Aivoveren virtauksen lisääminen akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa
Aivojen verenvirtauksen lisääminen käyttämällä uutta yhdistettyä hoitomenetelmää potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus: protokollan kehitys
Yleisin aivohalvaustyyppi on iskeeminen (aivojen verenvirtauksen puute johtuen hyytymästä, joka estää verisuonen). Aika on aivoja ja keskimäärin 1,9 miljoonaa aivohermosolua minuutissa tuhoutuvat potilailla, joilla on tyypillinen LVO. Hoidon päätavoite on auttaa palauttamaan verenvirtaus mahdollisimman nopeasti ja estämään aivokudoksen ja solukuoleman. Akuutteja hoitoja, kuten hyytymislääke tai hyytymän poisto johdolla, ovat vakiona, mutta niitä on saatavana kattavissa aivohalvauskeskuksissa muutamassa kaupunkikeskuksessa. Usein potilaat on siirrettävä näihin keskuksiin maa- tai ilma -ambulanssin kautta, joskus tuntien ajan, eikä näiden siirtojen aikana ole aktiivista hoitoa.
Aivojen verenvirtauksen parantaminen tai lisääminen liittyy aivohalvauksen hyviin tuloksiin. Tämä tutkimus sisältää innovatiivisen lähestymistavan, jossa yhdistyvät kaksi hoitotoimenpitettä - etäiskeemistä ilmastointi (ARMS) ja ilman pakkaushoitoa (jalat, sovellettu samanaikaisesti kaikkiin neljään raajaan, jotka voivat auttaa parantamaan aivojen verenvirtausta. Etäiskeeminen ilmastointi on tyyppinen hoito, joka toimitetaan tavallisen verenpainekoneen avulla. Tähän ei liity mitään lääkettä. Tyypillinen hoito sisältää verenpaineen mansetin levittämisen, jota seuraa lyhyet kompressioiden istunnot ja käden lihakset, jotka ovat paljon verenpaineen mittaamisen kanssa, mutta 5 minuutin ajan. Se johtaa ohimenevään turvalliseen tilaan, jolla on vähemmän verenvirtausta käsivarren lihaksissa, jotka käynnistävät veren välittämien molekyylien ja signaalien vapautumisen. Nämä signaalit voivat sitten parantaa aivojen verenvirtausta. Ilmapakkaus toimitetaan kaupallisesti saatavana olevalla laitteella (NormaTech -eliitti). Ne ovat puhallettavia hihoja, jotka muistuttavat turvonneita reiden korkeita saappaita, jotka tuottavat puristuspulsseja, jotka stimuloivat jalkojen verenvirtausta, luokitetulla tavalla nilkoista reidet. Uskomme, että tämä ilmanpakkauslaite voi auttaa parantamaan ja ohjaamaan verenvirtausta aivohalvauksen vaikuttaville alueille aivoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emmanuella Osuji, PMP, MSc
- Puhelinnumero: 780-492-4137
- Sähköposti: osuji@ualberta.ca
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias ikä
- Sekä mies- että naispuoliset osallistujat otetaan mukaan
- Aivohalvauksen oireiden historia
- Perustaso Muokattu Rankin Scale -pistemäärä <2
- Osallistuja tai korvaava päätöksentekijä, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Olkavarren vamma, alaraajat (nilkasta reidet) tai muihin tuki- ja liikuntaelinten vammaisuuksiin/kipuihin, jotka estävät RIC: n ja/tai pneumaattisen puristushoidon sietävän pois.
- Dermatologisten olosuhteiden historia, joka vaikuttaa RIC -mansetin levittämiseen kudoksen perfuusioanturilla ja pneumaattisilla puristuskengillä.
- Perifeerisen valtimon sairaus
- Jatkuvan pahanlaatuisuuden hoito odotettavissa olevalla eloonjäämisellä <6 kuukautta
- Hypertensiivisen kiireellisyyden ja hätätilanteen läsnäolo
- Hemodynaamisen epävakauden ja jatkuvan keuhkojen turvotuksen läsnäolo
- Kliinisten tai kuvantamismerkkien esiintyminen nostetusta kallonsisäisestä, intrathoracic ja /tai vatsan sisäisestä paineesta.
- Meneillään olevan systeemisen infektion esiintyminen antibioottihoidolla
- Raskaana ja imettävät naiset
- Osallistuja ei ole osa muita kliinisiä interventiokokeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäiskeeminen ilmastointi plus pneumaattinen puristus
|
ARM -kauko -iskeeminen ilmastointi (4 sykliä) plus pneumaattinen puristus alaraajoista (100 mmHg 1 tunti)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioiden valmistumisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Intervention päättyminen tunnin kohdalla
|
Ensisijainen tulosmitta on interventioiden valmistumisen toteutettavuus, kuten arvioidaan potilaiden suhteessa, joka kykenee suorittamaan hoitoprotokollan, mukaan lukien esikäsittelyn arviointi, interventio ja hoidon jälkeinen arviointi.
|
Intervention päättyminen tunnin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention siedettävyys
Aikaikkuna: Intervention päättyminen tunnin kohdalla
|
Toissijainen tulosmitta on intervention siedettävyys, joka arvioidaan 5-pisteisen Likert-asteikon avulla (1 erittäin mukava, 2 mukava, 3 ei mukava eikä epämiellyttävä, 4 epämiellyttävää, 5 erittäin epämiellyttävää).
|
Intervention päättyminen tunnin kohdalla
|
|
Aivokuoren hapetuspitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Intervention päättyminen tunnin kohdalla
|
Toissijainen fysiologinen tulosmitta on muutos aivokuoren hapetuspitoisuudessa jatkuvien aalto-fnirien arvioimana ennen ja jälkeen hoidon.
|
Intervention päättyminen tunnin kohdalla
|
|
Intervention helpottamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Intervention päättyminen tunnin kohdalla
|
Toissijainen toteutettavuustulosmitta on tutkimusryhmän jäsenen interventiopotilaiden toimittamisen helppo toimitus 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1-erittäin helppo, 2-helppo, 3-ole helppoa tai vaikeaa, 4-vuotiaita ja 5-erittäin vaikeaa).
|
Intervention päättyminen tunnin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahesh Kate, MD, DM, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00139595
- RES0060767 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health Everywhere: Building an ecosystem of innovation in eHealth and mHealth in Alberta)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .