Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsterkende cerebral blodstrøm i akutt iskemisk hjerneslag

12. august 2026 oppdatert av: University of Alberta

Forsterkende cerebral blodstrøm ved bruk av en ny kombinert behandlingstilnærming hos pasienter med iskemisk hjerneslag: Protokollutvikling

Den vanligste typen hjerneslag er iskemisk (mangel på blodstrøm til hjernen på grunn av en blodpropp som blokkerer et blodkar). Tiden er hjerne og i gjennomsnitt 1,9 millioner hjerne nerveceller per minutt blir ødelagt hos pasienter som opplever en typisk LVO. Hovedmålet med behandlingen er å bidra til å gjenopprette blodstrømmen så raskt som mulig og forhindre hjernevev og celledød. Akutte behandlinger som Clot-Busting Medications eller Clot Fjerning med tråd er standard for omsorg, men er tilgjengelige i omfattende hjernesentre i noen få urbane sentre. Ofte må pasienter overføres til disse sentrene via bakke- eller luftambulanse, noen ganger over timer, og ingen aktiv behandling kan gis under disse overføringene.

Å styrke eller øke blodstrømmen til hjernen er assosiert med gode resultater i hjerneslag. Denne studien involverer en innovativ tilnærming som kombinerer to behandlingsintervensjoner - fjern iskemisk kondisjonering (ARMs) og luftkompresjonsterapi (ben, påført samtidig på alle fire lemmene, som kan bidra til å forbedre blodstrømmen til hjernen. Fjern iskemisk kondisjonering er en type behandling levert ved hjelp av en vanlig blodtrykksmaskin. Dette innebærer ikke noe medikament. En typisk behandling innebærer anvendelse av en blodtrykksmansjett fulgt av korte økter med kompresjoner og avslapning på armmusklene, mye som måling av blodtrykk, men i 5 minutter. Det fører til en forbigående sikker tilstand av mindre blodstrøm i armmuskler som initierer frigjøring av molekyler og signaler overført av blod. Disse signalene kan da fortsette å forbedre blodstrømmen i hjernen. Luftkomprimering leveres av en kommersielt tilgjengelig enhet (Normatech Elite). De er oppblåsbare ermer som ligner puffete lårhøye støvler som leverer trykkpulser som stimulerer blodstrømmen i bena, på en gradert måte fra anklene til lårene. Vi tror at denne luftkomprimeringsanordningen kan bidra til å forbedre og avlede blodstrømmen til stryk-berørte områder i hjernen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Emmanuella Osuji, PMP, MSc
  • Telefonnummer: 780-492-4137
  • E-post: osuji@ualberta.ca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder> 18 år
  2. Både mannlige og kvinnelige deltakere vil bli inkludert
  3. Historie med hjerneslagsymptomer
  4. Baseline Modified Rankin Scale Score <2
  5. Deltaker eller erstatning av beslutningstaker som kan gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  1. Skade på overarmene, underekstremiteter (fra ankler til lår), eller andre muskel- og skjelettingshemming/smerter som utelukker tolererer RIC og/eller pneumatisk kompresjonsbehandling.
  2. Historie med dermatologiske forhold som påvirker anvendelse av RIC -mansjett med vevsperfusjonssensor og pneumatiske kompresjonsstøvler.
  3. Historie med perifer arteriell sykdom
  4. Behandling av pågående malignitet med forventet overlevelse <6 måneder
  5. Tilstedeværelse av hypertensiv haster og nødsituasjon
  6. Tilstedeværelse av hemodynamisk ustabilitet og pågående lungeødem
  7. Tilstedeværelse av kliniske eller avbildningstegn av hevet intrakraniell, intrathoracic og /eller intra-abdominal trykk.
  8. Tilstedeværelse av pågående systemisk infeksjon med antibiotikabehandling
  9. Gravide og ammende kvinner
  10. Deltaker ikke en del av annen klinisk intervensjonsforsøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fjern iskemisk kondisjonering pluss pneumatisk komprimering
Arm fjern iskemisk kondisjonering (4 sykluser) pluss pneumatisk kompresjon nedre lem (100 mmHg i 1 time)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for fullføring av intervensjon
Tidsramme: Slutten på intervensjonen etter 1 time
Det primære utfallsmålet er muligheten for fullføring av intervensjoner som vurdert av andel pasienter som er i stand til å fullføre behandlingsprotokollen inkludert vurdering av forhåndsbehandling, intervensjon og vurdering etter behandlingen.
Slutten på intervensjonen etter 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toleranse av intervensjon
Tidsramme: Slutten på intervensjonen etter 1 time
Det sekundære utfallsmålet er toleranse av intervensjon som vurdert av 5-punkts Likert-skalaen (1 veldig behagelig, 2 komfortable, 3 verken komfortable eller ubehagelig, 4 ubehagelig, 5 veldig ubehagelig).
Slutten på intervensjonen etter 1 time
Endring i kortikal oksygeneringsinnhold
Tidsramme: Slutten på intervensjonen etter 1 time
Det sekundære fysiologiske utfallsmålet er endring i kortikalt oksygeneringsinnhold som vurdert av kontinuerlige bølgefnirer før og etter behandling.
Slutten på intervensjonen etter 1 time
Mulighet for enkel levering av intervensjonen
Tidsramme: Slutten på intervensjonen etter 1 time
Det sekundære gjennomførbarhetsutfallsmålet er enkel levering av intervensjonens individuelle pasienter av studieteammedlem som vurdert av 5-punkts Likert-skala (1-veldig enkel, 2-enkel, 3-verken lett eller vanskelig, 4-vanskelig og 5-veldig vanskelig).
Slutten på intervensjonen etter 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahesh Kate, MD, DM, University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00139595
  • RES0060767 (Annet stipend/finansieringsnummer: Health Everywhere: Building an ecosystem of innovation in eHealth and mHealth in Alberta)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter fullføring av studien

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ta kontakt med hovedetterforskeren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere