence peut être évitée et partager des informations sur la façon dont les Canadiens peuvent réduire leur risque de développement de la démence ou de retarder son apparition est essentiel pour maintenir les Canadiens en bonne santé et améliorer la qualité de vie. Les interventions sur le Web dans la démence se sont révélées efficaces pour une gamme de résultats, mais très peu ont été largement mises en œuvre ou rigoureusement étudiées; De plus, les directives nationales et provinciales ont toutes souligné l'importance des ressources en ligne pour améliorer l'éducation à la prévention de la démence. Cela a été en outre mis en évidence par la pandémie du coronavirus. Bien qu'il y ait eu des études sur les informations sur la santé sur le Web sur les intentions et les changements de comportement, la grande majorité de ces études ont examiné les informations de santé textuelles, plutôt que des interventions sur Internet qui ont incorporé les meilleures pratiques dans la conception pédagogique pour l'apprentissage en ligne. Les enquêteurs ont développé une plate-forme d'éducation à la prévention de la démence basée sur le Web et par e-mail primée de haute qualité pour les partenaires de soins, qui comprend des leçons d'apprentissage en ligne multimédia asynchrones et du contenu de micro-apprentissage par e-mail pour renforcer l'apprentissage. Les enquêteurs ont récemment mené un essai contrôlé randomisé (ECR) d'une intervention de prévention de la démence à la démence multimédia basée sur Internet (Demediarish) chez les adultes canadiens sans diagnostic de démence. Les résultats, qui sont actuellement en cours de préparation, ont montré que la ressource en démentité améliorait les connaissances, les intentions de s'engager dans des comportements sains et les comportements de santé liés à la réduction du risque de démence, et a été évalué positivement et bien accepté par les participants. Cette ressource est désormais accessible au public sur Demediarisk.ca.
Cependant, nous savons que les personnes qui vivent dans la pauvreté sont plus susceptibles de développer une démence par rapport aux personnes de statut socioéconomique supérieur. Un niveau d'éducation inférieur dans l'enfance est un facteur de risque connu de la démence, mais il existe de nombreux autres déterminants sociaux de la santé (par exemple, le revenu, l'emploi, le logement et autres) qui peuvent avoir un impact sur les connaissances et les comportements liés au risque de démence ou aux facteurs de protection. Un éventail d'effets positifs a été démontré pour des interventions sur le Web pour divers publics cibles (par exemple, les fournisseurs de soins de santé et les partenaires de soins familiaux / amis), sur un large éventail de résultats (par exemple, les connaissances, les attitudes, le fardeau, le stress et autres). Les interventions livrées via le Web permettent également une meilleure accessibilité à une multitude d'utilisateurs, facilitant l'échelle et la propagation. Nous souhaitons donc étudier l'impact de la ressource démentielle dans une nouvelle population de désert des actions.
Objectif:
Dans cette proposition, les enquêteurs prévoient d'étudier l'efficacité de notre intervention Web sur les connaissances, les intentions et le changement de comportement de la prévention de la démence.
Méthodes:
Conception, établissement et participants:
Cette étude est un essai contrôlé randomisé par des méthodes mixtes explicatives séquentielles. Après le dépistage de l'admissibilité, le consentement éclairé et les mesures sociodémographiques de base, les participants seront randomisés soit au groupe d'intervention ou au groupe témoin. Ces adultes (âge ≥ 16 ans) qui n'ont pas de diagnostic préalable de démence, ont un accès Internet et des e-mails, et parlent couramment l'anglais pour participer à l'ECR. Les participants seront randomisés et dirigés vers leur chemin d'apprentissage assigné après avoir soumis le consentement éclairé en ligne et les mesures de référence en utilisant la plate-forme de recherche de la division de l'innovation en ligne. Les participants seront randomisés à l'aide d'une randomisation en bloc. Au mieux de nos capacités, des efforts seront faits pour aveugler les participants à leur groupe d'allocation et étudier les hypothèses.
Des groupes de discussion seront menés avec 6 à 10 participants représentatifs (non impliqués dans l'ECR), notamment: les agents d'intervention / personnel et les dirigeants de l'organisation, les personnes qui s'identifient comme à faible revenu, les personnes qui s'identifient comme des partenaires de soins familiaux / amis des personnes vivant avec la démence et / ou des personnes atteintes de démence.
Intervention:
Les participants randomisés pour le groupe d'intervention recevront l'e-learning de prévention de la démence. Les participants au groupe témoin se verront attribuer une leçon de l'apprentissage en ligne alternative. Tous les participants auront accès à tous les e-learning à la fin de l'étude.
Les groupes de discussion utiliseront un guide d'entrevue éclairé par le cadre CFIR.
Résultats:
Le but de cette phase est d'explorer si et comment notre apprentissage en ligne de prévention de la démence influence les connaissances, les intentions et les comportements de santé des participants liés au risque de démence.
Les objectifs spécifiques sont:
- Pour évaluer si l'exposition à l'intervention en ligne modifie la connaissance des facteurs de risque de démence, l'intention de s'engager dans des activités de réduction des risques et les comportements de santé liés à la prévention de la démence.
- Explorer des aspects qualitatifs tels que l'engagement des participants et la satisfaction à l'égard de l'intervention, ainsi que les obstacles et les facilitateurs à utiliser, par le biais de sondages et de groupes de discussion en ligne synchrones.
Les groupes de discussion se concentreront sur une meilleure compréhension des barrières et des facilitateurs pour l'absorption, l'utilisation et la diffusion de l'apprentissage en ligne dans un cadre à faible revenu.
Implications et pertinence:
Les résultats de cette étude contribueront à la planification d'un essai contrôlé randomisé plus important (ECR) à l'avenir; ainsi que l'évaluation de ressources de prévention de la démence innovantes, rentables et efficaces qui peuvent compléter les approches traditionnelles. L'intervention pourrait être facilement mise à l'échelle et se propager pour compléter d'autres méthodes d'éducation à la démence. Les groupes de discussion aideront à éclairer la mise en œuvre et à l'échelle et à la propagation aux populations défavorisées.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S4L8
- McMaster University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Critères d'inclusion:
- Aucun diagnostic préalable de la démence
- Vivre au Canada
- 16 ans et plus
- Bonne commande de la langue anglaise
- Accès à l'e-mail et à Internet
- À l'aise en utilisant les e-mails et Internet, et
- Capacité à accorder le consentement éclairé en ligne
Critères d'exclusion:
- Diagnostic antérieur de la démence
- Vit en dehors du Canada
- Pas 16 ans ou plus
- Ne parle pas anglais,
- N'a pas accès à un e-mail ou à Internet
- N'est pas à l'aise d'utiliser un e-mail d'Internet
- N'accorde pas le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention en éducation
Les participants au groupe d'intervention recevront un apprentissage en ligne sur la prévention de la démence et la promotion de la santé du cerveau, comprenant les éléments suivants :
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Les participants au groupe d'intervention recevront un apprentissage en ligne sur la prévention de la démence et la promotion de la santé du cerveau, composé des composants suivants: 1.
Une leçon d'apprentissage en ligne multimédia sur la promotion de la santé du cerveau et la prévention de la démence; 2. Une série de courriels de 12 «micro-apprentissage» (3 e-mails / semaine) avec de petits segments de contenu pour renforcer le matériel de la leçon.
3. Ressources organisées liées aux facteurs de risque de démence
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Comparateur actif: Contrôle de l'éducation
Les participants du groupe témoin recevront une formation en ligne sur les troubles cognitifs légers, comprenant les éléments suivants :
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Les participants du groupe témoin recevront un apprentissage en ligne sur les troubles cognitifs légers, composés de composants suivants: 1.
Une leçon d'apprentissage en ligne multimédia sur une légère déficience cognitive; 2. Une série de courriels de 12 «micro-apprentissage» (3 e-mails / semaine) avec de petits segments de contenu pour renforcer le matériel de la leçon.
3. Ressources organisées liées à une légère déficience cognitive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Changement de connaissances (questionnaire sur les connaissances personnalisés en 15 éléments liés à la prévention clé de la démence facteurs de risque modifiables
Délai: 0 semaines, 4 semaines, 12 semaines
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Un questionnaire sur les connaissances personnalisés de 15 éléments (réponse multiple réelle) pour mesurer le changement lié aux facteurs de risque modifiables de prévention de la démence clé.
Les éléments sont tirés des autres enquêtes validées (c.-à-d. Échelle d'évaluation des connaissances de la démence) et des facteurs de risque modifiables de prévention de la démence clé.
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0 semaines, 4 semaines, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les intentions changent (questionnaire sur les intentions personnalisées en 10 éléments liées à la prévention des principales facteurs de risque modifiables)
Délai: 0 semaines, 4 semaines, 12 semaines
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Intentions liées à la prévention de la démence.
Un questionnaire sur les intentions de 10 éléments personnalisés (échelle de Likert à 7 points) pour mesurer les intentions de changement liées aux facteurs de risque modifiables de prévention de la démence clé.
Les éléments ont été créés sur la base de facteurs de risque modifiables clés liés à la démence identifiés par le rapport de la Commission Lancet 2020.
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0 semaines, 4 semaines, 12 semaines
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Changement de comportement lié à la prévention de la démence (questionnaire sur les comportements de santé de 42 éléments personnalisés)
Délai: 0 semaines, 4 semaines, 12 semaines
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Changement de comportement lié à la prévention de la démence.
Un questionnaire sur les comportements de santé personnalisés de 42 éléments (options de réponse de Likert) pour mesurer les comportements de santé liés aux facteurs de risque modifiables de prévention de la démence clé.
Les éléments sont tirés des autres enquêtes validées (enquête sur la santé et le comportement, Godin Leisure Time Exercice Questionnaire, Organisation mondiale de la santé pour le statut de tabagisme, etc.) et les facteurs de risque modifiables de prévention de la démence clé.
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0 semaines, 4 semaines, 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion à l'intervention (temps passé)
Délai: 4 semaines
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Les données d'achèvement des cours, les taux d'ouverture des e-mails et les téléchargements de ressources seront collectés et enregistrés pour quantifier le temps consacré aux activités d'intervention.
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4 semaines
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Satisfaction des participants
Délai: 4 semaines
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Les données d'un questionnaire de satisfaction personnalisé adapté de la méthode d'évaluation de l'information pour tous (IAM4all) seront collectées et enregistrées pour évaluer la satisfaction à l'égard de l'intervention.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Maladie d'Alzheimer
- Démence
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé infantile
- Services de santé communautaire
- Services de santé préventifs
- Intervention précoce, éducatif
Autres numéros d'identification d'étude
- Levinson_DCI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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