Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Demensforebyggelse Internetbaseret intervention: Randomiseret kontrolleret forsøg og videnoversættelse

29. januar 2026 opdateret af: McMaster University

I dette forslag planlægger efterforskerne at undersøge effektiviteten af ​​en webbaseret intervention om demensforebyggelsesviden, intentioner og adfærdsændring relateret til demensrisiko. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to grupper - intervention og kontrol. Deltagerne, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil modtage e-læring af demensforebyggelse. Deltagere i kontrolgruppen får tildelt en alternativ top-learning-lektion. Alle deltagere får adgang til al e-learning ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Formålet med denne fase er at undersøge, om og hvordan vores demensforebyggelse e-learning påvirker deltagernes viden, intentioner og sundhedsadfærd relateret til demensrisiko.

Efterforskerne vil også deltage i deltagende co-design med samfundspartnere ved hjælp af fokusgrupper til at bestemme pragmatiske måder til effektivt at formidle e-learning-programmer til støtte for viden om demens og forebyggende foranstaltninger inden for aktieudviklingsgrupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Med vores aldrende population stiger forekomsten af ​​demens dramatisk. At udvikle en bedre forståelse af, hvordan demens kan forhindres og dele information om, hvordan canadiere kan reducere deres risiko for at udvikle demens eller forsinke dens begyndelse, er kritisk for at holde canadierne sunde og forbedre livskvaliteten. Webbaserede interventioner i demens har vist sig at være effektive for en række resultater, men meget få er blevet vidt implementeret eller nøje undersøgt; Derudover har nationale og provinsielle retningslinjer alle fremhævet vigtigheden af ​​online ressourcer til forbedring af uddannelse af demensforebyggelse. Dette er yderligere bragt i fokus af Coronavirus -pandemien. Mens der har været undersøgelser af webbaseret sundhedsoplysninger om intentioner og adfærdsændring, har langt de fleste af disse undersøgelser set på tekstbaseret sundhedsoplysninger snarere end internetbaserede interventioner, der har inkorporeret bedste praksis i instruktionsdesign til e-learning. Undersøgere udviklede en høj kvalitet, prisvindende web- og e-mail-baseret demensforebyggelsesuddannelsesplatform for plejepartnere, der inkluderer asynkron, multimedia e-learning-lektioner og e-mail-baseret 'mikro-learning' indhold for at styrke læringen. Undersøgere gennemførte for nylig et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af et internetbaseret, multimedie, instruktionsmæssigt designet demensforebyggelsesintervention (Dementiarisk) hos canadiske voksne uden en diagnose af demens. Resultater, der i øjeblikket er forberedt til offentliggørelse, viste, at Dementiarisk -ressourcen forbedrede viden, intentioner om at engagere sig i sund adfærd og sundhedsadfærd relateret til demensrisikoreduktion og var positivt bedømt og godt accepteret af deltagerne. Denne ressource er nu offentligt tilgængelig på Dementiarisk.ca.

Vi ved dog, at mennesker, der lever i fattigdom, er mere tilbøjelige til at udvikle demens sammenlignet med mennesker med højere socioøkonomisk status. Lavere uddannelsesniveau i barndommen er en kendt risikofaktor for demens, men der er mange andre sociale determinanter for sundhed (f.eks. Indkomst, beskæftigelse, boliger og andre), der kan påvirke viden og adfærd relateret til demensrisiko eller beskyttelsesfaktorer. Der er vist en række positive effekter for webbaserede interventioner for forskellige målgrupper (f.eks. Udbydere af sundhedsydelser og familie/vennepleje) på en lang række resultater (f.eks. Viden, holdninger, byrde, stress og andre). Interventioner leveret via Internettet giver også større tilgængelighed til en række brugere, der letter skalaen og spredes. Vi ønsker derfor at undersøge virkningen af ​​Dencentiarisk-ressourcen i en ny kapitalbestemmende befolkning.

Objektiv:

I dette forslag planlægger efterforskerne at undersøge effektiviteten af ​​vores webbaserede intervention om demensforebyggelsesviden, intentioner og adfærdsændring.

Metoder:

Design, indstilling og deltagere:

Denne undersøgelse er en sekventiel forklarende blandede metoder Design randomiseret kontrolleret forsøg. Efter screening af støtteberettigelse, informeret samtykke og socio-demografiske mål for baseline, vil deltagerne blive randomiseret enten til interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Disse voksne (alder ≥ 16), der ikke har nogen forudgående diagnose af demens, har internet- og e -mail -adgang og er flydende i engelsk, er berettiget til at deltage i RCT. Deltagerne vil blive randomiseret og ledet til deres tildelte læringsvej efter at have indsendt online informeret samtykke og baseline-foranstaltninger ved hjælp af Division of E-Learning Innovations forskningsplatform. Deltagerne vil blive randomiseret ved hjælp af en blokrandomisering. Efter bedste evne vil der blive gjort bestræbelser på blinde deltagere i deres allokeringsgruppe og studiehypoteser.

Fokusgrupper vil blive gennemført med 6-10 repræsentative deltagere (ikke involveret i RCT), herunder: Interventionsagenter/organisationspersonale og ledere, mennesker, der identificerer sig som lav indkomst, mennesker, der identificerer sig som familie/venplejepartnere for mennesker, der lever med demens, og/eller mennesker, der lever med demens.

Intervention:

Deltagerne, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil modtage e-læring af demensforebyggelse. Deltagere i kontrolgruppen får tildelt en alternativ top-learning-lektion. Alle deltagere får adgang til al e-learning ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Fokusgrupper vil bruge en interviewguide informeret af CFIR -rammen.

Resultater:

Formålet med denne fase er at undersøge, om og hvordan vores demensforebyggelse e-learning påvirker deltagernes viden, intentioner og sundhedsadfærd relateret til demensrisiko.

De specifikke mål er:

  1. For at evaluere, om eksponering for e-learning-intervention ændrer viden om demensrisikofaktorer, intention om at deltage i risikoreduktionsaktiviteter og sundhedsadfærd relateret til forebyggelse af demens.
  2. At udforske kvalitative aspekter såsom deltagernes engagement og tilfredshed med interventionen samt barrierer og facilitatorer, der skal bruges, gennem undersøgelser og synkrone online fokusgrupper.

Fokusgrupper vil fokusere på bedre forståelse af barrierer og facilitatorer til optagelse, brug og formidling af e-learning inden for en lavere indkomstindstilling.

Implikationer og relevans:

Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til planlægningen af ​​et større randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) i fremtiden; samt evaluering af innovative, omkostningseffektive og effektive demensforebyggelsesressourcer, der kan supplere traditionelle tilgange. Interventionen kan let skaleres og spredes for at supplere andre demensuddannelsesmetoder. Fokusgrupper vil hjælpe med at informere yderligere implementering og skala og sprede sig til dårligt stillede befolkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4L8
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier:
  • Ingen forudgående diagnose af demens
  • Bor i Canada
  • 16 år gammel og derover
  • God kommando over det engelske sprog
  • Adgang til e -mail og internet
  • Behagelig at bruge e -mail og internet, og
  • Evne til at give online informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående diagnose af demens
  • Bor uden for Canada
  • Ikke 16 år eller derover
  • Taler ikke engelsk,
  • Har ikke adgang til e -mail eller internet
  • Er ikke behagelig at bruge e -mail til internettet
  • Giver ikke informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelsesintervention

Deltagerne i interventionsgruppen vil få e-læring om demensforebyggelse og fremme af hjernesundhed, bestående af følgende komponenter:

  1. Én multimedie-e-læringslektion om at fremme hjernesundhed og forebygge demens;
  2. En serie på 12 'mikro-lærings' e-mails (3 e-mails/uge) med små segmenter af indhold for at forstærke materialet fra lektionen.
  3. Kurerede ressourcer relateret til demensrisikofaktorer
Deltagere i interventionsgruppen vil få e-learning om forebyggelse af demens og fremme af hjernesundhed, bestående af følgende komponenter: 1. En multimedia e-learning-lektion om fremme af hjernesundhed og forebyggelse af demens; 2. en serie af 12 'mikro-learning' e-mails (3 e-mails/uge) med små segmenter af indhold for at forstærke materialet fra lektionen. 3. kuraterede ressourcer relateret til demensrisikofaktorer
Aktiv komparator: Uddannelseskontrol

Deltagerne i kontrolgruppen vil få e-læring om mild kognitiv svækkelse, bestående af følgende komponenter:

  1. Én multimedie-e-læringslektion om mild kognitiv svækkelse;
  2. En serie på 12 'mikro-lærings' e-mails (3 e-mails/uge) med små segmenter af indhold for at forstærke materialet fra lektionen.
  3. Kurerede ressourcer relateret til mild kognitiv svækkelse
Deltagere i kontrolgruppen får e-learning om mild kognitiv svækkelse, bestående af følgende komponenter: 1. En multimedie e-learning-lektion om mild kognitiv svækkelse; 2. en serie af 12 'mikro-learning' e-mails (3 e-mails/uge) med små segmenter af indhold for at forstærke materialet fra lektionen. 3. kuraterede ressourcer relateret til mild kognitiv svækkelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Videnændring (brugerdefineret 15-punkts vidensspørgeskema relateret til vigtige forebyggelsesfaktorer til forebyggelse af demens
Tidsramme: 0 uger, 4 uger, 12 uger
Et brugerdefineret 15-punkts vidensspørgeskema (multiple True-False-respons) for at måle ændring relateret til nøgle demensforebyggelsesmodificerbare risikofaktorer. Elementer trækkes fra andre validerede undersøgelser (dvs. demensvidensvurderingsskala) og nøgle demensforebyggelsesmodificerbare risikofaktorer.
0 uger, 4 uger, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intentioner ændres (brugerdefinerede 10-artikels intentioner spørgeskema relateret til nøgle demensforebyggelsesmodificerbare risikofaktorer)
Tidsramme: 0 uger, 4 uger, 12 uger
Intentioner relateret til forebyggelse af demens. En brugerdefineret 10-punkts intentioner spørgeskema (7-punkts Likert-skala) til at måle intentioner om at ændre sig relateret til nøgle demensforebyggelsesmodificerbare risikofaktorer. Elementer blev oprettet baseret på nøglemodificerbare risikofaktorer relateret til demens som identificeret ved Lancet Commission -rapporten i 2020.
0 uger, 4 uger, 12 uger
Adfærdsændring relateret til forebyggelse af demens (brugerdefineret 42-varer sundhedsadfærd spørgeskema)
Tidsramme: 0 uger, 4 uger, 12 uger
Adfærdsændring relateret til forebyggelse af demens. Et brugerdefineret 42-punkts sundhedsadfærdsspørgeskema (Likert-responsmuligheder) til måling af sundhedsadfærd relateret til nøgle demensforebyggelsesmodificerbare risikofaktorer. Elementer trækkes fra andre validerede undersøgelser (Sundheds- og adfærdsundersøgelse, Godin Leisure Time øvelsesspørgeskema, Verdenssundhedsorganisationen for rygestatus osv.) Og vigtige forebyggelsesfaktorer for forebyggelse af demens.
0 uger, 4 uger, 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsoverholdelse (tid brugt)
Tidsramme: 4 uger
Lektionsgennemførelsesdata, åbningsrater for e-mails og ressourcedownloads vil blive indsamlet og gemt for at kvantificere den eller de tid(er), der bruges på interventionsaktiviteter.
4 uger
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 4 uger
Et brugerdefineret spørgeskemadata tilpasset fra Information Assessment Method For All (IAM4all) vil blive indsamlet og gemt for at vurdere tilfredsheden med interventionen.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

29. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af demens

Kliniske forsøg med Uddannelsesintervention

Abonner