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Intervento basato su Internet per la prevenzione della demenza: studio randomizzato controllato e traduzione della conoscenza

29 gennaio 2026 aggiornato da: McMaster University

In questa proposta, gli investigatori prevedono di studiare l'efficacia di un intervento basato sul web sulla conoscenza della prevenzione della demenza, le intenzioni e il cambiamento di comportamento relativi al rischio di demenza. I partecipanti saranno randomizzati a uno dei due gruppi: intervento e controllo. I partecipanti randomizzati al gruppo di intervento riceveranno l'e-learning per la prevenzione della demenza. Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà assegnata una lezione di e-learning per tema alternativo. Tutti i partecipanti avranno accesso a tutti gli e-learning alla conclusione dello studio.

Lo scopo di questa fase è esplorare se e come l'e-learning della nostra prevenzione della demenza influenza la conoscenza, le intenzioni e i comportamenti di salute dei partecipanti legati al rischio di demenza.

Gli investigatori si impegneranno inoltre in co-progettazione partecipativa con i partner della comunità che utilizzano focus group per determinare i modi pragmatici per diffondere efficacemente i programmi di e-learning per supportare le conoscenze sulla demenza e le misure preventive all'interno di gruppi che descono all'equità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Con la nostra popolazione che invecchia, la prevalenza della demenza sta aumentando drasticamente. Sviluppare una migliore comprensione di come la demenza può essere prevenuta e condividere informazioni su come i canadesi possono ridurre il rischio di sviluppare la demenza o ritardare la sua insorgenza è fondamentale per mantenere i canadesi sani e migliorare la qualità della vita. Gli interventi basati sul web in demenza hanno dimostrato di essere efficaci per una serie di risultati, ma pochissimi sono stati ampiamente implementati o studiati rigorosamente; Inoltre, le linee guida nazionali e provinciali hanno evidenziato l'importanza delle risorse online per migliorare l'educazione alla prevenzione della demenza. Ciò è stato ulteriormente messo a fuoco dalla pandemia del coronavirus. Mentre ci sono stati studi sulle informazioni sanitarie basate sul Web sulle intenzioni e sul cambiamento del comportamento, la stragrande maggioranza di tali studi ha esaminato le informazioni sulla salute basate sul testo, piuttosto che gli interventi basati su Internet che hanno incorporato le migliori pratiche nella progettazione didattica per l'e-learning. Gli investigatori hanno sviluppato una piattaforma di educazione alla prevenzione della demenza basata su Web e e-mail di alta qualità per i partner di assistenza, che include lezioni di e-learning asincrona e multimediali e contenuti di micro-learning "basati su e-mail per rafforzare l'apprendimento. Gli investigatori hanno recentemente condotto uno studio randomizzato controllato (RCT) di un intervento di prevenzione della demenza (DIEMENTRISTIS) basato su Internet (DEMENTIARK) basato su Internet senza diagnosi di demenza. I risultati, che sono attualmente preparati per la pubblicazione, hanno mostrato che la risorsa di Dementisk ha migliorato le conoscenze, le intenzioni di impegnarsi in comportamenti sani e comportamenti sanitari legati alla riduzione del rischio di demenza ed è stata valutata positivamente e ben accettata dai partecipanti. Questa risorsa è ora accessibile pubblicamente su dimentArisk.ca.

Tuttavia, sappiamo che le persone che vivono in povertà hanno maggiori probabilità di sviluppare la demenza rispetto alle persone con uno stato socioeconomico più elevato. Un livello inferiore di istruzione durante l'infanzia è un fattore di rischio noto per la demenza, ma ci sono molti altri determinanti sociali della salute (ad esempio, reddito, occupazione, alloggi e altri) che possono influire sulla conoscenza e i comportamenti relativi al rischio di demenza o ai fattori protettivi. Una serie di effetti positivi sono stati dimostrati per interventi basati sul web per vari pubblico target (ad es. Fornitori di assistenza sanitaria e partner di assistenza familiare/amici), su una vasta gamma di risultati (ad es. Conoscenza, atteggiamenti, onere, stress e altri). Gli interventi forniti attraverso il Web consentono inoltre una maggiore accessibilità a una moltitudine di utenti, facilitando la scala e la diffusione. Desideriamo quindi studiare l'impatto della risorsa di Dementierisk in una nuova popolazione che deceva l'equità.

Obiettivo:

In questa proposta, gli investigatori prevedono di studiare l'efficacia del nostro intervento basato sul web sulla conoscenza della prevenzione della demenza, le intenzioni e il cambiamento di comportamento.

Metodi:

Design, impostazione e partecipanti:

Questo studio è uno studio sequenziale esplicativo misto progetta uno studio controllato randomizzato. A seguito di screening di ammissibilità, consenso informato e misure socio-demografiche di base, i partecipanti saranno randomizzati al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Quegli adulti (età ≥ 16) che non hanno una diagnosi precedente di demenza, hanno accesso a Internet e e -mail e sono fluenti in inglese potranno partecipare alla RCT. I partecipanti saranno randomizzati e diretti al loro percorso di apprendimento assegnato dopo aver inviato il consenso informato online e le misure di base utilizzando la divisione della piattaforma di ricerca di E-Learning Innovation. I partecipanti saranno randomizzati usando una randomizzazione a blocchi. Al meglio delle nostre capacità, saranno fatti sforzi ai partecipanti ciechi al loro gruppo di allocazione e studiano ipotesi.

I focus group saranno condotti con 6-10 partecipanti rappresentativi (non coinvolti nella RCT) tra cui: agenti di intervento/personale organizzativo e leader, persone che si identificano come a basso reddito, persone che si identificano come partner di cura familiare/amici delle persone che vivono con la demenza e/o persone che vivono con la demenza.

Intervento:

I partecipanti randomizzati al gruppo di intervento riceveranno l'e-learning per la prevenzione della demenza. Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà assegnata una lezione di e-learning per tema alternativo. Tutti i partecipanti avranno accesso a tutti gli e-learning alla conclusione dello studio.

Focus Groups utilizzerà una guida di intervista informata dal framework CFIR.

Risultati:

Lo scopo di questa fase è esplorare se e come l'e-learning della nostra prevenzione della demenza influenza la conoscenza, le intenzioni e i comportamenti di salute dei partecipanti legati al rischio di demenza.

Gli obiettivi specifici sono:

  1. Valutare se l'esposizione all'intervento di e-learning cambia conoscenza dei fattori di rischio di demenza, intenzione di impegnarsi in attività di riduzione del rischio e comportamenti sanitari legati alla prevenzione della demenza.
  2. Esplorare aspetti qualitativi come il coinvolgimento e la soddisfazione dei partecipanti per l'intervento, nonché barriere e facilitatori da utilizzare, attraverso sondaggi e focus group online sincroni.

I focus group si concentreranno sulla migliore comprensione di barriere e facilitatori per l'assorbimento, l'uso e la diffusione dell'e-learning all'interno di un ambiente a basso reddito.

Implicazioni e rilevanza:

I risultati di questo studio contribuiranno alla pianificazione di uno studio randomizzato controllato randomizzato (RCT) in futuro; Oltre alla valutazione di risorse innovative, economiche ed efficienti di prevenzione della demenza che possono integrare gli approcci tradizionali. L'intervento potrebbe essere facilmente ridimensionato e diffuso per integrare altri metodi di educazione alla demenza. I focus group aiuteranno a informare ulteriori implementazione e scala e diffondersi alle popolazioni svantaggiate.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4L8
        • McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di inclusione:
  • Nessuna diagnosi precedente di demenza
  • Vivere in Canada
  • 16 anni e oltre
  • Buon comando della lingua inglese
  • Accesso a e -mail e Internet
  • Comodo utilizzando e -mail e Internet e
  • Capacità di concedere il consenso informato online

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi precedente di demenza
  • Vive fuori dal Canada
  • Non 16 anni o più
  • Non parla inglese,
  • Non ha accesso a e -mail o Internet
  • Non è comodo a utilizzare la posta elettronica di Internet
  • Non concede il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Educativo

Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà fornito un e-learning sulla prevenzione della demenza e sulla promozione della salute cerebrale, costituito dai seguenti componenti:

  1. Una lezione multimediale in e-learning sulla promozione della salute cerebrale e la prevenzione della demenza;
  2. Una serie di 12 e-mail di "micro-apprendimento" (3 e-mail a settimana) con piccoli segmenti di contenuto per rafforzare il materiale della lezione.
  3. Risorse curate relative ai fattori di rischio di demenza
Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà fornito l'e-learning sulla prevenzione della demenza e sulla promozione della salute del cervello, costituito da seguenti componenti: 1. Una lezione di e-learning multimediale sulla promozione della salute del cervello e sulla prevenzione della demenza; 2. Una serie di e-mail da 12 "micro-learning" (3 e-mail/settimana) con piccoli segmenti di contenuti per rafforzare il materiale dalla lezione. 3. Risorse curate relative ai fattori di rischio di demenza
Comparatore attivo: Controllo dell'istruzione

Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà fornito un e-learning sul lieve deterioramento cognitivo, costituito dai seguenti componenti:

  1. Una lezione multimediale in e-learning sul decadimento cognitivo lieve;
  2. Una serie di 12 e-mail di "micro-apprendimento" (3 e-mail a settimana) con piccoli segmenti di contenuto per rafforzare il materiale della lezione.
  3. Risorse curate relative al lieve deterioramento cognitivo
Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà fornito e-learning su lieve compromissione cognitiva, costituita da seguenti componenti: 1. Una lezione di e-learning multimediale su lieve compromissione cognitiva; 2. Una serie di e-mail da 12 "micro-learning" (3 e-mail/settimana) con piccoli segmenti di contenuti per rafforzare il materiale dalla lezione. 3. Risorse curate relative a lieve compromissione cognitiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Cambiamento della conoscenza (questionario di conoscenza di 15 elementi personalizzato relativo ai principali fattori di rischio modificabili per la prevenzione della demenza
Lasso di tempo: 0 settimane, 4 settimane, 12 settimane
Un questionario di conoscenza di 15 elementi personalizzati (risposta multipla di vera falsa) per misurare il cambiamento relativo ai fattori di rischio modificabili per la prevenzione della demenza chiave. Gli articoli vengono estratti da altri sondaggi validati (ovvero scala di valutazione della conoscenza della demenza) e fattori di rischio modificabili per la prevenzione della demenza chiave.
0 settimane, 4 settimane, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle intenzioni (questionario sulle intenzioni di 10 elementi personalizzate relative ai principali fattori di rischio modificabili per la prevenzione della demenza)
Lasso di tempo: 0 settimane, 4 settimane, 12 settimane
Intenzioni relative alla prevenzione della demenza. Un questionario sulle intenzioni di 10 elementi personalizzate (Scala Likert a 7 punti) per misurare le intenzioni di modificare i fattori di rischio modificabili per la prevenzione della demenza chiave. Gli articoli sono stati creati in base a fattori di rischio modificabili chiave relativi alla demenza identificati dal rapporto della Commissione Lancet del 2020.
0 settimane, 4 settimane, 12 settimane
Cambiamento del comportamento correlato alla prevenzione della demenza (questionario su Custom 42-Etem Health Behaviors)
Lasso di tempo: 0 settimane, 4 settimane, 12 settimane
Cambiamento del comportamento correlato alla prevenzione della demenza. Un questionario su misura per i comportamenti sanitari di 42 elementi (Opzioni di risposta Likert) per misurare i comportamenti di salute relativi ai principali fattori di rischio modificabili per la prevenzione della demenza. Gli articoli vengono estratti da altri sondaggi validati (sondaggio sulla salute e sul comportamento, dal questionario sull'esercizio temporale di Godin Leisure, Organizzazione mondiale della sanità per lo stato del fumo, ecc.) E alla prevenzione della demenza chiave per la prevenzione di rischio.
0 settimane, 4 settimane, 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza all'intervento (tempo trascorso)
Lasso di tempo: 4 settimane
I dati sul completamento delle lezioni, i tassi di apertura delle e-mail e i download delle risorse verranno raccolti e salvati per quantificare il tempo o i tempi spesi per le attività di intervento.
4 settimane
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 4 settimane
Verranno raccolti e salvati i dati di un questionario di soddisfazione personalizzato adattato dal metodo di valutazione delle informazioni per tutti (IAM4all) per valutare la soddisfazione per l'intervento.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

29 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione della demenza

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Completato
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
    Italia

Prove cliniche su Intervento educativo

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