Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dementia Megelőzés Internet-alapú beavatkozás: Randomizált, ellenőrzött próba és tudás fordítás

2026. január 29. frissítette: McMaster University

Ebben a javaslatban a vizsgálók azt tervezik, hogy tanulmányozzák a demencia megelőzésének ismereteit, szándékait és viselkedésváltozását a demencia kockázatához kapcsolódó web-alapú beavatkozás hatékonyságát. A résztvevőket véletlenszerűen randomizálják a két csoport egyikére - az intervencióra és az ellenőrzésre. Az intervenciós csoportba randomizált résztvevők megkapják a demencia megelőzési e-tanulását. A kontrollcsoport résztvevői egy alternatív témájú e-tanulási órát kapnak. Minden résztvevő hozzáférést kap az e-tanuláshoz a tanulmány befejezésekor.

Ennek a szakasznak az a célja, hogy feltárja, hogy a demencia megelőzésének e-tanulása hogyan befolyásolja-e a résztvevők ismereteit, szándékait és egészségügyi viselkedését a demencia kockázatához kapcsolódóan.

A nyomozók részvételen alapuló együttépítést folytatnak a közösségi partnerekkel, amelyek fókuszcsoportokat használnak, hogy meghatározzák az e-tanulási programok hatékony terjesztésének pragmatikus módszereit a demencia és a megelőző intézkedésekkel kapcsolatos ismeretek támogatása érdekében a tőkét megőrző csoportokon belül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér:

Öregedő népességünkkel a demencia prevalenciája drámaian növekszik. A demencia megelőzésének jobb megértésének fejlesztése és az információk megosztása arról, hogy a kanadaiak hogyan csökkenthetik a demencia kialakulásának vagy késleltetésének kockázatát a kanadaiak egészséges állapotának megőrzése és az életminőség javítása szempontjából. Kimutatták, hogy a demenciában a web-alapú beavatkozások számos eredményt eredményeznek, de nagyon keveset hajtottak végre vagy szigorúan vizsgáltak; Ezenkívül a nemzeti és a tartományi iránymutatások mind hangsúlyozták az online erőforrások fontosságát a demencia megelőzésének oktatásának javítása érdekében. Ezt a koronavírus járványi pandémiája tovább hangsúlyozta. Noha tanulmányoztak a web-alapú egészségügyi információkról a szándékokról és a viselkedésváltozásról, e tanulmányok túlnyomó többsége a szöveges alapú egészségügyi információkat vizsgálta, nem pedig az internetes alapú beavatkozásokat, amelyek beépítették a bevált gyakorlatokat az e-tanulás oktatási tervezésében. A nyomozók kidolgoztak egy magas színvonalú, díjnyertes web- és e-mail alapú demencia-megelőzési oktatási platformot az ápolási partnerek számára, amely magában foglalja az aszinkron, multimédia e-learning órákat és az e-mail alapú „mikro-tanulási” tartalmat a tanulás megerősítése érdekében. A vizsgálók nemrégiben randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) készítettek egy internetes, multimédia, oktatásilag megtervezett demencia-megelőzési beavatkozás (Dementiorisk) a kanadai felnőtteknél, a demencia diagnosztizálása nélkül. Az eredmények, amelyeket jelenleg közzétesznek a közzétételre, azt mutatták, hogy a Dementiarisk erőforrás javította az ismereteket, az egészséges viselkedésben való részvételt és a demencia kockázatának csökkentésével kapcsolatos egészségügyi magatartást, és a résztvevők pozitívan értékelték és jól elfogadták. Ez az erőforrás most nyilvánosan elérhető a Dementiarisk.ca webhelyen.

Tudjuk azonban, hogy a szegénységben élő emberek nagyobb valószínűséggel alakulnak ki demenciában, mint a magasabb társadalmi -gazdasági státusú emberek. Az alacsonyabb szintű oktatás a gyermekkorban a demencia ismert kockázati tényezője, de az egészségnek sok más társadalmi meghatározója (például jövedelem, foglalkoztatás, lakhatás és mások), amelyek befolyásolhatják a demencia kockázatával vagy a védő tényezőkkel kapcsolatos ismereteket és viselkedést. Számos pozitív hatást mutattak be a különféle célközönség (például egészségügyi szolgáltatók és családi/baráti gondozási partnerek) web-alapú beavatkozásaira, a kimenetelek széles skálájára (például tudás, attitűdök, terhek, stressz és mások). Az interneten keresztül átadott beavatkozások lehetővé teszik a felhasználók sokaságának nagyobb hozzáférhetőségét, megkönnyítve a skálát és a terjedést. Ezért szeretnénk tanulmányozni a Dementiarisk erőforrás hatását egy új, tőkés-megőrző népességben.

Célkitűzés:

Ebben a javaslatban a vizsgálók azt tervezik, hogy megvizsgálják a demencia megelőzési ismereteivel, szándékaival és viselkedésváltozással kapcsolatos web-alapú beavatkozásunk hatékonyságát.

Mód:

Tervezés, beállítás és résztvevők:

Ez a tanulmány egy szekvenciális magyarázó vegyes módszer, amely véletlenszerűen ellenőrzött vizsgálatot tervez. A jogosultsági szűrést, a tájékozott beleegyezést és a szociodemográfiai intézkedéseket követően a résztvevőket randomizálják az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. Azok a felnőttek (≥ 16 éves koruk), akiknek nincs korábbi diagnosztizálása a demenciában, internet- és e -mail hozzáféréssel rendelkeznek, és angolul folyékonyan vesznek részt az RCT -ben. A résztvevőket randomizálták és a hozzárendelt tanulási útjukra irányítják, miután online tájékozott beleegyezés és kiindulási intézkedéseket nyújtottak be az E-Learning Innovation kutatási platformjának megosztásával. A résztvevőket egy blokk randomizálással randomizálják. A lehető legjobban erőfeszítéseket tesznek a vak résztvevők számára az allokációs csoportba és a tanulmányi hipotéziseket.

A fókuszcsoportokat 6-10 reprezentatív résztvevőkkel (nem veszik figyelembe az RCT-ben), ideértve: intervenciós ügynökök/szervezeti személyzet és vezetők, akik alacsony jövedelműnek azonosítják az embereket, akik a demenciában élő emberek családi/baráti gondozási partnereivel és/vagy a demenciában élő emberek családi/baráti gondozási partnereiként azonosulnak.

Beavatkozás:

Az intervenciós csoportba randomizált résztvevők megkapják a demencia megelőzési e-tanulását. A kontrollcsoport résztvevői egy alternatív témájú e-tanulási órát kapnak. Minden résztvevő hozzáférést kap az e-tanuláshoz a tanulmány befejezésekor.

A fókuszcsoportok egy interjú útmutatót fognak használni, amelyet a CFIR keretrendszere tájékoztat.

Eredmények:

Ennek a szakasznak az a célja, hogy feltárja, hogy a demencia megelőzésének e-tanulása hogyan befolyásolja-e a résztvevők ismereteit, szándékait és egészségügyi viselkedését a demencia kockázatához kapcsolódóan.

A konkrét célok a következők:

  1. Annak felmérése, hogy az e-learning beavatkozásnak való kitettség megváltoztatja-e a demencia kockázati tényezőinek ismereteit, a kockázatcsökkentési tevékenységek bevonására irányuló szándékot és a demencia megelőzésével kapcsolatos egészségügyi magatartást.
  2. A kvalitatív szempontok feltárása, például a résztvevők elkötelezettsége és elégedettsége a beavatkozással, valamint a felhasználandó akadályok és segítők, felmérések és szinkron online fókuszcsoportok révén.

A fókuszcsoportok arra összpontosítanak, hogy jobban megértsék az akadályok és az e-learning felvételének, felhasználásának és terjesztésének elősegítőire az alacsonyabb jövedelmű környezetben.

Következmények és relevancia:

A tanulmány eredményei hozzájárulnak egy nagyobb, randomizált kontrollos vizsgálat (RCT) tervezéséhez a jövőben; valamint az innovatív, költséghatékony és hatékony demencia-megelőzési erőforrások értékelése, amelyek kiegészíthetik a hagyományos megközelítéseket. A beavatkozás könnyen méretezhető és elterjedhet, hogy kiegészítse más demencia oktatási módszereket. A fókuszcsoportok elősegítik a további végrehajtás és a méretarányt, valamint a hátrányos helyzetű populációk elterjedését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4L8
        • McMaster University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Befogadási kritériumok:
  • Nincs előzetes diagnózis a demencia diagnosztizálására
  • Éljen Kanadában
  • 16 éves vagy annál idősebb
  • Az angol nyelv jó parancsát
  • Hozzáférés az e -mailhez és az internethez
  • Kényelmes e -mail és internet használatával, és
  • Képesség online tájékozott beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

  • A demencia előzetes diagnosztizálása
  • Kanadán kívül él
  • Nem 16 éves vagy annál idősebb
  • Nem beszél angolul,
  • Nem fér hozzá az e -mailhez vagy az internethez
  • Nem kényelmes az internet e -mail címe
  • Nem ad meg tájékozott hozzájárulást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oktatási beavatkozás

Az intervenciós csoportban résztvevők e-learninget kapnak a demencia megelőzéséről és az agy egészségének előmozdításáról, amely a következő összetevőkből áll:

  1. Egy multimédiás e-learning lecke az agy egészségének előmozdításáról és a demencia megelőzéséről;
  2. 12 „mikrotanulási” e-mail sorozata (3 e-mail/hét) kis tartalomszegmensekkel, amelyek megerősítik a lecke anyagát.
  3. A demencia kockázati tényezőihez kapcsolódó források
Az intervenciós csoport résztvevői e-tanulást kapnak a demencia megelőzéséről és az agy egészségének előmozdításáról, amely a következő összetevőkből áll: 1. Egy multimédia e-tanulási lecke az agy egészségének előmozdításáról és a demencia megelőzéséről; 2. 12 „mikro-tanulási” e-mail (heti 3 e-mail) sorozatból áll, kis tartalomszegmensekkel, hogy megerősítse az anyagot az órából. 3. Kurált erőforrások a demencia kockázati tényezőivel kapcsolatban
Aktív összehasonlító: Oktatási ellenőrzés

A kontrollcsoportban résztvevők e-learninget kapnak az enyhe kognitív károsodásról, amely a következő összetevőkből áll:

  1. Egy multimédiás e-learning lecke enyhe kognitív károsodásról;
  2. 12 „mikrotanulási” e-mail sorozata (3 e-mail/hét) kis tartalomszegmensekkel, amelyek megerősítik a lecke anyagát.
  3. Az enyhe kognitív károsodáshoz kapcsolódó források
A kontrollcsoport résztvevői e-tanulást kapnak az enyhe kognitív károsodásról, amely a következő komponensekből áll: 1. Egy multimédia e-tanulási lecke az enyhe kognitív károsodásról; 2. 12 „mikro-tanulási” e-mail (heti 3 e-mail) sorozatból áll, kis tartalomszegmensekkel, hogy megerősítse az anyagot az órából. 3. Az enyhe kognitív károsodáshoz kapcsolódó kurátus erőforrások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. Tudásváltozás (egyéni 15 tételes tudás kérdőív a kulcsfontosságú demencia megelőzésével kapcsolatban, módosítható kockázati tényezők
Időkeret: 0 hét, 4 hét, 12 hét
Egyéni 15 tételes tudás-kérdőív (többszörös igazi hamis válasz) a kulcsfontosságú demencia-megelőzés módosítható kockázati tényezőivel kapcsolatos változás mérésére. A tételeket más validált felmérésekből (azaz a demencia tudás -értékelési skálából) és a kulcsfontosságú demencia megelőzéséből módosítható kockázati tényezőkből vonják le.
0 hét, 4 hét, 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szándékok megváltoznak (egyedi 10 tételes szándékok kérdőív a kulcsfontosságú demencia megelőzésével kapcsolatban, módosítható kockázati tényezők)
Időkeret: 0 hét, 4 hét, 12 hét
A demencia megelőzésével kapcsolatos szándékok. Egy egyedi 10 elemű szándékkal kapcsolatos kérdőív (7 pont Likert skála), hogy megmérje a váltás szándékát a kulcsfontosságú demencia megelőzésével kapcsolatos módosítható kockázati tényezőkkel kapcsolatban. A tételeket a 2020 -as Lancet Bizottság jelentése által meghatározott demenciával kapcsolatos kulcsfontosságú módosítható kockázati tényezők alapján hozták létre.
0 hét, 4 hét, 12 hét
A demencia megelőzésével kapcsolatos viselkedésváltozás (egyéni 42 tételes egészségügyi viselkedés kérdőív)
Időkeret: 0 hét, 4 hét, 12 hét
A demencia megelőzésével kapcsolatos viselkedésváltozás. Egyéni 42 tételes egészségügyi viselkedés kérdőív (Likert válasz lehetőségei) a kulcsfontosságú demencia megelőzésével kapcsolatos egészségügyi viselkedés mérésére. Az elemeket más validált felmérésekből (Egészségügyi és Viselkedés -felmérés, Godin szabadidős gyakorlati kérdőív, a dohányzás státusának stb.) És a kulcsfontosságú demencia -megelőzés módosítható kockázati tényezőiből származik.
0 hét, 4 hét, 12 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beavatkozási adherencia (ráfordított idő)
Időkeret: 4 hét
A lecke befejezési adatait, az e-mailek megnyitási arányát és az erőforrás-letöltéseket összegyűjtjük és elmentjük, hogy számszerűsítsük a beavatkozási tevékenységekre fordított időt.
4 hét
A résztvevők elégedettsége
Időkeret: 4 hét
Egyéni elégedettségi kérdőív adatait gyűjtik össze és mentik az információs értékelési módszerből mindenkinek (IAM4all) a beavatkozással való elégedettség értékeléséhez.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. január 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel