Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af cerebral blodgennemstrømning i akut iskæmisk slagtilfælde

5. maj 2026 opdateret af: University of Alberta

Forøgelse af cerebral blodstrøm ved hjælp af en ny kombineret behandlingsmetode hos patienter med iskæmisk slagtilfælde: Protokoludvikling

Den mest almindelige type slagtilfælde er iskæmisk (mangel på blodgennemstrømning til hjernen på grund af en blodpropp, der blokerer for et blodkar). Tiden er hjerne, og et gennemsnit på 1,9 millioner hjernenerveceller pr. Minut ødelægges hos patienter, der oplever en typisk LVO. Hovedmålet med behandlingen er at hjælpe med at genoprette blodgennemstrømningen så hurtigt som muligt og forhindre hjernevæv og celledød. Akutte behandlinger som koaguleringsmedicin eller fjernelse af koagulering efter ledning er standard for pleje, men fås i omfattende slagcentre i et par bycentre. Ofte skal patienter overføres til disse centre via jord- eller luftambulance, undertiden over timer, og der kan ikke leveres nogen aktiv behandling under disse overførsler.

Forøgelse af eller øget blodgennemstrømning til hjernen er forbundet med gode resultater i slagtilfælde. Denne undersøgelse involverer en innovativ tilgang, der kombinerer to behandlingsinterventioner - fjern iskæmisk konditionering (ARMS) og luftkomprimeringsterapi (ben, påført samtidig til alle fire lemmer, der kan hjælpe med at forbedre blodgennemstrømningen til hjernen. Fjern iskæmisk konditionering er en type behandling leveret ved hjælp af en almindelig blodtryksmaskine. Dette involverer ikke noget lægemiddel. En typisk behandling involverer anvendelse af en blodtryksmansjet efterfulgt af korte sessioner med komprimeringer og afslapning på armmusklerne, meget beslægtet med blodtryksmåling, men i 5 minutter. Det fører til en kortvarig sikker tilstand af mindre blodgennemstrømning i armmuskler, der initierer frigivelsen af ​​molekyler og signaler transmitteret af blod. Disse signaler kan derefter fortsætte med at forbedre blodgennemstrømningen i hjernen. Luftkomprimering leveres af en kommercielt tilgængelig enhed (Normatech Elite). De er oppustelige ærmer, der ligner puffede lårhøje støvler, der leverer trykpulser, der stimulerer blodgennemstrømningen i benene, på en graderet måde fra anklerne til lårene. Vi mener, at denne luftkomprimeringsenhed kan hjælpe med at forbedre og aflede blodgennemstrømningen til slag-ramte områder i hjernen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Emmanuella Osuji, PMP, MSc
  • Telefonnummer: 780-492-4137
  • E-mail: osuji@ualberta.ca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder> 18 år
  2. Både mandlige og kvindelige deltagere vil blive inkluderet
  3. Historie om slagtilfælde symptomer
  4. Baseline Modified Rankin Scale Score <2
  5. Deltager eller erstatning beslutningstager er i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Skade på overarme, underekstrementer (fra ankler til lår) eller enhver anden muskuloskeletal handicap/smerte, der udelukker at tolerere RIC og/eller pneumatisk komprimeringsterapi.
  2. Historie om dermatologiske tilstande, der påvirker påføring af RIC -manchet med vævsperfusionssensor og pneumatiske komprimeringsstøvler.
  3. Historie om perifer arteriel sygdom
  4. Behandling af løbende malignitet med forventet overlevelse <6 måneder
  5. Tilstedeværelse af hypertensiv hastighed og nødsituation
  6. Tilstedeværelse af hæmodynamisk ustabilitet og løbende lungeødem
  7. Tilstedeværelse af kliniske eller billeddannelsestegn på hævet intrakraniel, intrathoracic og /eller intra-abdominal tryk.
  8. Tilstedeværelse af løbende systemisk infektion med antibiotikabehandling
  9. Gravide og ammende kvinder
  10. Deltager ikke en del af et andet forsøg på klinisk intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fjern iskæmisk konditionering plus pneumatisk komprimering
ARM -fjernbetjening iskæmisk konditionering (4 cyklusser) plus pneumatisk komprimering underekstremitet (100 mmHg i 1 time)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af interventionsafslutning
Tidsramme: Slut på interventionen på 1 time
Det primære resultatmål er gennemførligheden af ​​interventionsafslutning som vurderet af andelen af ​​patienter, der er i stand til at gennemføre behandlingsprotokollen, herunder forbehandlingsvurdering, intervention og vurdering efter behandling.
Slut på interventionen på 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tolerabilitet af intervention
Tidsramme: Slut på interventionen på 1 time
Det sekundære resultatmål er tolerabilitet af intervention som vurderet ved 5-punkts Likert-skalaen (1 meget behagelig, 2 behagelig, 3 hverken behagelig eller ubehagelig, 4 ubehagelige, 5 meget ubehagelige).
Slut på interventionen på 1 time
Ændring i kortikalt iltindhold
Tidsramme: Slut på interventionen på 1 time
Det sekundære fysiologiske resultatmål er ændring i kortikal iltningsindhold som vurderet ved kontinuerlige bølge-FNIR'er før og efter behandling.
Slut på interventionen på 1 time
Gennemførlighed af let levering af interventionen
Tidsramme: Slut på interventionen på 1 time
Det sekundære gennemførlighedsresultatforanstaltning er let levering af interventionens individuelle patienter efter studieteammedlem som vurderet ved 5-punkts Likert-skala (1-meget let, 2-let, 3-hverken let eller vanskeligt, 4-vanskeligt og 5-meget vanskeligt).
Slut på interventionen på 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahesh Kate, MD, DM, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00139595
  • RES0060767 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Health Everywhere: Building an ecosystem of innovation in eHealth and mHealth in Alberta)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter afslutningen af ​​studiet

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt den vigtigste efterforsker

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner