Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Internetbasierte Intervention der Demenzprävention: Randomisierte kontrollierte Studie und Wissensübersetzung

29. Januar 2026 aktualisiert von: McMaster University

In diesem Vorschlag planen die Ermittler, die Wirksamkeit einer webbasierten Intervention zu Kenntnissen, Absichten und Verhaltensänderungen im Zusammenhang mit Demenzrisiken zu untersuchen. Die Teilnehmer werden in einer von zwei Gruppen randomisiert - Intervention und Kontrolle. Die Teilnehmer, die in die Interventionsgruppe randomisiert werden, erhalten das E-Learning der Demenzprävention. Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird eine alternative E-Learning-Lektion zugewiesen. Alle Teilnehmer erhalten nach Abschluss der Studie Zugang zu allen E-Learning.

Der Zweck dieser Phase ist es, zu untersuchen, ob und wie unsere E-Learning-E-Learning das Wissen, die Absichten und das Gesundheitsverhalten der Teilnehmer im Zusammenhang mit dem Demenzrisiko beeinflusst.

Die Ermittler werden sich außerdem mit Community-Partnern mit Fokusgruppen zusammenarbeiten, um pragmatische Wege zu bestimmen, um E-Learning-Programme effektiv zu verbreiten, um das Wissen über Demenz und vorbeugende Maßnahmen innerhalb von Aktienverwirrungsgruppen zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Mit unserer alternden Bevölkerung nimmt die Prävalenz von Demenz dramatisch zu. Die Entwicklung eines besseren Verständnisses darüber, wie Demenz verhindert werden kann, und Informationen darüber zu teilen, wie Kanadier ihr Risiko reduzieren können, Demenz zu entwickeln oder ihren Beginn zu verzögern, ist entscheidend, um die Kanadier gesund zu halten und die Lebensqualität zu verbessern. Es wurde gezeigt, dass webbasierte Interventionen bei Demenz für eine Reihe von Ergebnissen effektiv sind, aber nur sehr wenige wurden weithin implementiert oder streng untersucht. Darüber hinaus haben nationale und provinzielle Richtlinien die Bedeutung von Online -Ressourcen zur Verbesserung der Bildung von Demenzprävention hervorgehoben. Dies wurde von der Coronavirus -Pandemie weiter in den Fokus gerückt. Während es Studien zu webbasierten Gesundheitsinformationen zu Absichten und Verhaltensänderungen durchgeführt hat, hat die überwiegende Mehrheit dieser Studien eher textbasierte Gesundheitsinformationen untersucht und nicht mit internetbasierten Interventionen, die Best Practices in das Unterrichtsdesign für E-Learning aufgenommen haben. Die Ermittler entwickelten eine qualitativ hochwertige, preisgekrönte Web- und E-Mail-basierte Demenzprevention-Bildungsplattform für Pflegepartner, zu der asynchrone, multimedia-E-Learning-Lektionen und E-Mail-basierte "Mikro-Learning" -Notten zur Verstärkung des Lernens gehören. Die Ermittler haben kürzlich eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) einer internetbasierten, multimedialen, unterrichtet gestalteten Demenzprävention (Demenz) bei kanadischen Erwachsenen ohne Diagnose von Demenz (Demenz) durchgeführt. Die derzeit für die Veröffentlichung erstellten Ergebnisse zeigten, dass die Demenzressource das Wissen, die Absichten, sich an gesundem Verhalten und gesundheitliche Verhaltensweisen zu beteiligen, und von den Teilnehmern positiv bewertet und gut akzeptiert wurden. Diese Ressource ist jetzt bei Demenzarisk.ca öffentlich zugänglich.

Wir wissen jedoch, dass Menschen, die in Armut leben, eher Demenz entwickeln als Menschen mit höherem sozioökonomischem Status. Ein niedrigeres Bildungsniveau in der Kindheit ist ein bekannter Risikofaktor für Demenz, aber es gibt viele andere soziale Determinanten der Gesundheit (z. B. Einkommen, Beschäftigung, Wohnraum und andere), die sich auf das Wissen und Verhalten im Zusammenhang mit Demenzrisiken oder Schutzfaktoren auswirken können. Eine Reihe positiver Effekte wurde für webbasierte Interventionen für verschiedene Zielgruppen (z. B. Gesundheitsdienstleister und Familien-/Freund-Pflegepartner) zu einer Vielzahl von Ergebnissen (z. B. Wissen, Einstellungen, Belastungen, Stress und anderen) gezeigt. Im Internet gelieferte Interventionen ermöglichen auch eine größere Zugänglichkeit für eine Vielzahl von Benutzern, die Skalierung und Ausbreitung erleichtern. Wir möchten daher die Auswirkungen der Demenzressource in einer neuen Eigenkapitalbevölkerung untersuchen.

Objektiv:

In diesem Vorschlag planen die Ermittler, die Wirksamkeit unserer webbasierten Intervention zu Kenntnissen, Absichten und Verhaltensänderungen zu untersuchen.

Methoden:

Design, Einstellung und Teilnehmer:

Diese Studie ist eine sequentielle erklärende gemischte Methodendesign randomisierter kontrollierter Studie. Nach dem Förderbarkeits-Screening, der Einwilligung nach informierter Einwilligung und soziodemografischen Basismaßnahmen werden die Teilnehmer entweder in die Interventionsgruppe oder in der Kontrollgruppe randomisiert. Erwachsene (Alter ≥ 16), die keine vorherige Diagnose von Demenz diagnostizieren, Internet- und E -Mail -Zugriff haben und fließend Englisch sprechen, können an der RCT teilnehmen. Die Teilnehmer werden nach der Einreichung der Online-Einverständniserklärung und der Basismaßnahmen mit der Abteilung für E-Learning Innovation's Research Platform randomisiert und auf ihren zugewiesenen Lernpfad gerichtet. Die Teilnehmer werden mit einer Block -Randomisierung randomisiert. Nach bestem Besten werden wir die Blind der Blind -Teilnehmer in ihre Allokationsgruppe bemühen und Hypothesen studieren.

Fokusgruppen werden mit 6-10 repräsentativen Teilnehmern (nicht an der RCT beteiligt) durchgeführt, einschließlich: Interventionsagenten/Organisationspersonal und Führungskräfte, Personen, die sich als geringes Einkommen identifizieren, Menschen, die sich als Pflegepartner von Menschen/Freunden von Menschen identifizieren, die mit Demenz leben, und/oder Menschen, die mit Demenz leben.

Intervention:

Die Teilnehmer, die in die Interventionsgruppe randomisiert werden, erhalten das E-Learning der Demenzprävention. Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird eine alternative E-Learning-Lektion zugewiesen. Alle Teilnehmer erhalten nach Abschluss der Studie Zugang zu allen E-Learning.

Fokusgruppen verwenden einen von dem CFIR -Framework informierten Interview -Leitfaden.

Ergebnisse:

Der Zweck dieser Phase ist es, zu untersuchen, ob und wie unsere E-Learning-E-Learning das Wissen, die Absichten und das Gesundheitsverhalten der Teilnehmer im Zusammenhang mit dem Demenzrisiko beeinflusst.

Die spezifischen Ziele sind:

  1. Um zu bewerten, ob die Exposition gegenüber dem E-Learning-Intervention das Wissen über Demenzrisikofaktoren, die Absicht, Aktivitäten zur Risikoreduzierung zu beteiligen, und das Gesundheitsverhalten in Bezug auf Demenzprävention ändert.
  2. Untersuchung qualitativer Aspekte wie dem Engagement und der Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention sowie Hindernissen und Moderatoren, die sie verwenden können, durch Umfragen und synchrone Online -Fokusgruppen.

Fokusgruppen konzentrieren sich auf bessere Verständnis von Hindernissen und Moderatoren zur Aufnahme, Verwendung und Verbreitung des E-Learning innerhalb einer Einkommensumgebung.

Implikationen und Relevanz:

Die Ergebnisse dieser Studie werden in Zukunft zur Planung einer größeren randomisierten kontrollierten Studie (RCT) beitragen. sowie die Bewertung innovativer, kostengünstiger und effizienter Ressourcen für Demenzprävention, die traditionelle Ansätze ergänzen können. Die Intervention könnte leicht skaliert werden und sich ausbreiten, um andere Demenzerziehungsmethoden zu ergänzen. Fokusgruppen werden dazu beitragen, weitere Umsetzung und Skalierung zu informieren und sich auf benachteiligte Bevölkerungsgruppen auszubreiten.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4L8
        • McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien:
  • Keine vorherige Diagnose einer Demenz
  • Lebe in Kanada
  • 16 Jahre alt und älter
  • Guter Befehl der englischen Sprache
  • Zugriff auf E -Mail und Internet
  • Bequem mit E -Mail und Internet und bequem
  • Fähigkeit, Online -Einverständniserklärung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Diagnose einer Demenz
  • Lebt außerhalb Kanadas
  • Nicht 16 Jahre oder älter
  • Spricht kein Englisch,
  • Hat keinen Zugriff auf E -Mail oder Internet
  • Ist nicht angenehm, wenn sie eine E -Mail von Internet verwenden
  • Gewährt keine Einverständniserklärung eine Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildungsintervention

Den Teilnehmern der Interventionsgruppe wird E-Learning zur Demenzprävention und Förderung der Gehirngesundheit angeboten, das aus folgenden Komponenten besteht:

  1. Eine multimediale E-Learning-Lektion zur Förderung der Gehirngesundheit und Vorbeugung von Demenz;
  2. Eine Serie von 12 „Mikro-Lern“-E-Mails (3 E-Mails/Woche) mit kleinen Inhaltssegmenten zur Vertiefung des Unterrichtsmaterials.
  3. Kuratierte Ressourcen zu Demenz-Risikofaktoren
Teilnehmer an der Interventionsgruppe werden E-Learning über Demenzprävention und Förderung der Gehirngesundheit zur Verfügung gestellt, die aus folgenden Komponenten besteht: 1. Eine Multimedia-E-Learning-Lektion zur Förderung der Gesundheit des Gehirns und zur Vorbeugung von Demenz; 2. Eine Reihe von 12 'Mikro-Learning'-E-Mails (3 E-Mails/Woche) mit kleinen Inhaltssegmenten, um das Material aus der Lektion zu verstärken. 3.. Kuratierte Ressourcen im Zusammenhang mit Demenzrisikofaktoren
Aktiver Komparator: Bildungskontrolle

Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird E-Learning über leichte kognitive Beeinträchtigungen angeboten, das aus folgenden Komponenten besteht:

  1. Eine multimediale E-Learning-Lektion zu leichter kognitiver Beeinträchtigung;
  2. Eine Serie von 12 „Mikro-Lern“-E-Mails (3 E-Mails/Woche) mit kleinen Inhaltssegmenten zur Vertiefung des Unterrichtsmaterials.
  3. Kuratierte Ressourcen im Zusammenhang mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten ein E-Learning über milde kognitive Beeinträchtigungen, die aus folgenden Komponenten bestehen: 1. Eine Multimedia-E-Learning-Lektion über milde kognitive Beeinträchtigungen; 2. Eine Reihe von 12 'Mikro-Learning'-E-Mails (3 E-Mails/Woche) mit kleinen Inhaltssegmenten, um das Material aus der Lektion zu verstärken. 3.. Kuratierte Ressourcen im Zusammenhang mit einer leichten kognitiven Beeinträchtigung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Knowledge Change (Custom 15-Element-Kenntnisfragebogen im Zusammenhang mit wichtigen Risikofaktoren für Demenzprävention
Zeitfenster: 0 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen
Ein benutzerdefinierter Fragebogen für 15-Punkte-Wissens-Fragebogen (multiple tatsächliche Reaktion) zur Messung der Veränderungen im Zusammenhang mit der key-Demenzprävention veränderbaren Risikofaktoren. Die Elemente werden aus anderen validierten Umfragen (d. H. Demenzwissensbewertungsskala) und den modifizierbaren Risikofaktoren für Demenzprävention gezogen.
0 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absichten Änderung (benutzerdefinierte 10-Punkte-Absichten Fragebogen im Zusammenhang mit wichtigen Risikofaktoren für Demenzprävention)
Zeitfenster: 0 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen
Absichten im Zusammenhang mit Demenzprävention. Ein benutzerdefinierter Fragebogen mit 10-Punkte-Absichten (7-Punkte-Likert-Skala) zur Messung von Absichten zu Veränderungen im Zusammenhang mit der Veränderbaren Risikofaktoren der wichtigsten Demenzprävention. Die Elemente wurden basierend auf den wichtigsten veränderbaren Risikofaktoren im Zusammenhang mit Demenz erstellt, wie im Bericht der Lancet Commission 2020 ermittelt.
0 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen
Verhaltensänderung im Zusammenhang mit Demenzprävention (Custom 42-Element-Gesundheitsverhaltens-Fragebogen)
Zeitfenster: 0 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen
Verhaltensänderung im Zusammenhang mit Demenzprävention. Ein benutzerdefinierter Fragebogen für das Gesundheitsverhalten von 42 Elementen (Likert-Antwortoptionen) zur Messung des Gesundheitsverhaltens im Zusammenhang mit wichtigen Risikofaktoren für Demenzprävention. Die Elemente werden aus anderen validierten Umfragen (Gesundheits- und Verhaltensumfrage, Fragebogen zur Freizeit -Übung, der Weltgesundheitsorganisation für den Raucherstatus usw.) und aus modifizierbaren Risikofaktoren der Demenzprävention gezogen.
0 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionsadhärenz (Zeitaufwand)
Zeitfenster: 4 Wochen
Unterrichtsabschlussdaten, E-Mail-Öffnungsraten und Ressourcen-Downloads werden gesammelt und gespeichert, um die Zeit(en) zu quantifizieren, die für Interventionsaktivitäten aufgewendet wurden.
4 Wochen
Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Daten eines benutzerdefinierten Fragebogens zur Zufriedenheit, angepasst an die Information Assessment Method For All (IAM4all), werden gesammelt und gespeichert, um die Zufriedenheit mit der Intervention zu bewerten.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenzprävention

Klinische Studien zur Bildungsintervention

Abonnieren