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急性虚血性脳卒中における脳血流を増強します

2026年8月12日 更新者:University of Alberta

虚血性脳卒中患者における新規の組み合わせ治療アプローチを使用した脳血流の増強:プロトコル開発

最も一般的なタイプの脳卒中は虚血です(血管をブロックする血栓による脳への血流の欠如)。 時間は脳であり、典型的なLVOを経験している患者では、1分あたり平均190万脳神経細胞が破壊されます。 治療の主な目標は、可能な限り迅速に血流を回復し、脳組織と細胞死を防ぐことです。 凝血剤を破壊する薬やワイヤーによる血栓除去などの急性治療は標準的なケアですが、いくつかの都市中心部の包括的な脳卒中センターで利用できます。 多くの場合、患者は地上または救急車を介してこれらのセンターに移送する必要があり、時には数時間以上、これらの移転中に積極的な治療を提供することはできません。

脳への血流の強化または増加は、脳卒中の良好な結果と関連しています。 この研究には、2つの治療介入を組み合わせた革新的なアプローチが含まれます - リモート虚血条件付け(腕)と空気圧縮療法(脚、4つの四肢すべてに同時に適用される脚は、脳への血流を改善するのに役立ちます。 リモート虚血条件付けは、通常の血圧機械の助けを借りて提供される治療の一種です。 これには薬物は含まれません。 典型的な治療では、血圧カフの適用に続いて、血圧測定に似た腕の筋肉の圧縮と弛緩の短いセッションが含まれますが、5分間です。 それは、腕の筋肉の血流が少ない過渡的な安全な状態につながり、それが分子の放出を開始し、血液で伝達されるシグナルの放出をもたらします。 これらの信号は、脳の血流を改善するために進む可能性があります。 空気圧縮は、市販のデバイス(Normatech Elite)によって配信されます。 それらは、足首から太ももまでの段階的な方法で、脚の血流を刺激する圧縮パルスを供給するふくらんでいる太もものハイブーツに似たインフレータブルスリーブです。 この空気圧縮装置は、脳内の脳卒中の影響を受けた領域への血流を改善し、迂回させるのに役立つと考えています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Emmanuella Osuji, PMP, MSc
  • 電話番号:780-492-4137
  • メール:osuji@ualberta.ca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 男性と女性の両方の参加者が含まれます
  3. 脳卒中症状の歴史
  4. ベースライン修正ランキンスケールスコア<2
  5. インフォームドコンセントを提供できる参加者または代用メーカー。

除外基準:

  1. 上腕の損傷、下肢(足首から太ももまで)、またはRICおよび/または空気圧圧迫療法の耐性を妨げるその他の筋骨格障害/痛み。
  2. 組織灌流センサーと空気圧圧縮ブーツを伴うRICカフの適用に影響を与える皮膚疾患の履歴。
  3. 末梢動脈疾患の病歴
  4. 予想される生存による継続的な悪性腫瘍の治療<6ヶ月
  5. 高血圧の緊急性と緊急事態の存在
  6. 血行動態の不安定性と進行中の肺浮腫の存在
  7. 頭蓋内、胸腔内、および /または腹部内圧の隆起の臨床的または画像化兆候の存在。
  8. 抗生物質療法による進行中の全身感染の存在
  9. 妊娠中および授乳中の女性
  10. 参加者は他の臨床介入試験の一部ではありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リモート虚血状態と空気圧圧縮
アームリモート虚血コンディショニング(4サイクル)と空気圧圧縮下肢(1時間100 mmHg)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入完了の実現可能性
時間枠:1時間での介入の終了
主な結果尺度は、治療前の評価、介入、治療後の評価を含む治療プロトコルを完了できる患者の割合によって評価される介入完了の実現可能性です。
1時間での介入の終了

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の忍容性
時間枠:1時間での介入の終了
二次的な結果尺度は、5ポイントのリッカートスケールで評価される介入の忍容性です(1非常に快適、2快適で、快適でも不快でも、4つの不快、5非常に不快)。
1時間での介入の終了
皮質酸素化含有量の変化
時間枠:1時間での介入の終了
二次生理学的転帰測定は、治療前後の連続波動摂取によって評価される皮質酸素化含有量の変化です。
1時間での介入の終了
介入の容易さの実現可能性
時間枠:1時間での介入の終了
二次的な実行可能性の結果の尺度は、5ポイントのリッカートスケール(1-非常に簡単、2-イエシ、3-困難、困難、4程度の困難、5-非常に困難)で評価された研究チームメンバーによる介入の個々の患者の配信の容易さです。
1時間での介入の終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mahesh Kate, MD, DM、University of Alberta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月15日

一次修了 (推定)

2027年5月31日

研究の完了 (推定)

2027年5月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月28日

最初の投稿 (実際)

2025年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月12日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00139595
  • RES0060767 (その他の助成金/資金番号:Health Everywhere: Building an ecosystem of innovation in eHealth and mHealth in Alberta)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

研究が完了してから6か月後

IPD 共有アクセス基準

主任研究者に連絡してください

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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